此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Sentri 鼻导管测量的 ETCO2 与 PaCO2 的相关性

2017年12月11日 更新者:Dr Lee Jia Wen、University of Malaya

呼气末二氧化碳与 Sentri 鼻导管测量的动脉二氧化碳分压的相关性。在局部麻醉下进行白内障手术的自主呼吸非插管患者的研究

通过鼻塞采样呼气末气体已被证明是监测自主呼吸患者呼气末 CO2 的一种无创且可靠的方法。 它用于评估通气是否充分并提高患者安全性。 当使用鼻插管对患者呼出的气体进行采样时,来自房间的空气可能会稀释样本并影响 ETCO2 的准确性。 在静脉镇静期间有必要获得准确的 ETCO2 值以检测包括呼吸暂停在内的呼吸抑制。 因此,我们研究的目的是通过在局部麻醉下接受白内障手术的镇静和非镇静患者中使用 Sentri 鼻插管评估潮气末二氧化碳与动脉二氧化碳分压的相关性。 年龄超过 18 岁且被归类为 ASA 身体状况 1 至 3 级且计划进行动脉血压监测合适的择期眼科手术的患者将符合条件。 这项研究将在马来亚大学医学中心进行。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在获得伦理审查委员会的适当批准和书面同意后,将招募 40 名计划接受适合直接动脉血压监测的择期眼科手术的患者参加本研究。 在术前和术中期间,将通过 SentriTM ETCO2 成人鼻插管(Intersurgical® 代码 1144002)对呼气末二氧化碳进行采样。 ETCO2 通过红外光谱法(Datex-Ohmeda GE Healthcare S5,Compact monitor,Switzerland)使用流速为 150mL/min 的侧流吸气器测量。

将对所有患者使用连续心电图 (ECG)、无创血压 (NIBP) 监测和脉搏血氧仪等标准监测。 将记录基线血压、心率、呼吸频率、氧饱和度 (SaO2) 和 ETCO2。 在术前期间,在无菌技术下插入一根 20 号桡动脉导管。 它用于获得氧分压和二氧化碳分压(PaO2、PaCO2)的动脉血气测量值。将使用 ABL 800 flex 血气分析仪(丹麦 Radiometer Medical ApS)根据制造商推荐的校准对血气进行分析。 术前期间不会给予镇静剂。

在放置留置桡动脉导管后,Sentri 鼻插管将被放入患者的鼻孔中。受试者将被要求正常呼吸五分钟。 鼻呼吸将通过存在可接受的 CO2 示踪来确认。在改进的鼻插管就位后 5 分钟,从留置动脉导管抽血用于血气测定。 在采集动脉血气样本的同时,还获得了 ETCO2 样本。 将记录基线(无氧流量)ETCO2、PaO2、SPO2、呼吸频率和 PaCO2。 呼吸频率将通过计算 15 秒的呼吸并乘以四来确定。 在使用鼻插管时,不会要求受试者闭嘴,因为这可能会改变在有意识镇静期间张口呼吸的患者固有的可变性。 建立基线 ETCO2 后,将以每分钟 2,4 和 6 升的速度供氧,持续五分钟。 在每个氧气管理级别,在实现稳定记录后,将记录平均 ETC02 读数。 同时,通过从动脉留置导管中抽取动脉血获得PaO2和PaCO2。 心率、呼吸频率、血压也将被例行记录。

术中会给予患者镇静剂。 Riker 镇静激越量表 (SAS) 将用于评估术中的镇静水平。 将给患者滴定剂量的咪达唑仑,目标 SAS 评分为 3(难以唤醒,但可通过语言刺激或轻柔摇晃唤醒,遵循简单指令但又会昏迷)。 在术中期间,将以每分钟 2 升和 4 升的速度供氧,持续 5 分钟。 ETCO2、PaCO2 和 PaO2 水平将在每个级别的输氧过程中记录下来。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉医师协会)身体状况1-3级,年龄18岁以上,拟择期眼科手术的患者

排除标准:

  • 未满18岁,有慢性肺部疾病、鼻塞、鼻塞或颅面异常者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用鼻插管监测 ETCO2
SentriTM ETCO2 成人鼻插管(Intersurgical ® 代码 1144002)将在桡动脉导管插入后放入患者的鼻孔中。 将记录基线(无氧流量)ETCO2、PaO2、SPO2、RR 和 PaCO2。 然后将以每分钟 2.4 和 6 升的速度供氧,持续五分钟。将记录每个供氧水平的 ETCO2、PaCO2 和 PaO2。将在术中给予镇静剂,目标是警觉性/镇静量表 (OAA/S) 评分的观察者评估为 3。 在术中期间,将以每分钟 2 升和 4 升的速度供氧,持续 5 分钟。 ETCO2、PaCO2 和 PaO2 水平将在每个级别的输氧过程中记录下来。
Sentri 鼻插管是设计用于在补充氧气期间对非插管患者呼出的 ETCO2 进行采样的装置。 通过一个插管输送氧气并从另一个插管采集呼出气体,鼻插管可以提供与插管患者所获得的潮气末值相当的值。 它以与传统鼻插管相同的方式安装到患者身上。 此外,它由弯曲的叉子组成,以改善解剖学上的贴合度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Sentri 套管测量潮气末二氧化碳作为动脉二氧化碳水平测量值的准确性
大体时间:30分钟
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月15日

初级完成 (预期的)

2018年6月30日

研究完成 (预期的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月11日

首次发布 (实际的)

2017年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月11日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017925-5591

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅