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Sentri 비강 캐뉼라로 측정한 ETCO2와 PaCO2의 상관관계

2017년 12월 11일 업데이트: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Sentri Nasal Cannula로 측정한 호기말 이산화탄소와 동맥 분압 이산화탄소의 상관관계. 국부마취 하에 백내장 수술을 받는 자발호흡 비삽관 환자에 대한 연구

비강 프롱을 통한 호기말 가스 샘플링은 자발 호흡 환자의 호기말 CO2를 모니터링하는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다. 환기의 적절성을 평가하고 환자의 안전을 강화하는 데 사용됩니다. 비강 캐뉼라를 사용하여 환자가 호기 가스를 샘플링할 때 실내 공기가 샘플을 희석하고 ETCO2의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 무호흡을 포함한 호흡저하를 감지하기 위해서는 정맥 진정 시 ETCO2의 정확한 값이 필요하다. 따라서 본 연구의 목적은 국소 마취하에 백내장 수술을 받는 진정 및 비진정 환자에서 Sentri 비강 캐뉼라를 사용하여 호기말 이산화탄소와 이산화탄소의 동맥 부분압의 상관관계를 평가하는 것이다. 만 18세 이상으로 ASA 신체상태 1~3으로 분류되고 동맥혈압 모니터링이 적절한 선택적인 안과 수술이 예정된 환자가 대상이 됩니다. 이 연구는 University Malaya Medical Center에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

윤리 심사 위원회의 적절한 승인과 서면 동의를 거쳐 직접 동맥 혈압 모니터링이 적절한 선택적 안구 시술이 예정된 40명의 환자를 본 연구에 모집할 예정입니다. 호기말 이산화탄소는 수술 전 및 수술 중 기간 동안 SentriTM ETCO2 성인 비강 캐뉼라(Intersurgical ® 코드 1144002)를 통해 샘플링됩니다. ETCO2는 유속이 150mL/분인 사이드 스트림 흡인기를 사용하여 적외선 분광법(Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, Compact monitor, Switzerland)으로 측정합니다.

지속적인 전기 검사(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 모니터링 및 맥박 산소 측정을 통한 표준 모니터링이 모든 환자에게 사용됩니다. 기준선 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도(SaO2) 및 ETCO2가 기록됩니다. 수술 전 무균술로 20게이지 요골동맥 카테터를 삽입하였다. 분압 산소 및 이산화탄소(PaO2, PaCO2)의 동맥혈 가스 측정값을 얻기 위해 사용됩니다. 혈액 가스는 ABL 800 flex 혈액 가스 분석기(Radiometer Medical ApS, 덴마크)를 사용하여 제조업체에서 권장하는 보정으로 분석됩니다. 수술 전 기간에는 진정제를 투여하지 않습니다.

유치 요골 동맥 카테터를 배치한 후 Sentri 비강 캐뉼라를 환자의 콧구멍에 삽입합니다. 피험자는 5분 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 비강 호흡은 허용 가능한 CO2 추적의 존재로 확인됩니다. 수정된 비강 캐뉼라가 제자리에 배치되고 5분 후에 혈액 가스 측정을 위해 유치 동맥 카테터에서 혈액을 채취합니다. 동맥혈 가스 샘플을 채취함과 동시에 ETCO2 샘플도 채취합니다. 기준선(산소 흐름 없음) ETCO2, PaO2, SPO2, 호흡률 및 PaCO2가 기록됩니다. 호흡수는 15초 동안 호흡을 세고 4를 곱하여 결정됩니다. 피험자는 비강 캐뉼라를 사용할 때 입을 다물도록 요청받지 않을 것입니다. 이는 의식이 진정되는 동안 입으로 숨을 쉬는 환자에게 내재된 가변성을 변경할 수 있기 때문입니다. 기준선 ETCO2가 설정되면 산소가 5분 동안 분당 2,4 및 6리터로 공급됩니다. 산소 관리의 각 수준에서 안정적인 기록을 달성한 후 평균 ETC02 판독값이 기록됩니다. 동시에 PaO2와 PaCO2는 동맥 내재 카테터에서 동맥혈을 채취하여 얻을 수 있습니다. 심박수, 호흡수, 혈압도 일상적으로 기록됩니다.

수술 중 환자에게 진정제를 투여합니다. Riker Sedation-Agitation Scale (SAS)은 수술 중 진정 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 미다졸람의 적정 용량은 SAS 점수 3(깨우기 어렵지만 언어 자극이나 부드러운 흔들림에 깨어나고, 간단한 명령을 따르지만 다시 떠내려감)을 목표로 환자에게 투여됩니다. 수술 중 산소는 5분 동안 분당 2리터 및 4리터로 공급됩니다. ETCO2, PaCO2 및 PaO2 수준은 각 수준의 산소 투여 중에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상으로 ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체상태 1~3으로 분류되어 선택적 안과 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만, 만성 폐질환, 코막힘, 코막힘 또는 두개안면 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 캐뉼라를 이용한 ETCO2 모니터링
SentriTM ETCO2 성인 비강 캐뉼라(Intersurgical ® 코드 1144002)는 요골 동맥 카테터 삽입 후 환자의 콧구멍에 삽입됩니다. 기준선(산소 흐름 없음) ETCO2, PaO2, SPO2, RR 및 PaCO2가 기록됩니다. 그런 다음 산소는 5분 동안 분당 2,4 및 6리터로 투여됩니다.ETCO2, PaCO2 및 PaO2는 각 산소 투여 수준에 대해 기록됩니다.진정은 다음을 목표로 수술 중 기간 동안 제공됩니다. 관찰자 각성/진정 척도(OAA/S) 점수 3점. 수술 중 산소는 5분 동안 분당 2리터 및 4리터로 공급됩니다. ETCO2, PaCO2 및 PaO2 수준은 각 수준의 산소 투여 중에 기록됩니다.
Sentri 비강 캐뉼라는 산소 보충을 받는 동안 삽관하지 않은 환자에서 호기된 ETCO2를 샘플링하도록 설계된 장치입니다. 한쪽 프롱을 통해 산소를 전달하고 다른 프롱에서 호기 가스를 샘플링함으로써 비강 캐뉼라는 삽관된 환자에서 얻은 값과 비슷한 호기말 값을 제공할 수 있습니다. 기존의 비강 캐뉼라와 같은 방식으로 환자에게 장착됩니다. 또한 해부학적 적합성을 향상시키기 위해 구부러진 프롱으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Sentri 캐뉼라를 사용하여 동맥 이산화탄소 수치를 측정한 호기말 이산화탄소의 정확도
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017925-5591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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