Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы отмены опиоидов у пациентов в критическом состоянии

8 октября 2018 г. обновлено: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
Большинство пациентов в критическом состоянии сталкиваются с болью и дистрессом из-за острого заболевания, медицинских процедур и устройств, а также обычного ухода в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Опиоиды являются основными анальгетиками, которые облегчают боль от умеренной до сильной и способствуют тому, чтобы пациенты согласились на курс лечения. Однако длительное введение опиоидов, особенно у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, может вызвать симптомы отмены, если анальгетики быстро отменяются или резко прекращаются. О симптомах отмены опиоидов (СОО) хорошо известно у детей в критическом состоянии, которые вызывают дискомфорт и продлевают отлучение от искусственной вентиляции легких. Отмена опиоидов и лечение абстинентного синдрома необходимы для того, чтобы сократить количество дней на ИВЛ, ОРИТ и продолжительность пребывания в больнице. И наоборот, не хватает знаний о заболеваемости, клинической картине, динамике во времени и соответствующих инструментах оценки для выявления синдрома отмены. Поэтому мы проводим исследование, чтобы изучить заболеваемость СОО, выявить факторы, связанные с СОО, разработать инструмент оценки СОО и сообщить об эффективности фармакологического лечения СОО у взрослых пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью исследования является изучение частоты СОВ у взрослых пациентов в критическом состоянии. Второстепенными целями являются: 1) выявление связанных с факторами СОО, 2) создание инструмента оценки СОО у взрослых и 3) отчет об эффективности фармакологического лечения СОО у взрослых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • На ИВЛ не менее 24 часов
  • Получал непрерывную инфузию опиоидов не менее 24 часов.
  • Пациент или законный представитель, который желает и может предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все требования протокола

Критерий исключения:

  • Серьезно нарушенный поведенческий паттерн из-за основного неврологического заболевания (эпилептический статус, энцефалопатия, травма головы, черепно-мозговая травма, травма спинного мозга)
  • Ранее существовавший психиатрический диагноз
  • Злоупотребление психоактивными веществами до поступления в отделение интенсивной терапии
  • Хроническое употребление алкоголя
  • Беременность
  • Уход в конце жизни
  • Смерть при поступлении в отделение интенсивной терапии или во время внутривенной инфузии опиоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в критическом состоянии на ИВЛ
Пациенты в критическом состоянии, находящиеся на ИВЛ, получающие опиоиды в виде непрерывной инфузии в течение более 24 часов.
Лекарство: Опиоиды
Пациенты в критическом состоянии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которые получают непрерывную инфузию опиоидов в течение более 24 часов, будут наблюдаться на предмет симптомов отмены, когда скорость инфузии опиоидов нарушена или снижена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота симптомов отмены опиоидов
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6, 24 и 72 часа после снижения или прекращения внутривенного введения опиоидов
Частота возникновения симптомов отмены опиоидов, выявленных с помощью самостоятельно разработанного инструмента оценки или Диагностического и статистического руководства, 5-е издание (DSM-V)
0, 1, 3, 6, 24 и 72 часа после снижения или прекращения внутривенного введения опиоидов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни отъема
Временное ограничение: 28 дней
Время от первоначального отлучения от ИВЛ до экстубации
28 дней
Дни вентилятора
Временное ограничение: 28 дней
Время от интубации до экстубации
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
Время от поступления в ОРИТ до выписки из ОРИТ
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-60-68

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться