Радиочастота при хронической боли после мастэктомии: лучше ли воздействовать на межреберные нервы или соответствующие ганглии задних корешков?
Радиочастота при хронической боли после мастэктомии: лучше ли воздействовать на межреберные нервы (T2-T5) или соответствующие им ганглии задних корешков?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71515
- Diab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью после мастэктомии в течение как минимум 3 месяцев после операции.
- пациенты с визуальной аналоговой шкалой для оценки боли > 4
- пациентов, получавших лечение более чем одной линией антинейропатических препаратов.
Критерий исключения:
- отказ пациента.
- коагулопатия.
- деформация грудной клетки и спины.
- инфекция в месте введения иглы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа межреберных нервов
импульсная радиочастота на межреберные нервы (2-5)
|
Процедура проводится под седацией пропофолом под рентгеноскопическим контролем. ЭОП будет вращаться в цефало-каудальном направлении до тех пор, пока замыкательные пластинки грудных позвонков не выровняются и не станут различимы поперечные отростки ребер. Для группы межреберных нервов затем вводят радиочастотную иглу длиной 10 см с активным наконечником объемом 10 мл для контакта с нижним краем поперечного отростка (T2-T5), иглу удаляют для получения сенсорной стимуляции между 0,3-0,6 мВ и двигательная стимуляция менее 1,2 мВ .5 будет доставлен цикл импульсной радиочастоты.
Процедура будет проводиться под седацией пропофолом под рентгеноскопическим контролем.
группа дорсальных корешковых ганглиев, радиочастотная игла 10 см с 10 мл активным наконечником вводится в слегка медиально-цефальном направлении под поперечными отростками и с помощью латеральной рентгеноскопии постепенно проникает в грудное межпозвонковое отверстие.
Как только будет подтверждено правильное положение иглы, будет проведена тестовая стимуляция с частотой 50 Гц, в течение которой иглы будут слегка перенаправлены для оптимизации стимуляции, а точка максимальной стимуляции будет обозначена как расположение ганглия задних корешков.
будет доставлено пять циклов импульсной радиочастоты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа спинномозговых ганглиев
импульсная радиочастота на ганглии задних корешков (2-5)
|
Процедура проводится под седацией пропофолом под рентгеноскопическим контролем. ЭОП будет вращаться в цефало-каудальном направлении до тех пор, пока замыкательные пластинки грудных позвонков не выровняются и не станут различимы поперечные отростки ребер. Для группы межреберных нервов затем вводят радиочастотную иглу длиной 10 см с активным наконечником объемом 10 мл для контакта с нижним краем поперечного отростка (T2-T5), иглу удаляют для получения сенсорной стимуляции между 0,3-0,6 мВ и двигательная стимуляция менее 1,2 мВ .5 будет доставлен цикл импульсной радиочастоты.
Процедура будет проводиться под седацией пропофолом под рентгеноскопическим контролем.
группа дорсальных корешковых ганглиев, радиочастотная игла 10 см с 10 мл активным наконечником вводится в слегка медиально-цефальном направлении под поперечными отростками и с помощью латеральной рентгеноскопии постепенно проникает в грудное межпозвонковое отверстие.
Как только будет подтверждено правильное положение иглы, будет проведена тестовая стимуляция с частотой 50 Гц, в течение которой иглы будут слегка перенаправлены для оптимизации стимуляции, а точка максимальной стимуляции будет обозначена как расположение ганглия задних корешков.
будет доставлено пять циклов импульсной радиочастоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры
|
Визуальная аналоговая шкала — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, охватывают континуум значений и не могут быть легко измерены напрямую. Например, интенсивность боли. С практической точки зрения VAS обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце. Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния. Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент. Оценка и интерпретация: с помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии 10 см между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от (0 до 100). Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм). |
1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры
|
Изменение потребления анальгетиков
|
1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENPH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром хронической боли после мастэктомии
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль