만성 유방 절제술 후 통증에 대한 고주파: 늑간 신경 또는 해당 배근 신경절을 표적으로 하는 것이 더 낫습니까?
만성 유방 절제술 후 통증에 대한 고주파: 늑간 신경(T2-T5) 또는 해당 배근 신경절을 표적으로 하는 것이 더 낫습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71515
- Diab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 3개월 동안 만성 유방 절제술 후 통증이 있는 환자.
- 통증 점수 > 4에 대한 시각적 아날로그 척도를 가진 환자
- 한 가지 이상의 항신경병증 약물로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 응고 병증.
- 가슴과 등의 기형.
- 바늘 도입 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 늑간신경군
늑간 신경의 펄스 무선 주파수(2-5)
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절차는 프로포폴 진정제, 형광 투시 지침 하에 수행됩니다. 영상 증폭 장치는 흉추의 종판이 정렬되고 횡돌기가 늑골에서 식별 가능해질 때까지 두부-꼬리 방향으로 회전됩니다. 늑간 신경 그룹의 경우, 10ml 활성 팁이 있는 10cm 고주파 바늘을 삽입하여 (T2-T5)의 횡돌기 하단 가장자리에 접촉하고, 바늘을 걸어내려 0.3-0.6mv 및 1.2mv 미만의 운동 자극 .five 펄스 고주파의 주기가 전달됩니다.
절차는 프로포폴 진정제, 형광 투시 지도하에 시행됩니다.
후근 신경절 그룹, 10ml 활성 팁이 있는 10cm 고주파 바늘을 횡돌기 아래 약간 내측-두부 방향으로 삽입하고 측면 형광 투시 영상을 사용하여 흉추 추간공으로 점진적으로 걸어 들어갑니다.
올바른 바늘 위치가 확인되면 테스트 자극이 50Hz에서 수행되며, 그 동안 바늘은 자극을 최적화하기 위해 약간 방향을 바꾸며 최대 자극 지점은 후근 신경절의 위치로 지정됩니다.
5주기의 펄스 고주파가 전달됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 후근신경절군
후근 신경절의 펄스 고주파(2-5)
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절차는 프로포폴 진정제, 형광 투시 지침 하에 수행됩니다. 영상 증폭 장치는 흉추의 종판이 정렬되고 횡돌기가 늑골에서 식별 가능해질 때까지 두부-꼬리 방향으로 회전됩니다. 늑간 신경 그룹의 경우, 10ml 활성 팁이 있는 10cm 고주파 바늘을 삽입하여 (T2-T5)의 횡돌기 하단 가장자리에 접촉하고, 바늘을 걸어내려 0.3-0.6mv 및 1.2mv 미만의 운동 자극 .five 펄스 고주파의 주기가 전달됩니다.
절차는 프로포폴 진정제, 형광 투시 지도하에 시행됩니다.
후근 신경절 그룹, 10ml 활성 팁이 있는 10cm 고주파 바늘을 횡돌기 아래 약간 내측-두부 방향으로 삽입하고 측면 형광 투시 영상을 사용하여 흉추 추간공으로 점진적으로 걸어 들어갑니다.
올바른 바늘 위치가 확인되면 테스트 자극이 50Hz에서 수행되며, 그 동안 바늘은 자극을 최적화하기 위해 약간 방향을 바꾸며 최대 자극 지점은 후근 신경절의 위치로 지정됩니다.
5주기의 펄스 고주파가 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 시술 후 1개월, 2개월, 3개월
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Visual Analogue Scale은 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 예를 들어, 통증의 강도. 운영상 VAS는 일반적으로 길이가 100mm인 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 지점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 채점 및 해석 : 자를 이용하여 "no pain" 앵커와 환자의 마크 사이의 10 cm 선상의 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며, 점수 범위는 (0_100)부터 제공됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm) . |
시술 후 1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 시술 후 1개월, 2개월, 3개월
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진통제 소비의 변화
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시술 후 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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