Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidabstinenssymptomer hos kritisk syke pasienter

8. oktober 2018 oppdatert av: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
De fleste kritisk syke pasienter møter smerte og plager fra akutt sykdom, medisinske prosedyrer og utstyr samt rutinemessig behandling på intensivavdelingene (ICU). Opioider er hovedanalgetika som lindrer moderate til sterke smerter og gjør det lettere for pasienter å samarbeide i behandlingsforløpet. Imidlertid kan forlenget administrering av opioider, spesielt hos mekanisk ventilerte pasienter, forårsake abstinenssymptomer hvis smertestillende midler raskt avvennes eller akutt forstyrres. Opioidabstinenssymptomene (OWS) er godt rapportert hos kritisk syke barn som forårsaker ubehag og forlenger avvenning fra mekanisk ventilasjon. Avvenningsopioider og behandling av abstinenssymptomer er nødvendig for å redusere respiratordagene, intensivavdelingen og liggetiden på sykehus. Motsatt er det mangel på kunnskap om forekomst, klinisk presentasjon, tidsforløp og egnet vurderingsverktøy for abstinensdeteksjon. Derfor gjennomfører vi studien for å utforske en forekomst av OWS, for å identifisere faktorer assosiert med OWS, for å etablere vurderingsverktøyet for OWS, og for å rapportere effekten av den farmakologiske behandlingen for OWS, hos voksne kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å utforske forekomsten av OWS hos voksne kritisk syke pasienter. De sekundære målene er 1) å identifisere faktorassosiert OWS, 2) etablere vurderingsverktøyet for OWS for voksne og 3) å rapportere effekt av den farmakologiske behandlingen i OWS hos voksne pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • På mekanisk ventilator minst 24 timer
  • Fikk kontinuerlig infusjon av opioid i minst 24 timer
  • Pasient eller juridisk surrogat som er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde alle protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig forstyrret atferdsmønster på grunn av underliggende nevrologisk sykdom (status epilepticus, encefalopati, hodetraume, hjerneskade, ryggmargsskade)
  • Eksisterende psykiatrisk diagnose
  • Rusmisbruk før innleggelse på intensivavdelingen
  • Kronisk alkoholdrikking
  • Svangerskap
  • Omsorg ved livets slutt
  • Død under innleggelse på intensivavdeling eller under infusjon av opioid IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter
Mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter som får opioid som kontinuerlig infusjon i mer enn 24 timer
Mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter som får kontinuerlig opioidinfusjon i mer enn 24 timer vil bli observert for abstinenssymptomer når opioidinfusjonshastigheten blir forstyrret eller redusert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av opioidabstinenssymptomer
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 24 og 72 timer etter reduksjon eller seponering av intravenøs opioid
Forekomst av opioidabstinenssymptomer oppdaget av egenutviklet vurderingsverktøy eller Diagnostic and Statistical Manual 5. utgave (DSM-V)
0, 1, 3, 6, 24 og 72 timer etter reduksjon eller seponering av intravenøs opioid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvenningsdager
Tidsramme: 28 dager
Tid fra første avvenning fra mekanisk ventilator til ekstubering
28 dager
Ventilator dager
Tidsramme: 28 dager
Tid fra intubasjon til ekstubering
28 dager
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dager
Tid fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere