Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy odstawienia opioidów u pacjentów w stanie krytycznym

8 października 2018 zaktualizowane przez: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
Większość pacjentów w stanie krytycznym doświadcza bólu i dystresu z powodu ostrej choroby, procedur medycznych i urządzeń, a także rutynowej opieki na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Opioidy są głównymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból o nasileniu umiarkowanym do silnego i ułatwiają pacjentom współpracę w przebiegu leczenia. Jednak przedłużone podawanie opioidów, zwłaszcza u pacjentów wentylowanych mechanicznie, może powodować objawy odstawienne, jeśli leki przeciwbólowe są szybko odstawiane lub gwałtownie zaburzone. Objawy odstawienia opioidów (OWS) są często zgłaszane u krytycznie chorych dzieci, które powodują dyskomfort i przedłużają odstawienie od wentylacji mechanicznej. Odstawienie opioidów i leczenie objawów odstawiennych jest konieczne w celu skrócenia liczby dni respiratora, skrócenia czasu pobytu na OIOM-ie i pobytu w szpitalu. I odwrotnie, brakuje wiedzy na temat częstości występowania, obrazu klinicznego, przebiegu w czasie i odpowiedniego narzędzia oceny do wykrywania odstawienia. Dlatego prowadzimy badanie w celu zbadania częstości występowania OWS, zidentyfikowania czynników związanych z OWS, ustalenia narzędzia oceny OWS oraz zgłoszenia skuteczności leczenia farmakologicznego OWS u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest zbadanie częstości występowania OWS u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym. Celami drugorzędnymi są: 1) identyfikacja OWS związanych z czynnikami, 2) stworzenie narzędzia oceny OWS u dorosłych oraz 3) raportowanie skuteczności leczenia farmakologicznego OWS u dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddziały intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Na respiratorze mechanicznym co najmniej 24 godziny
  • Otrzymał ciągły wlew opioidu przez co najmniej 24 godziny
  • Pacjent lub zastępca prawny, który chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wszystkich wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważnie zaburzony wzorzec zachowania z powodu podstawowej choroby neurologicznej (stan padaczkowy, encefalopatia, uraz głowy, uraz mózgu, uraz rdzenia kręgowego)
  • Wcześniejsza diagnoza psychiatryczna
  • Nadużywanie substancji przed przyjęciem na OIOM
  • Chroniczne picie alkoholu
  • Ciąża
  • Opieka do końca życia
  • Śmierć podczas przyjęcia na OIOM lub podczas wlewu opioidu dożylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w stanie krytycznym wentylowani mechanicznie
Wentylowani mechanicznie pacjenci w stanie krytycznym, którzy otrzymują opioid w ciągłej infuzji przez ponad 24 godziny
Lek: Opioidy
Wentylowani mechanicznie pacjenci w stanie krytycznym, którzy otrzymują ciągły wlew opioidów przez ponad 24 godziny, będą obserwowani pod kątem objawów odstawiennych, gdy szybkość wlewu opioidów zostanie zakłócona lub zmniejszona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawów odstawienia opioidów
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 24 i 72 godziny po zmniejszeniu lub odstawieniu dożylnego opioidu
Występowanie objawów odstawienia opioidów wykrytych za pomocą opracowanego przez siebie narzędzia oceny lub Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wydanie 5 (DSM-V)
0, 1, 3, 6, 24 i 72 godziny po zmniejszeniu lub odstawieniu dożylnego opioidu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni odsadzenia
Ramy czasowe: 28 dni
Czas od początkowego odłączenia od respiratora mechanicznego do ekstubacji
28 dni
Dni respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
Czas od intubacji do ekstubacji
28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-60-68

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj