Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace ETCO2 k PaCO2 měřeno Sentri nosní kanylou

11. prosince 2017 aktualizováno: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Korelace oxidu uhličitého na konci přílivu k arteriálnímu parciálnímu tlaku oxidu uhličitého měřeno Sentri nosní kanylou. Studie u spontánně dýchajících neintubovaných pacientů podstupujících operaci katarakty v lokální anestezii

Odběr vzorků plynu na konci výdechu přes nosní hrot se ukázal jako neinvazivní a spolehlivá metoda monitorování CO2 na konci výdechu u spontánně dýchajících pacientů. Používá se k posouzení přiměřenosti ventilace a zvýšení bezpečnosti pacienta. Při použití nosní kanyly k odběru vzorků vydechovaných plynů pacientem může vzduch z místnosti zředit vzorek a ovlivnit přesnost ETCO2. Pro detekci respirační deprese včetně apnoe je nutné mít přesné hodnoty ETCO2 během intravenózní sedace. Cílem naší studie je proto posoudit korelaci mezi koncovým výdechovým oxidem uhličitým a arteriálním parciálním tlakem oxidu uhličitého pomocí Sentri nosní kanyly u sedativních a nesedovaných pacientů podstupujících operaci katarakty v lokální anestezii. Vhodné budou pacienti, kteří jsou klasifikováni jako ASA s fyzickým stavem 1 až 3 s věkem vyšším než 18 let a jsou naplánováni na elektivní oční operaci, u které je vhodné monitorování arteriálního krevního tlaku. Tato studie bude provedena v University Malaya Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Po řádném schválení radou pro etické hodnocení a písemném souhlasu bude do této studie zařazeno 40 pacientů, u kterých je plánován elektivní oční zákrok, u kterého je vhodné přímé monitorování arteriálního krevního tlaku. Oxid uhličitý na konci výdechu bude odebírán pomocí dospělé nosní kanyly SentriTM ETCO2 (Intersurgical ® kód 1144002) během předoperačního a intraoperačního období. ETCO2 se měří infračervenou spektroskopií (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, kompaktní monitor, Švýcarsko) s bočním proudovým aspirátorem, který má průtok 150 ml/min.

U všech pacientů bude použito standardní monitorování s kontinuální elektrografií (EKG), neinvazivní monitorování krevního tlaku (NIBP) a pulzní oxymetrie. Zaznamená se základní krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem (SaO2) a ETCO2. V předoperačním období byl za aseptické techniky zaveden katétr radiální arterie 20 gauge. Slouží k měření parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého v arteriální krvi (PaO2, PaCO2) Krevní plyny budou analyzovány pomocí analyzátoru krevních plynů ABL 800 flex (Radiometer Medical ApS, Dánsko) s kalibracemi doporučenými výrobcem. V předoperačním období nebudou podávány žádné sedace.

Po umístění trvalého katétru radiální tepny se do nosní dírky pacientů umístí nosní kanyla Sentri. Subjekty budou požádány, aby normálně dýchaly po dobu pěti minut. Dýchání nosem bude potvrzeno přítomností přijatelné stopy CO2. Krev se odebírá ze zavedeného arteriálního katétru pro stanovení krevních plynů 5 minut po zavedení upravené nosní kanyly. Současně s odběrem vzorku arteriálního krevního plynu se odebírá také vzorek ETCO2. Zaznamená se základní hodnota (bez průtoku kyslíku) ETCO2, PaO2, SPO2, dechová frekvence a PaCO2. Dechová frekvence bude určena počítáním dýchání po dobu 15 sekund a vynásobením čtyřmi. Subjekty nebudou požádány, aby při používání nosní kanyly držely ústa zavřená, protože by to mohlo změnit variabilitu vlastní pacientům, kteří dýchají ústy během sedace při vědomí. Po stanovení základní hodnoty ETCO2 bude kyslík podáván rychlostí 2, 4 a 6 litrů za minutu po dobu pěti minut. Na každé úrovni podávání kyslíku se po dosažení stabilních záznamů zaznamená průměrná hodnota ETC02. Současně bude odebrán PaO2 a PaCO2 odběrem arteriální krve z arteriálního zavedeného katétru. Rutinně se také zaznamenává srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak.

Během operace bude pacientům podávána sedace. Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) bude použit k posouzení úrovně sedace během intraoperačního období. Titrovaná dávka midazolamu bude podána pacientovi s cílem skóre SAS 3 (obtížné probouzení, ale probouzení na verbální podněty nebo jemné třesení, následujte jednoduché příkazy, ale znovu se odkloní). Během intraoperačního období bude kyslík podáván rychlostí 2 a 4 litry za minutu po dobu pěti minut. Hladiny ETCO2, PaCO2 a PaO2 budou zaznamenávány během každé úrovně podávání kyslíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou klasifikováni jako ASA (American Society of Anesthesiologist) s fyzickým stavem 1 až 3 s věkem vyšším než 18 let a jsou plánováni na elektivní operaci oka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let, mají chronické onemocnění plic, nosní obstrukci, ucpaný nos nebo kraniofaciální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování ETCO2 pomocí nosní kanyly
SentriTM ETCO2 nosní kanyla pro dospělé (Intersurgical ® kód 1144002) bude umístěna do nosní dírky pacienta po zavedení katétru do radiální tepny. Bude zaznamenána základní linie (bez průtoku kyslíku) ETCO2, PaO2, SPO2, RR a PaCO2. Poté bude podáván kyslík rychlostí 2,4 a 6 litrů za minutu po dobu pěti minut. Pro každou úroveň podávání kyslíku budou zaznamenávány ETCO2, PaCO2 a PaO2. Během intraoperačního období bude podávána sedace s cílem Pozorovatel Hodnocení stupnice bdělosti/sedace (OAA/S) 3. Během intraoperačního období bude kyslík podáván rychlostí 2 a 4 litry za minutu po dobu pěti minut. Hladiny ETCO2, PaCO2 a PaO2 budou zaznamenávány během každé úrovně podávání kyslíku.
Sentri nosní kanyla je zařízení určené k odběru vzorků vydechovaného ETCO2 u neintubovaných pacientů během podávání doplňkového kyslíku. Dodávkou kyslíku přes jeden hrot a odběrem vzorků vydechovaného plynu z druhého hrotu může nosní kanyla poskytovat koncové dechové hodnoty srovnatelné s hodnotami dosaženými u intubovaných pacientů. Nasazuje se pacientům stejným způsobem jako konvenční nosní kanyla. Navíc se skládá ze zakřiveného hrotu pro zlepšení anatomického přizpůsobení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přesnost koncového výdechového oxidu uhličitého jako měřítka arteriálních hladin oxidu uhličitého pomocí Sentri kanyly
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017925-5591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilační deprese

Předplatit