Rádiófrekvenciás krónikus mastectomia utáni fájdalom esetén: jobb a bordaközi idegeket vagy a megfelelő dorzális gyökér ganglionokat megcélozni?
Rádiófrekvencia a krónikus mastectomia utáni fájdalomra: jobb a bordaközi idegeket (T2-T5) vagy a megfelelő dorzális gyökér ganglionokat célozni?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
- Diab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik a műtét után legalább 3 hónapig krónikus posztmastectomiás fájdalomban szenvednek.
- olyan betegeknél, akiknek vizuális analóg skálája a fájdalom pontszáma > 4
- egynél több antineuropátiás gyógyszerrel kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása.
- koagulopátia.
- mellkasi és háti deformitás.
- fertőzés a tű bevezetésének helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bordaközi idegcsoport
pulzáló rádiófrekvencia a bordaközi idegeken (2-5)
|
Az eljárás propofol szedáció alatt, fluoroszkópos irányítás mellett történik. A képerősítőt fej-caudális irányban addig forgatjuk, amíg a mellkasi csigolyák véglemezei egy vonalba nem kerülnek, és a bordákból kivehetővé válnak a keresztirányú folyamatok. A bordaközi idegcsoport esetében a 10 cm-es rádiófrekvenciás tűt 10 ml-es aktív véggel szúrják be, hogy érintkezzenek a (T2-T5) keresztirányú folyamatának alsó szélével. motoros stimuláció 1,2 mv-nél kisebb .öt impulzusos rádiófrekvenciás ciklus lesz leadva.
Az eljárás propofol szedáció alatt, fluoroszkópos irányítás mellett történik
dorsalis ganglion csoport, 10 cm-es rádiófrekvenciás tű 10 ml-es aktív hegyével enyhén medialis-cephalad irányban szúrjuk be a transzverzális folyamatok alatt, majd laterális fluoroszkópos képalkotással, fokozatosan besétáljuk a mellkasi csigolyaközi nyílásba.
A helyes tűpozíció megerősítése után a tesztstimulációt 50 Hz-en hajtják végre, ezalatt a tűket kissé átirányítják a stimuláció optimalizálása érdekében, a maximális stimuláció pontja pedig a hátsó gyökér ganglion helye lesz.
öt ciklus impulzusos rádiófrekvenciát adnak le.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: háti gyökér ganglioncsoport
pulzáló rádiófrekvencia a hátsó gyökér ganglionon (2-5)
|
Az eljárás propofol szedáció alatt, fluoroszkópos irányítás mellett történik. A képerősítőt fej-caudális irányban addig forgatjuk, amíg a mellkasi csigolyák véglemezei egy vonalba nem kerülnek, és a bordákból kivehetővé válnak a keresztirányú folyamatok. A bordaközi idegcsoport esetében a 10 cm-es rádiófrekvenciás tűt 10 ml-es aktív véggel szúrják be, hogy érintkezzenek a (T2-T5) keresztirányú folyamatának alsó szélével. motoros stimuláció 1,2 mv-nél kisebb .öt impulzusos rádiófrekvenciás ciklus lesz leadva.
Az eljárás propofol szedáció alatt, fluoroszkópos irányítás mellett történik
dorsalis ganglion csoport, 10 cm-es rádiófrekvenciás tű 10 ml-es aktív hegyével enyhén medialis-cephalad irányban szúrjuk be a transzverzális folyamatok alatt, majd laterális fluoroszkópos képalkotással, fokozatosan besétáljuk a mellkasi csigolyaközi nyílásba.
A helyes tűpozíció megerősítése után a tesztstimulációt 50 Hz-en hajtják végre, ezalatt a tűket kissé átirányítják a stimuláció optimalizálása érdekében, a maximális stimuláció pontja pedig a hátsó gyökér ganglion helye lesz.
öt ciklus impulzusos rádiófrekvenciát adnak le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap az eljárás után
|
A Visual Analogue Scale egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Például a fájdalom intenzitása. Működési szempontból a VAS általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve. A páciens megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását tükrözi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal végétől a páciens által megjelölt pontig. Pontozás és értelmezés: egy vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, és a (0_100) pontok tartományát biztosítják. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. a következő vágási pontokat javasolták a fájdalom VAS-on: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm). |
1 hónap, 2 hónap és 3 hónap az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap az eljárás után
|
A fájdalomcsillapítók fogyasztásának változása
|
1 hónap, 2 hónap és 3 hónap az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENPH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .