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Correlação de ETCO2 com PaCO2 medida pela cânula nasal Sentri

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Correlação do dióxido de carbono corrente final com o dióxido de carbono da pressão parcial arterial medido pela cânula nasal Sentri. Um estudo em pacientes não intubados com respiração espontânea submetidos à cirurgia de catarata com anestesia local

A amostragem de gás corrente final via prong nasal tem se mostrado um método não invasivo e confiável de monitorar o CO2 expirado final em pacientes com respiração espontânea. É usado para avaliar a adequação da ventilação e aumentar a segurança do paciente. Ao usar uma cânula nasal para coletar amostras de gases expirados por um paciente, o ar da sala pode diluir a amostra e afetar a precisão do ETCO2. É necessário ter valores precisos de ETCO2 durante a sedação intravenosa para detectar depressão respiratória incluindo apnéia. Portanto, o objetivo do nosso estudo é avaliar a correlação do dióxido de carbono expirado final com a pressão arterial parcial de dióxido de carbono usando a cânula nasal Sentri entre pacientes sedados e não sedados submetidos a cirurgia de catarata sob anestesia local. Serão elegíveis pacientes classificados como estado físico ASA 1 a 3 com idade superior a 18 anos e agendados para cirurgia oftalmológica eletiva na qual o monitoramento da pressão arterial é adequado. Este estudo será realizado no University Malaya Medical Center.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Após a devida aprovação do conselho de revisão ética e consentimento por escrito, 40 pacientes agendados para um procedimento oftalmológico eletivo no qual o monitoramento direto da pressão arterial é apropriado serão recrutados para este estudo. O dióxido de carbono expirado final será amostrado via cânula nasal adulta SentriTM ETCO2 (código Intersurgical ® 1144002) durante o período pré-operatório e intraoperatório. O ETCO2 é medido por espectroscopia de infravermelho (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, monitor compacto, Suíça) com um aspirador de fluxo lateral que tem uma taxa de fluxo de 150mL/min.

O monitoramento padrão com eletrografia contínua (ECG), monitoramento não invasivo da pressão arterial (NIBP) e oximetria de pulso será usado para todos os pacientes. Uma pressão arterial basal, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio (SaO2) e ETCO2 serão registradas. Durante o período pré-operatório, um cateter de artéria radial calibre 20 foi inserido sob técnica asséptica. É usado para obter a medição da gasometria arterial da pressão parcial de oxigênio e dióxido de carbono (PaO2, PaCO2). A gasometria será analisada usando o analisador de gasometria ABL 800 flex (Radiometer Medical ApS, Dinamarca) com calibrações recomendadas pelo fabricante. Nenhuma sedação será dada durante o período pré-operatório.

Após a colocação do cateter interno da artéria radial, a cânula nasal Sentri será colocada na narina dos pacientes. Os indivíduos serão solicitados a respirar normalmente por um período de cinco minutos. A respiração nasal será confirmada pela presença de um traçado de CO2 aceitável. O sangue é coletado de um cateter arterial interno para determinação dos gases sanguíneos 5 minutos após a colocação da cânula nasal modificada. Ao mesmo tempo em que a amostra de gasometria arterial é coletada, uma amostra de ETCO2 também é obtida. Uma linha de base (sem fluxo de oxigênio) ETCO2, PaO2, SPO2, freqüência respiratória e PaCO2 serão registradas. A frequência respiratória será determinada contando a respiração por 15 segundos e multiplicando por quatro. Os indivíduos não serão solicitados a manter a boca fechada ao usar a cânula nasal, pois isso pode alterar a variabilidade inerente aos pacientes que respiram pela boca durante a sedação consciente. Depois que uma linha de base ETCO2 for estabelecida, o oxigênio será administrado a 2,4 e 6 litros por minuto por um período de cinco minutos. Em cada nível de administração de oxigênio, uma leitura média de ETC02 será registrada após a obtenção de registros estáveis. Simultaneamente, PaO2 e PaCO2 serão obtidos pela coleta de sangue arterial do cateter arterial de demora. Frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial também serão registradas rotineiramente.

A sedação será dada aos pacientes no intraoperatório. A Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) será utilizada para avaliar o nível de sedação durante o período intraoperatório. Dose titulada de midazolam será dada ao paciente com o alvo de pontuação SAS de 3 (difícil de despertar, mas acorda com estímulos verbais ou agitação suave, segue comandos simples, mas adormece novamente). Durante o período intraoperatório, o oxigênio será administrado a 2 e 4 litros por minuto por um período de cinco minutos. Os níveis de ETCO2, PaCO2 e PaO2 serão registrados durante cada nível de administração de oxigênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes classificados como estado físico ASA (American Society of Anesthesiologist) 1 a 3 com idade superior a 18 anos e agendados para cirurgia ocular eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos, com doença pulmonar crônica, obstrução nasal, congestão nasal ou anormalidades craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento de ETCO2 com cânula nasal
A cânula nasal SentriTM ETCO2 para adultos (código Intersurgical ® 1144002) será colocada na narina do paciente após a inserção do cateter na artéria radial. Uma linha de base (sem fluxo de oxigênio) ETCO2, PaO2, SPO2, RR e PaCO2 serão registrados. O oxigênio será então administrado a 2,4 e 6 litros por minuto por um período de cinco minutos. ETCO2, PaCO2 e PaO2 serão registrados para cada nível de administração de oxigênio. A sedação será administrada durante o período intraoperatório com o objetivo de Avaliação do observador da pontuação da escala de alerta/sedação (OAA/S) de 3. Durante o período intraoperatório, o oxigênio será administrado a 2 e 4 litros por minuto por um período de cinco minutos. Os níveis de ETCO2, PaCO2 e PaO2 serão registrados durante cada nível de administração de oxigênio.
A cânula nasal Sentri é o dispositivo projetado para coletar amostras de ETCO2 exalado em pacientes não intubados durante a administração de oxigênio suplementar. Ao fornecer oxigênio através de um pino e coletar amostras de gás exalado do outro pino, a cânula nasal pode fornecer valores expirados comparáveis ​​aos obtidos com pacientes intubados. É ajustado aos pacientes da mesma maneira que a cânula nasal convencional. Além disso, consiste em pino curvo para melhorar o ajuste anatômico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
precisão do dióxido de carbono expirado final como uma medida dos níveis de dióxido de carbono arterial usando a cânula Sentri
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017925-5591

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cânula nasal SentriTM ETCO2 adulto

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