Az ETCO2 és a PaCO2 korrelációja Sentri orrkanül segítségével mérve
Az árapály végi szén-dioxid és az artériás parciális nyomású szén-dioxid korrelációja Sentri orrkanüllel mérve. Vizsgálat spontán lélegző, nem intubált, szürkehályog-műtéten átesett, helyi érzéstelenítéssel rendelkező betegekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etikai felülvizsgálati bizottság kellő jóváhagyása és írásos beleegyezése után 40 olyan beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba, akiket olyan elektív szemészeti beavatkozásra terveztek, amelyben megfelelő az artériás vérnyomás közvetlen monitorozása. Az árapály végi szén-dioxid mintavétele SentriTM ETCO2 felnőtt orrkanülön keresztül történik (Intersurgical ® kód 1144002) a műtét előtti és intraoperatív időszakban. Az ETCO2 mérése infravörös spektroszkópiával történik (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, Compact monitor, Svájc), oldalsó áramlású aspirátorral, amelynek áramlási sebessége 150 ml/perc.
A standard monitorozás folyamatos elektrográfiával (EKG), non-invazív vérnyomás (NIBP) monitorozással és pulzoximetriával minden betegnél használatos. A rendszer rögzíti az alapszintű vérnyomást, pulzusszámot, légzésszámot, oxigéntelítettséget (SaO2) és ETCO2-t. A preoperatív időszakban aszeptikus technikával 20-as, radiális artéria katétert helyeztek be. A parciális nyomású oxigén és szén-dioxid (PaO2, PaCO2) artériás vérgáz mérésére szolgál. A vérgáz elemzése ABL 800 flex vérgáz analizátorral (Radiometer Medical ApS, Dánia) a gyártó által javasolt kalibrációkkal történik. A műtét előtti időszakban nyugtatás nem adható.
Az artériás radiális katéter behelyezését követően a Sentri orrkanült a betegek orrlyukába helyezik. Az alanyokat arra kérik, hogy 5 percig normálisan lélegezzenek. Az orrlégzést az elfogadható CO2-követés megléte igazolja. A módosított orrkanülök behelyezése után 5 perccel vért vesznek a bent lévő artériás katéterből a vérgáz meghatározásához. Az artériás vérgáz mintavételével egy időben ETCO2 mintát is kapunk. Az ETCO2, PaO2, SPO2, légzésszám és PaCO2 alapérték (oxigénáramlás nélkül) rögzítésre kerül. A légzésszámot úgy határozzuk meg, hogy 15 másodpercig számoljuk a légzést, és megszorozzuk néggyel. Az alanyokat nem kell arra kérni, hogy tartsák szorosan a szájukat az orrkanül használatakor, mivel ez megváltoztathatja a tudatos szedáció során szájjal lélegző betegekben rejlő változékonyságot. Az ETCO2 alapérték megállapítása után az oxigént 2, 4 és 6 liter/perc sebességgel adják be 5 percig. Az oxigén adagolás minden szintjén egy átlagos ETC02-érték kerül rögzítésre a stabil felvételek elérése után. Ezzel egyidejűleg a PaO2-t és a PaCO2-t úgy nyerik, hogy az artériás belső katéterből artériás vért vesznek. A pulzusszámot, a légzésszámot és a vérnyomást is rendszeresen rögzítik.
A betegek intraoperatív szedációt kapnak. A Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) segítségével értékelik a szedáció szintjét az intraoperatív időszakban. Titrált adag midazolámot kap a beteg a 3-as SAS-pontszámmal (nehezen ébreszthető fel, de verbális ingerekre vagy enyhe rázásra ébred, egyszerű parancsokat követ, de ismét elsodródik). Az intraoperatív időszakban az oxigént 2 és 4 liter/perc sebességgel adják be, 5 percig. Az ETCO2, PaCO2 és PaO2 szintet minden oxigénbeadási szint során rögzíteni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) 1-3 fizikai állapotú, 18 évesnél idősebb betegek, akiket elektív szemműtétre terveztek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb, krónikus tüdőbetegségben, orrdugulásban, orrdugulásban vagy koponya-arc-rendellenességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ETCO2 monitorozás orrkanüllel
A SentriTM ETCO2 felnőtt orrkanült (Intersurgical ® kód 1144002) a páciens orrlyukába helyezik az artéria radiális katéterének behelyezése után.
Az ETCO2, PaO2, SPO2, RR és PaCO2 alapérték (oxigénáramlás nélkül) rögzítésre kerül.
Ezután az oxigént 2, 4 és 6 liter/perc sebességgel adagolják 5 percen keresztül. Az ETCO2, PaCO2 és PaO2 minden oxigénbeadási szinthez rögzítésre kerül. A műtéten belüli időszakban szedációt adnak, azzal a céllal, hogy Megfigyelő Az éberség/nyugtató skála (OAA/S) értékelése 3.
Az intraoperatív időszakban az oxigént 2 és 4 liter/perc sebességgel adják be, 5 percig.
Az ETCO2, PaCO2 és PaO2 szintet minden oxigénbeadási szint során rögzíteni kell.
|
A Sentri orrkanül az a készülék, amely a kilélegzett ETCO2 mintavételére szolgál nem intubált betegeknél kiegészítő oxigén beadása során.
Azáltal, hogy az egyik ágon keresztül oxigént szállítanak, és a másik végből mintát vesznek a kilégzett gázból, az orrkanül az intubált betegeknél elértekhez hasonló véglégzési értékeket biztosít.
Ugyanúgy rögzítik a betegekhez, mint a hagyományos orrkanült.
Ezenkívül ívelt ágból áll, hogy javítsa az anatómiai illeszkedést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az árapály végi szén-dioxid pontossága az artériás szén-dioxid szintjének méréseként Sentri kanül segítségével
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017925-5591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .