重症患者的阿片类药物戒断症状
2018年10月8日 更新者：Suthinee Taesotikul、Mahidol University
大多数危重病人会因急性疾病、医疗程序和设备以及重症监护病房 (ICU) 的常规护理而感到疼痛和痛苦。
阿片样物质是减轻中度至重度疼痛并促进患者配合治疗过程的主要止痛剂。
然而，如果镇痛药迅速停用或急剧中断，则延长阿片类药物的给药时间（尤其是在机械通气患者中）会引起戒断症状。
阿片类药物戒断症状 (OWS) 在重症儿童中有大量报道，这些症状会导致不适并延长机械通气的脱机时间。
为了减少呼吸机天数、ICU 和住院时间，需要停用阿片类药物并治疗戒断症状。
相反，缺乏关于发病率、临床表现、时程和适当的戒断检测评估工具的知识。
因此，我们进行这项研究以探索 OWS 的发病率，确定与 OWS 相关的因素，建立 OWS 的评估工具，并报告成人危重患者 OWS 药物治疗的疗效。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是探索成年重症患者中 OWS 的发生率。
次要目标是 1) 确定与 OWS 相关的因素，2) 建立成人 OWS 评估工具和 3) 报告药物治疗对成人患者 OWS 的疗效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Faculty of Pharmacy, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用机械呼吸机至少 24 小时
- 连续输注阿片类药物至少 24 小时
- 愿意并能够提供书面知情同意并遵守所有协议要求的患者或合法代理人
排除标准：
- 由于潜在的神经系统疾病（癫痫持续状态、脑病、头部外伤、脑损伤、脊髓损伤）而导致的行为模式严重紊乱
- 先前存在的精神病学诊断
- 入住 ICU 前药物滥用
- 长期饮酒
- 怀孕
- 临终关怀
- 入住 ICU 期间或静脉输注阿片类药物期间死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机械通气危重病人
接受阿片类药物持续输注超过 24 小时的机械通气危重患者
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接受连续阿片类药物输注超过 24 小时的机械通气危重患者将在阿片类药物输注速度中断或降低时观察戒断症状
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物戒断症状的发生率
大体时间：减少或停用静脉阿片类药物后 0、1、3、6、24 和 72 小时
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自主开发评估工具或诊断与统计手册第5版（DSM-V）检测的阿片戒断症状发生率
|
减少或停用静脉阿片类药物后 0、1、3、6、24 和 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶天数
大体时间：28天
|
从最初撤除机械呼吸机到拔管的时间
|
28天
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呼吸机天数
大体时间：28天
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从插管到拔管的时间
|
28天
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ICU住院时间
大体时间：28天
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从进入ICU到从ICU出院的时间
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suthinee Taesotikul, Pharm.D.、Faculty of Pharmacy, Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown C, Albrecht R, Pettit H, McFadden T, Schermer C. Opioid and benzodiazepine withdrawal syndrome in adult burn patients. Am Surg. 2000 Apr;66(4):367-70; discussion 370-1.
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Wang PP, Huang E, Feng X, Bray CA, Perreault MM, Rico P, Bellemare P, Murgoi P, Gelinas C, Lecavalier A, Jayaraman D, Frenette AJ, Williamson D. Opioid-associated iatrogenic withdrawal in critically ill adult patients: a multicenter prospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 2;7(1):88. doi: 10.1186/s13613-017-0310-5.
- Korak-Leiter M, Likar R, Oher M, Trampitsch E, Ziervogel G, Levy JV, Freye EC. Withdrawal following sufentanil/propofol and sufentanil/midazolam. Sedation in surgical ICU patients: correlation with central nervous parameters and endogenous opioids. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):380-7. doi: 10.1007/s00134-005-2579-3. Epub 2005 Feb 16.
- Taesotikul S, Dilokpattanamongkol P, Tangsujaritvijit V, Suthisisang C. Incidence and clinical manifestation of iatrogenic opioid withdrawal syndrome in mechanically ventilated patients. Curr Med Res Opin. 2021 Jul;37(7):1213-1219. doi: 10.1080/03007995.2021.1928616. Epub 2021 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月7日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月8日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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