Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja ETCO2 z PaCO2 mierzona za pomocą kaniuli nosowej Sentri

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Korelacja końcowo-wydechowego dwutlenku węgla z dwutlenkiem węgla w tętniczym ciśnieniu parcjalnym mierzonym za pomocą kaniuli nosowej Sentri. Badanie na spontanicznie oddychających pacjentach niezaintubowanych poddawanych operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym

Wykazano, że pobieranie próbek gazu końcowo-wydechowego przez sondę nosową jest nieinwazyjną i niezawodną metodą monitorowania końcowo-wydechowego CO2 u pacjentów oddychających spontanicznie. Służy do oceny adekwatności wentylacji i zwiększenia bezpieczeństwa pacjenta. Podczas używania kaniuli do nosa do pobierania wydychanych gazów przez pacjenta, powietrze z pomieszczenia może rozcieńczać próbkę i wpływać na dokładność ETCO2. Dokładne wartości ETCO2 podczas sedacji dożylnej są niezbędne do wykrycia depresji oddechowej, w tym bezdechu. Dlatego celem naszej pracy jest ocena korelacji końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla z tętniczym ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla przy użyciu kaniuli donosowej Sentri u pacjentów w sedacji i bez sedacji, poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym. Kwalifikują się pacjenci, których stan fizyczny 1 do 3 ASA jest w wieku powyżej 18 lat i którzy są zakwalifikowani do planowej operacji oka, w której należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi. Badanie to zostanie przeprowadzone w University Malaya Medical Center.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po odpowiednim zatwierdzeniu przez komisję ds. etyki i pisemnej zgodzie, 40 pacjentów, którzy są zaplanowani na planowy zabieg okulistyczny, w którym odpowiednie jest bezpośrednie monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, zostanie włączonych do tego badania. Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla zostanie pobrany za pomocą kaniuli nosowej SentriTM ETCO2 dla dorosłych (kod Intersurgical ® 1144002) w okresie przedoperacyjnym i śródoperacyjnym. ETCO2 mierzy się za pomocą spektroskopii w podczerwieni (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, Compact monitor, Szwajcaria) za pomocą aspiratora strumienia bocznego o szybkości przepływu 150 ml/min.

U wszystkich pacjentów stosowane będzie standardowe monitorowanie z ciągłą elektrografią (EKG), nieinwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi (NIBP) i pulsoksymetrią. Zarejestrowane zostaną podstawowe ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem (SaO2) i ETCO2. W okresie przedoperacyjnym założono w warunkach aseptycznych cewnik do tętnicy promieniowej o średnicy 20 G. Służy do wykonywania gazometrii krwi tętniczej pomiaru ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla (PaO2, PaCO2). Gazometria krwi będzie analizowana za pomocą analizatora gazometrii ABL 800 flex (Radiometer Medical ApS, Dania) z kalibracjami zalecanymi przez producenta. W okresie przedoperacyjnym nie podaje się środków uspokajających.

Po umieszczeniu stałego cewnika w tętnicy promieniowej kaniula nosowa Sentri zostanie umieszczona w nozdrzu pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni o normalne oddychanie przez okres pięciu minut. Oddychanie przez nos zostanie potwierdzone obecnością dopuszczalnego śladu CO2. Krew jest pobierana z założonego na stałe cewnika tętniczego w celu oznaczenia gazometrii 5 minut po umieszczeniu zmodyfikowanej kaniuli nosowej. W tym samym czasie, gdy pobierana jest gazometria krwi tętniczej, pobierana jest również próbka ETCO2. Zostanie zarejestrowana linia bazowa (bez przepływu tlenu) ETCO2, PaO2, SPO2, częstość oddechów i PaCO2. Częstość oddechów zostanie określona przez zliczanie oddechów przez 15 sekund i pomnożenie przez cztery. Pacjenci nie będą proszeni o trzymanie ust blisko podczas używania kaniuli do nosa, ponieważ może to zmienić zmienność charakterystyczną dla pacjentów, którzy oddychają przez usta podczas świadomej sedacji. Po ustaleniu wyjściowego ETCO2 tlen będzie podawany z szybkością 2,4 i 6 litrów na minutę przez okres pięciu minut. Na każdym poziomie podawania tlenu, po uzyskaniu stabilnych zapisów, zostanie zarejestrowany średni odczyt ETC02. Jednocześnie PaO2 i PaCO2 zostaną uzyskane poprzez pobranie krwi tętniczej z założonego na stałe cewnika tętniczego. Częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi będą również rutynowo rejestrowane.

Sedacja zostanie podana pacjentom śródoperacyjnie. Skala sedacji-pobudzenia Rikera (SAS) posłuży do oceny poziomu sedacji w okresie śródoperacyjnym. Dostosowana dawka midazolamu zostanie podana pacjentowi z docelową punktacją SAS 3 (trudno go obudzić, ale budzi się na bodźce słowne lub delikatne potrząsanie, wykonuje proste polecenia, ale znowu odpływa). W okresie śródoperacyjnym tlen będzie podawany w ilości 2 i 4 litrów na minutę przez okres 5 minut. Poziomy ETCO2, PaCO2 i PaO2 będą rejestrowane podczas każdego poziomu podawania tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, których stan fizyczny 1 do 3 został sklasyfikowany według ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) w wieku powyżej 18 lat i mają planową operację oka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat z przewlekłą chorobą płuc, niedrożnością nosa, przekrwieniem błony śluzowej nosa lub nieprawidłowościami twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie ETCO2 za pomocą kaniuli nosowej
Kaniula nosowa SentriTM ETCO2 dla dorosłych (kod Intersurgical ® 1144002) zostanie umieszczona w nozdrzu pacjenta po wprowadzeniu cewnika do tętnicy promieniowej. Zostanie zarejestrowana linia bazowa (bez przepływu tlenu) ETCO2, PaO2, SPO2, RR i PaCO2. Tlen będzie następnie podawany z szybkością 2,4 i 6 litrów na minutę przez okres pięciu minut. Dla każdego poziomu podawania tlenu będą rejestrowane ETCO2, PaCO2 i PaO2. Sedacja zostanie podana w okresie śródoperacyjnym z celem Ocena obserwatora w skali czujności/sedacji (OAA/S) 3. W okresie śródoperacyjnym tlen będzie podawany w ilości 2 i 4 litrów na minutę przez okres 5 minut. Poziomy ETCO2, PaCO2 i PaO2 będą rejestrowane podczas każdego poziomu podawania tlenu.
Kaniula nosowa Sentri jest urządzeniem służącym do pobierania wydychanego ETCO2 u pacjentów niezaintubowanych podczas podawania tlenu uzupełniającego. Dostarczając tlen przez jedną końcówkę i pobierając wydychany gaz przez drugą końcówkę, kaniula nosowa może zapewnić końcowe wartości oddechowe porównywalne z wartościami osiąganymi u pacjentów zaintubowanych. Dopasowuje się ją do pacjenta w taki sam sposób, jak konwencjonalną kaniulę do nosa. Ponadto składa się z zakrzywionego bolca, aby poprawić anatomiczne dopasowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dokładność końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla jako miary poziomu dwutlenku węgla w tętnicach przy użyciu kaniuli Sentri
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017925-5591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj