La radiofréquence pour les douleurs chroniques post-mastectomie : vaut-il mieux cibler les nerfs intercostaux ou les ganglions de la racine dorsale correspondants ?
La radiofréquence pour les douleurs chroniques post-mastectomie : vaut-il mieux cibler les nerfs intercostaux (T2-T5) ou leurs ganglions de la racine dorsale correspondants ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte, 71515
- Diab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs chroniques post-mastectomie depuis au moins 3 mois après l'opération.
- patients avec échelle visuelle analogique pour score de douleur > 4
- patients traités avec plus d'une ligne de médicaments anti-neuropathiques.
Critère d'exclusion:
- refus du patient.
- coagulopathie.
- déformation de la poitrine et du dos.
- infection au site d'introduction de l'aiguille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe nerveux intercostal
radiofréquence pulsée sur les nerfs intercostaux (2-5)
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La procédure se fera sous sédation au propofol, sous guidage fluoroscopique. L'intensificateur d'image sera tourné dans une direction céphalo-caudale jusqu'à ce que les plateaux vertébraux des vertèbres thoraciques soient alignés et que les apophyses transverses soient discernables à partir des côtes. Pour le groupe de nerfs intercostaux, l'aiguille radiofréquence de 10 cm avec embout actif de 10 ml sera ensuite insérée pour contacter le bord inférieur de l'apophyse transverse de (T2-T5), l'aiguille est retirée pour obtenir une stimulation sensorielle entre 0,3-0,6 mv et stimulation motrice inférieure à 1,2 mv .cinq cycle de radiofréquence pulsée sera délivré.
La procédure se fera sous sédation au propofol, sous guidage fluoroscopique.
groupe de ganglions de la racine dorsale, une aiguille radiofréquence de 10 cm avec une pointe active de 10 ml sera insérée dans une direction légèrement médio-céphalique sous les apophyses transverses et, à l'aide d'une imagerie fluoroscopique latérale, pénétrée progressivement dans le foramen intervertébral thoracique.
Une fois la position correcte de l'aiguille confirmée, la stimulation du test sera effectuée à 50 Hz, pendant laquelle les aiguilles seront légèrement redirigées pour optimiser la stimulation, le point de stimulation maximale sera désigné comme étant l'emplacement du ganglion de la racine dorsale.
cinq cycles de radiofréquence pulsée seront délivrés.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe ganglionnaire de la racine dorsale
radiofréquence pulsée sur ganglion de la racine dorsale (2-5)
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La procédure se fera sous sédation au propofol, sous guidage fluoroscopique. L'intensificateur d'image sera tourné dans une direction céphalo-caudale jusqu'à ce que les plateaux vertébraux des vertèbres thoraciques soient alignés et que les apophyses transverses soient discernables à partir des côtes. Pour le groupe de nerfs intercostaux, l'aiguille radiofréquence de 10 cm avec embout actif de 10 ml sera ensuite insérée pour contacter le bord inférieur de l'apophyse transverse de (T2-T5), l'aiguille est retirée pour obtenir une stimulation sensorielle entre 0,3-0,6 mv et stimulation motrice inférieure à 1,2 mv .cinq cycle de radiofréquence pulsée sera délivré.
La procédure se fera sous sédation au propofol, sous guidage fluoroscopique.
groupe de ganglions de la racine dorsale, une aiguille radiofréquence de 10 cm avec une pointe active de 10 ml sera insérée dans une direction légèrement médio-céphalique sous les apophyses transverses et, à l'aide d'une imagerie fluoroscopique latérale, pénétrée progressivement dans le foramen intervertébral thoracique.
Une fois la position correcte de l'aiguille confirmée, la stimulation du test sera effectuée à 50 Hz, pendant laquelle les aiguilles seront légèrement redirigées pour optimiser la stimulation, le point de stimulation maximale sera désigné comme étant l'emplacement du ganglion de la racine dorsale.
cinq cycles de radiofréquence pulsée seront délivrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité de la douleur
Délai: 1 mois, 2 mois et 3 mois post-intervention
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Une échelle visuelle analogique est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Par exemple, l'intensité de la douleur. Sur le plan opérationnel, un SAV est généralement une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité. Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel. Le score VAS est déterminé en mesurant en millimètres de l'extrémité gauche de la ligne au point que le patient marque. Cotation et interprétation : à l'aide d'une règle, la cotation est déterminée en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de cotations allant de (0_100). Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm) . |
1 mois, 2 mois et 3 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La consommation d'analgésiques
Délai: 1 mois, 2 mois et 3 mois post-intervention
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L'évolution de la consommation d'analgésiques
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1 mois, 2 mois et 3 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENPH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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