Radiofrequenza per il dolore cronico post-mastectomia: è meglio mirare ai nervi intercostali o ai corrispondenti gangli della radice dorsale?
Radiofrequenza per il dolore cronico post-mastectomia: è meglio mirare ai nervi intercostali (T2-T5) o ai loro corrispondenti gangli della radice dorsale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto, 71515
- Diab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore cronico post-mastectomia per almeno 3 mesi dopo l'intervento.
- pazienti con scala analogica visiva per il punteggio del dolore > 4
- pazienti trattati con più di una linea di farmaci anti-neuropatici.
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto.
- coagulopatia.
- deformità del torace e della schiena.
- infezione nel sito di introduzione dell'ago.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo nervoso intercostale
radiofrequenza pulsata sui nervi intercostali (2-5)
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La procedura verrà eseguita sotto sedazione con propofol, sotto guida fluoroscopica. L'intensificatore di brillanza verrà ruotato in direzione cefalo-caudale finché le placche terminali delle vertebre toraciche non saranno allineate ei processi trasversi diventeranno distinguibili dalle costole. Per il gruppo del nervo intercostale, l'ago a radiofrequenza da 10 cm con punta attiva da 10 ml verrà quindi inserito per contattare il bordo inferiore del processo trasverso di (T2-T5), l'ago viene allontanato per ottenere una stimolazione sensoriale tra 0,3-0,6 mv e stimolazione motoria inferiore a 1,2 mv .5 verrà erogato un ciclo di radiofrequenza pulsata.
La procedura verrà eseguita sotto sedazione con propofol, sotto guida fluoroscopica
gruppo del ganglio della radice dorsale, ago a radiofrequenza da 10 cm con punta attiva da 10 ml verrà inserito in una direzione leggermente mediale-cefalica sotto i processi trasversi e, utilizzando l'imaging fluoroscopico laterale, entrerà gradualmente nel forame intervertebrale toracico.
Una volta confermata la corretta posizione dell'ago, la stimolazione di prova verrà eseguita a 50 Hz, durante il quale gli aghi verranno leggermente reindirizzati per ottimizzare la stimolazione, il punto di massima stimolazione sarà designato come posizione del ganglio della radice dorsale.
verranno erogati cinque cicli di radiofrequenza pulsata.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo dei gangli della radice dorsale
radiofrequenza pulsata sul ganglio della radice dorsale (2-5)
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La procedura verrà eseguita sotto sedazione con propofol, sotto guida fluoroscopica. L'intensificatore di brillanza verrà ruotato in direzione cefalo-caudale finché le placche terminali delle vertebre toraciche non saranno allineate ei processi trasversi diventeranno distinguibili dalle costole. Per il gruppo del nervo intercostale, l'ago a radiofrequenza da 10 cm con punta attiva da 10 ml verrà quindi inserito per contattare il bordo inferiore del processo trasverso di (T2-T5), l'ago viene allontanato per ottenere una stimolazione sensoriale tra 0,3-0,6 mv e stimolazione motoria inferiore a 1,2 mv .5 verrà erogato un ciclo di radiofrequenza pulsata.
La procedura verrà eseguita sotto sedazione con propofol, sotto guida fluoroscopica
gruppo del ganglio della radice dorsale, ago a radiofrequenza da 10 cm con punta attiva da 10 ml verrà inserito in una direzione leggermente mediale-cefalica sotto i processi trasversi e, utilizzando l'imaging fluoroscopico laterale, entrerà gradualmente nel forame intervertebrale toracico.
Una volta confermata la corretta posizione dell'ago, la stimolazione di prova verrà eseguita a 50 Hz, durante il quale gli aghi verranno leggermente reindirizzati per ottimizzare la stimolazione, il punto di massima stimolazione sarà designato come posizione del ganglio della radice dorsale.
verranno erogati cinque cicli di radiofrequenza pulsata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo la procedura
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Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. Ad esempio, l'intensità del dolore. Operativamente un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità. Il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente. Punteggio e interpretazione: utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da (0_100). Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm). |
1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il consumo di analgesici
Lasso di tempo: 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo la procedura
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Il cambiamento nel consumo di analgesici
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1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- ENPH
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