Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETCO2:n ja PaCO2:n korrelaatio Sentrin nenäkanyylilla mitattuna

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Lopun vuoroveden hiilidioksidin korrelaatio valtimoiden osapaineen hiilidioksidiin mitattuna Sentri-nenäkanyylillä. Tutkimus spontaanisti hengittävillä ei-intuboituneilla potilailla, joille tehdään kaihileikkaus paikallispuudutuksessa

Näytteen ottaminen hengityksen loppukaasusta nenäkärjen kautta on osoitettu olevan ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä hengityksen loppuvaiheen CO2:n seurantaan spontaanisti hengittävillä potilailla. Sitä käytetään ilmanvaihdon riittävyyden arvioimiseen ja potilasturvallisuuden parantamiseen. Kun potilas ottaa näytteitä uloshengityskaasuista nenäkanyylilla, huoneesta tuleva ilma voi laimentaa näytettä ja vaikuttaa ETCO2:n tarkkuuteen. On tarpeen saada tarkat ETCO2-arvot laskimonsisäisen sedaation aikana hengityslaman, mukaan lukien apnean, havaitsemiseksi. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vuoroveden loppuhiilidioksidin korrelaatiota hiilidioksidin valtimoiden osapaineeseen käyttämällä Sentri-nenäkanyylia rauhoitetulla ja rauhoittamattomalla potilaalla, jolle tehdään kaihileikkaus paikallispuudutuksessa. Potilaat, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseksi tilaksi 1–3 ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joille on suunniteltu elektiivinen silmäleikkaus, jossa valtimoverenpaineen seuranta on tarkoituksenmukaista, ovat kelvollisia. Tämä tutkimus suoritetaan University Malaya Medical Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen arviointilautakunnan asianmukaisen hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tähän tutkimukseen rekrytoidaan 40 potilasta, joille on määrätty elektiivinen silmäleikkaus, jossa suora valtimoverenpaineen seuranta on tarkoituksenmukaista. Lopun hengityksen hiilidioksidinäytteet otetaan SentriTM ETCO2 aikuisen nenäkanyylin (Intersurgical ® koodi 1144002) kautta preoperatiivisen ja intraoperatiivisen ajanjakson aikana. ETCO2 mitataan infrapunaspektroskopialla (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, Compact monitor, Sveitsi) sivuvirtausimulaitteella, jonka virtausnopeus on 150 ml/min.

Kaikilla potilailla käytetään vakioseurantaa jatkuvalla elektrografialla (EKG), ei-invasiivisella verenpaineen (NIBP) seurannalla ja pulssioksimetrialla. Perusverenpaine, syke, hengitystaajuus, happisaturaatio (SaO2) ja ETCO2 tallennetaan. Preoperatiivisen jakson aikana 20 gaugen säteittäinen valtimokatetri asetettiin aseptisella tekniikalla. Sitä käytetään valtimoverikaasun osapaineen hapen ja hiilidioksidin mittaukseen (PaO2, PaCO2). Verikaasu analysoidaan käyttämällä ABL 800 flex -verikaasuanalysaattoria (Radiometer Medical ApS, Tanska) valmistajan suosittelemilla kalibroinneilla. Leikkausta edeltävänä aikana ei anneta sedaatiota.

Säteittäisen valtimon pysyvän katetrin asettamisen jälkeen Sentri-nenäkanyyli asetetaan potilaiden sieraimeen Koehenkilöitä pyydetään hengittämään normaalisti viiden minuutin ajan. Nenähengitys vahvistetaan hyväksyttävällä CO2-jäljityksellä. Veri otetaan valtimokatetrista verikaasun määritystä varten 5 minuuttia sen jälkeen, kun muunnetut nenäkanyylit on asetettu paikalleen. Samalla kun valtimoverikaasunäyte otetaan, saadaan myös ETCO2-näyte. Perustaso (ilman happivirtausta) ETCO2, PaO2, SPO2, hengitystaajuus ja PaCO2 tallennetaan. Hengitystiheys määritetään laskemalla hengitys 15 sekunnin ajan ja kertomalla neljällä. Koehenkilöitä ei pyydetä pitämään suunsa kiinni käytettäessä nenäkanyylia, koska se saattaa muuttaa vaihtelua, joka on luontaista potilaille, jotka hengittävät suun kautta tietoisen sedaation aikana. Kun ETCO2:n perustaso on määritetty, happea annetaan 2,4 ja 6 litraa minuutissa viiden minuutin ajan. Jokaisella hapen antamisen tasolla keskimääräinen ETC02-lukema tallennetaan vakaiden tallenteiden saavuttamisen jälkeen. Samanaikaisesti PaO2 ja PaCO2 saadaan ottamalla valtimoverta valtimoiden kestokatetrista. Myös syke, hengitystiheys ja verenpaine tallennetaan rutiininomaisesti.

Potilaille annetaan sedatiota leikkauksen aikana. SAS-asteikkoa (Riker Sedaation-Agitation Scale) käytetään sedaation tason arvioimiseen leikkauksen aikana. Potilaalle annetaan titrattu midatsolaamiannos, jonka SAS-pistemäärä on 3 (vaikea herättää, mutta herää sanallisiin ärsykkeisiin tai hellävaraiseen ravistukseen, seuraa yksinkertaisia ​​komentoja, mutta ajautuu taas pois). Intraoperatiivisen jakson aikana happea annetaan 2 ja 4 litraa minuutissa viiden minuutin ajan. ETCO2-, PaCO2- ja PaO2-tasot kirjataan jokaisen hapen antotason aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila on ASA (American Society of Anesthesiologist) 1–3 ja jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joille on määrä tehdä valinnainen silmäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla on krooninen keuhkosairaus, nenän tukkoisuus, nenän tukkoisuus tai kallon kasvojen poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ETCO2-valvonta nenäkanyylillä
SentriTM ETCO2 aikuisen nenäkanyyli (Intersurgical ® koodi 1144002) asetetaan potilaan sieraimeen säteittäisen valtimon katetrin asettamisen jälkeen. Perustaso (ilman happivirtausta) ETCO2, PaO2, SPO2, RR ja PaCO2 kirjataan. Tämän jälkeen happea annetaan 2, 4 ja 6 litraa minuutissa viiden minuutin ajan. ETCO2, PaCO2 ja PaO2 kirjataan kullekin hapen antotasolle. Sedaatiota annetaan leikkauksen aikana tavoitteena Tarkkailijan vireys-/sedaatioasteikon (OAA/S) pistemäärä 3. Intraoperatiivisen jakson aikana happea annetaan 2 ja 4 litraa minuutissa viiden minuutin ajan. ETCO2-, PaCO2- ja PaO2-tasot kirjataan jokaisen hapen antotason aikana.
Sentri-nenäkanyyli on laite, joka on suunniteltu ottamaan näytteitä uloshengitetystä ETCO2:sta ei-intuboiduilta potilailta lisähappea annettaessa. Toimittamalla happea yhden piikin kautta ja ottamalla näytteitä uloshengitetystä kaasusta toisesta nenäkanyylista voidaan saada loppuhengitysarvot, jotka ovat verrattavissa intuboiduilla potilailla saavutettuihin arvoihin. Se asennetaan potilaille samalla tavalla kuin tavallinen nenäkanyyli. Lisäksi se koostuu kaarevasta kärjestä anatomisen istuvuuden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vuoroveden loppuhiilidioksidin tarkkuus valtimoiden hiilidioksiditasojen mittana käyttämällä Sentri-kanyylia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017925-5591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa