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Corrélation de l'ETCO2 à la PaCO2 mesurée par la canule nasale Sentri

11 décembre 2017 mis à jour par: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Corrélation entre le dioxyde de carbone en fin d'expiration et le dioxyde de carbone à pression partielle artérielle mesuré par Sentri Nasal Cannula. Une étude chez des patients respirant spontanément non intubés subissant une chirurgie de la cataracte sous anesthésie locale

L'échantillonnage du gaz de fin d'expiration via une sonde nasale s'est avéré être une méthode non invasive et fiable de surveillance du CO2 de fin d'expiration chez les patients respirant spontanément. Il est utilisé pour évaluer l'adéquation de la ventilation et améliorer la sécurité du patient. Lors de l'utilisation d'une canule nasale pour échantillonner les gaz expirés par un patient, l'air de la pièce peut diluer l'échantillon et affecter la précision de l'ETCO2. Il est nécessaire d'avoir des valeurs précises d'ETCO2 pendant la sédation intraveineuse pour détecter la dépression respiratoire, y compris l'apnée. Par conséquent, le but de notre étude est d'évaluer la corrélation entre le dioxyde de carbone en fin d'expiration et la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone en utilisant la canule nasale Sentri chez des patients sous sédation et non sous sédation subissant une chirurgie de la cataracte sous anesthésie locale. Les patients qui sont classés en statut physique ASA 1 à 3 avec un âge supérieur à 18 ans et qui doivent subir une chirurgie oculaire élective dans laquelle la surveillance de la pression artérielle est appropriée seront éligibles. Cette étude sera menée à l'University Malaya Medical Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'éthique et le consentement écrit, 40 patients devant subir une intervention oculaire élective dans laquelle la surveillance directe de la pression artérielle est appropriée seront recrutés dans cette étude. Le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera prélevé via une canule nasale adulte SentriTM ETCO2 (code Intersurgical® 1144002) pendant la période préopératoire et peropératoire. L'ETCO2 est mesuré par spectroscopie infrarouge (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, moniteur compact, Suisse) avec un aspirateur à flux latéral qui a un débit de 150 ml/min.

Une surveillance standard avec électrographie continue (ECG), surveillance de la pression artérielle non invasive (NIBP) et oxymétrie de pouls sera utilisée pour tous les patients. Une tension artérielle, une fréquence cardiaque, une fréquence respiratoire, une saturation en oxygène (SaO2) et une ETCO2 de base seront enregistrées. Pendant la période préopératoire, un cathéter artériel radial de calibre 20 a été inséré sous une technique aseptique. Il est utilisé pour obtenir la mesure des gaz sanguins artériels de la pression partielle d'oxygène et de dioxyde de carbone (PaO2, PaCO2). Les gaz sanguins seront analysés à l'aide de l'analyseur de gaz sanguins ABL 800 flex (Radiometer Medical ApS, Danemark) avec les étalonnages recommandés par le fabricant. Aucune sédation ne sera administrée pendant la période préopératoire.

Après la mise en place du cathéter artériel radial à demeure, la canule nasale Sentri sera placée dans la narine des patients. Les sujets seront invités à respirer normalement pendant une période de cinq minutes. La respiration nasale sera confirmée par la présence d'un tracé de CO2 acceptable. Le sang est prélevé d'un cathéter artériel à demeure pour la détermination des gaz sanguins 5 minutes après la mise en place des canules nasales modifiées. En même temps que l'échantillon de gaz du sang artériel est prélevé, un échantillon d'ETCO2 est également obtenu. Une ligne de base (sans débit d'oxygène) ETCO2, PaO2, SPO2, fréquence respiratoire et PaCO2 seront enregistrées. La fréquence respiratoire sera déterminée en comptant la respiration pendant 15 secondes et en multipliant par quatre. Il ne sera pas demandé aux sujets de garder la bouche fermée lors de l'utilisation de la canule nasale car cela pourrait modifier la variabilité inhérente aux patients qui respirent par la bouche pendant la sédation consciente. Après l'établissement d'une ETCO2 de base, l'oxygène sera administré à 2, 4 et 6 litres par minute pendant une période de cinq minutes. À chaque niveau d'administration d'oxygène, une lecture ETC02 moyenne sera enregistrée après avoir atteint des enregistrements stables. Simultanément, PaO2 et PaCO2 seront obtenus en prélevant du sang artériel à partir d'un cathéter artériel à demeure. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle seront également systématiquement enregistrées.

Une sédation sera administrée aux patients en peropératoire. L'échelle de sédation-agitation de Riker (SAS) sera utilisée pour évaluer le niveau de sédation pendant la période peropératoire. Une dose titrée de midazolam sera administrée au patient dont l'objectif de score SAS est de 3 (difficile à éveiller mais se réveille avec des stimuli verbaux ou des secousses douces, suit des commandes simples mais s'éloigne à nouveau). Pendant la période peropératoire, l'oxygène sera administré à raison de 2 et 4 litres par minute pendant une période de cinq minutes. Les niveaux d'ETCO2, PaCO2 et PaO2 seront enregistrés à chaque niveau d'administration d'oxygène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients classés ASA (American Society of Anesthesiologist) de statut physique 1 à 3 âgés de plus de 18 ans et devant subir une chirurgie oculaire élective

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans, souffrant d'une maladie pulmonaire chronique, d'une obstruction nasale, d'une congestion nasale ou d'anomalies craniofaciales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance ETCO2 avec canule nasale
La canule nasale adulte SentriTM ETCO2 (code Intersurgical® 1144002) sera placée dans la narine du patient après l'insertion du cathéter dans l'artère radiale. Une ligne de base (sans débit d'oxygène) ETCO2, PaO2, SPO2, RR et PaCO2 sera enregistrée. L'oxygène sera ensuite administré à 2, 4 et 6 litres par minute pendant une période de cinq minutes. ETCO2, PaCO2 et PaO2 seront enregistrés pour chaque niveau d'administration d'oxygène. Une sédation sera administrée pendant la période peropératoire avec pour objectif de Évaluation par l'observateur du score de 3 sur l'échelle de vigilance/sédation (OAA/S). Pendant la période peropératoire, l'oxygène sera administré à raison de 2 et 4 litres par minute pendant une période de cinq minutes. Les niveaux d'ETCO2, PaCO2 et PaO2 seront enregistrés à chaque niveau d'administration d'oxygène.
La canule nasale Sentri est le dispositif conçu pour prélever l'ETCO2 expiré chez les patients non intubés lors de l'administration d'oxygène supplémentaire. En délivrant de l'oxygène par une branche et en prélevant le gaz expiré par l'autre branche, la canule nasale peut fournir des valeurs de fin d'expiration comparables à celles obtenues avec des patients intubés. Il est adapté aux patients de la même manière qu'une canule nasale conventionnelle. De plus, il se compose de dents incurvées pour améliorer l'ajustement anatomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
précision du dioxyde de carbone de fin d'expiration en tant que mesure des niveaux de dioxyde de carbone artériel à l'aide de la canule Sentri
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

15 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017925-5591

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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