Radiotaajuus krooniseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun: onko parempi kohdistaa kylkiluidenväliset hermot vai vastaavat selkäjuuren gangliot?
Radiotaajuus krooniseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun: onko parempi kohdentaa kylkiluiden välisiä hermoja (T2-T5) vai niitä vastaaviin selkäjuuren ganglioihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71515
- Diab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen mastektomian jälkeinen kipu vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- potilailla, joiden visuaalinen analoginen kipupistemäärä on > 4
- potilailla, joita hoidettiin useammalla kuin yhdellä neuropaattisten lääkkeiden sarjalla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen.
- koagulopatia.
- rintakehän ja selän epämuodostuma.
- infektio neulan sisäänvientikohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kylkiluiden välinen hermoryhmä
pulssiradiotaajuus kylkiluidenvälisissä hermoissa (2-5)
|
Toimenpide suoritetaan propofolisedaatiossa fluoroskopian ohjauksessa. Kuvanvahvistinta pyöritetään kefalo-kaudaalisessa suunnassa, kunnes rintanikamien päätylevyt ovat kohdakkain ja poikittaiset prosessit tulivat havaittavissa kylkiluista. Välihermoryhmässä 10 cm:n radiotaajuusneula, jossa on 10 ml aktiivista kärkeä, työnnetään sitten koskettamaan poikittaisen prosessin (T2-T5) alareunaa. Neula kävellään pois aististimulaation saamiseksi välillä 0,3-0,6 mv ja motorinen stimulaatio alle 1,2 mv .5 pulssitaajuuden sykli toimitetaan.
Toimenpide suoritetaan propofolisedaatiossa fluoroskopian ohjauksessa
selkäjuuren ganglioryhmä, radiotaajuinen 10 cm neula, jossa on 10 ml aktiivinen kärki, työnnetään hieman mediaal-cephalad-suunnassa poikittaisten prosessejen alle, ja lateraalista fluoroskopiakuvausta käyttäen käveltiin asteittain rintakehän nikamien väliseen aukkoon.
Kun oikea neulan asento on varmistettu, testistimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä, jona aikana neulat ohjataan hieman uudelleen stimulaation optimoimiseksi, maksimistimulaation pisteeksi nimetään selkäjuuren ganglion sijainti.
viisi pulssiradiotaajuusjaksoa toimitetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: selkäjuuren ganglioryhmä
pulssiradiotaajuus selkäjuuren gangliossa (2-5)
|
Toimenpide suoritetaan propofolisedaatiossa fluoroskopian ohjauksessa. Kuvanvahvistinta pyöritetään kefalo-kaudaalisessa suunnassa, kunnes rintanikamien päätylevyt ovat kohdakkain ja poikittaiset prosessit tulivat havaittavissa kylkiluista. Välihermoryhmässä 10 cm:n radiotaajuusneula, jossa on 10 ml aktiivista kärkeä, työnnetään sitten koskettamaan poikittaisen prosessin (T2-T5) alareunaa. Neula kävellään pois aististimulaation saamiseksi välillä 0,3-0,6 mv ja motorinen stimulaatio alle 1,2 mv .5 pulssitaajuuden sykli toimitetaan.
Toimenpide suoritetaan propofolisedaatiossa fluoroskopian ohjauksessa
selkäjuuren ganglioryhmä, radiotaajuinen 10 cm neula, jossa on 10 ml aktiivinen kärki, työnnetään hieman mediaal-cephalad-suunnassa poikittaisten prosessejen alle, ja lateraalista fluoroskopiakuvausta käyttäen käveltiin asteittain rintakehän nikamien väliseen aukkoon.
Kun oikea neulan asento on varmistettu, testistimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä, jona aikana neulat ohjataan hieman uudelleen stimulaation optimoimiseksi, maksimistimulaation pisteeksi nimetään selkäjuuren ganglion sijainti.
viisi pulssiradiotaajuusjaksoa toimitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Esimerkiksi kivun voimakkuus. Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat. Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmalta puolelta potilaan merkitsemään pisteeseen. Pisteytys ja tulkinta: viivaimen avulla pisteet määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet välillä (0_100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Kipu-VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm). |
1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos analgeettien kulutuksessa
|
1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENPH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mastektomian jälkeinen krooninen kipuoireyhtymä
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Centre Oscar LambretSantelys Association; Ligue contre le cancer, France; CTD-CNO, CaenRekrytointiPost-Mastectomy neuropaattinen kivun oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset radiotaajuutta
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis