Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvence pro chronickou bolest po mastektomii: je lepší zaměřit se na mezižeberní nervy nebo na odpovídající ganglia dorzálních kořenů?

3. července 2019 aktualizováno: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Radiofrekvence pro chronickou bolest po mastektomii: je lepší zaměřit se na mezižeberní nervy (T2-T5) nebo na jejich odpovídající ganglia dorzálních kořenů?

Neuropatická bolest se může objevit po jakémkoli chirurgickém zákroku na prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

chronická bolest ovlivňuje každodenní život pacientek s rakovinou prsu po operaci. mnoho z těchto pacientů bylo nedostatečně léčeno pro bolest a obecně dosáhli špatné úlevy od bolesti pacienti s chronickou hrudní segmentální bolestí, včetně pacientů se syndromem bolesti po mastektomii radiofrekvencí pro ganglion dorzálních kořenů, uváděli dlouhodobou úlevu od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Diab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí po mastektomii po dobu nejméně 3 měsíců po operaci.
  • pacienti s vizuální analogovou stupnicí pro skóre bolesti > 4
  • pacientů léčených více než jednou řadou antineuropatických léků.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta.
  • koagulopatie.
  • deformace hrudníku a zad.
  • infekce v místě zavedení jehly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: mezižeberní nervová skupina
pulzní radiofrekvence na mezižeberních nervech (2-5)
Postup: rádiová frekvence

Zákrok bude proveden pod sedací propofolem, pod skiaskopickým vedením. Zesilovač obrazu se bude otáčet v cefalo-kaudálním směru, dokud nebudou koncové ploténky hrudních obratlů vyrovnány a příčné výběžky nebudou rozeznatelné od žeber.

Pro skupinu mezižeberních nervů se pak zavede radiofrekvenční jehla 10 cm s 10 ml aktivní špičkou tak, aby se dotkla spodního okraje příčného výběžku (T2-T5), jehla se odejde, aby se dosáhlo senzorické stimulace mezi 0,3-0,6 mv a motorická stimulace menší než 1,2 mv .pět bude dodán cyklus pulzní radiofrekvence.

Postup: rádiová frekvence
Procedura bude provedena pod sedací propofolem, pod skiaskopickým vedením skupina dorzálních kořenových ganglií, radiofrekvenční jehla 10 cm s 10 ml aktivní špičkou bude zavedena mírně mediálně-cefalickým směrem pod transverzální výběžky a pomocí laterálního skiaskopického zobrazení inkrementálně vstoupí do hrudního intervertebrálního foramenu. Jakmile je potvrzena správná poloha jehly, bude provedena testovací stimulace při 50 Hz, během této doby budou jehly mírně přesměrovány, aby se optimalizovala stimulace, bod maximální stimulace bude určen jako umístění ganglionu dorzálních kořenů. bude dodáno pět cyklů pulzní radiofrekvence.
ACTIVE_COMPARATOR: skupina ganglií dorzálních kořenů
pulzní radiofrekvence na dorzálním kořenovém gangliu (2-5)
Postup: rádiová frekvence

Zákrok bude proveden pod sedací propofolem, pod skiaskopickým vedením. Zesilovač obrazu se bude otáčet v cefalo-kaudálním směru, dokud nebudou koncové ploténky hrudních obratlů vyrovnány a příčné výběžky nebudou rozeznatelné od žeber.

Pro skupinu mezižeberních nervů se pak zavede radiofrekvenční jehla 10 cm s 10 ml aktivní špičkou tak, aby se dotkla spodního okraje příčného výběžku (T2-T5), jehla se odejde, aby se dosáhlo senzorické stimulace mezi 0,3-0,6 mv a motorická stimulace menší než 1,2 mv .pět bude dodán cyklus pulzní radiofrekvence.

Postup: rádiová frekvence
Procedura bude provedena pod sedací propofolem, pod skiaskopickým vedením skupina dorzálních kořenových ganglií, radiofrekvenční jehla 10 cm s 10 ml aktivní špičkou bude zavedena mírně mediálně-cefalickým směrem pod transverzální výběžky a pomocí laterálního skiaskopického zobrazení inkrementálně vstoupí do hrudního intervertebrálního foramenu. Jakmile je potvrzena správná poloha jehly, bude provedena testovací stimulace při 50 Hz, během této doby budou jehly mírně přesměrovány, aby se optimalizovala stimulace, bod maximální stimulace bude určen jako umístění ganglionu dorzálních kořenů. bude dodáno pět cyklů pulzní radiofrekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po proceduře

Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Například intenzita bolesti. Provozně je VAS obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory. Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání aktuálního stavu. Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.

Bodování a interpretace: pomocí pravítka se skóre určuje změřením vzdálenosti (mm) na 10 cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od (0_100).

Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. byly doporučeny následující řezné body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po proceduře
Změna spotřeby analgetik
1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENPH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti po mastektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit