Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidabstinenssymptomer hos kritisk syge patienter

8. oktober 2018 opdateret af: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
De fleste kritisk syge patienter støder på smerter og lidelser fra akut sygdom, medicinske procedurer og apparater samt rutinemæssig behandling på intensivafdelingerne (ICU). Opioider er hovedanalgetika, der lindrer moderate til svære smerter og letter patienterne at samarbejde i behandlingsforløbet. Imidlertid kan langvarig administration af opioider, især hos mekanisk ventilerede patienter, forårsage abstinenssymptomer, hvis analgetika er hurtig fravænning eller akut forstyrrelse. Opioidabstinenssymptomer (OWS) er velrapporterede hos kritisk syge børn, der forårsager ubehag og forlænger fravænning fra mekanisk ventilation. Fravænning af opioider og behandling af abstinenssymptomer er nødvendig for at reducere respiratordage, intensivafdeling og hospitalsindlæggelsestid. Omvendt mangler der viden om forekomst, klinisk præsentation, tidsforløb og passende vurderingsværktøj til abstinensdetektion. Derfor udfører vi undersøgelsen for at udforske en forekomst af OWS, for at identificere faktorer forbundet med OWS, for at etablere vurderingsværktøjet for OWS og for at rapportere effektiviteten af ​​den farmakologiske behandling for OWS, hos voksne kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge forekomsten af ​​OWS hos voksne kritisk syge patienter. De sekundære mål er 1) at identificere faktorassocieret OWS, 2) etablere vurderingsværktøjet for OWS til voksne og 3) at rapportere effekten af ​​den farmakologiske behandling i OWS hos voksne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensiv afdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • På mekanisk ventilator mindst 24 timer
  • Modtaget kontinuerlig infusion af opioid i mindst 24 timer
  • Patient eller juridisk surrogat, der er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt forstyrret adfærdsmønster på grund af underliggende neurologisk sygdom (status epilepticus, encefalopati, hovedtraume, hjerneskade, rygmarvsskade)
  • Eksisterende psykiatrisk diagnose
  • Stofmisbrug før ICU indlæggelse
  • Kronisk alkoholindtagelse
  • Graviditet
  • pleje ved livets afslutning
  • Død under ICU-indlæggelse eller under opioid IV-infusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter
Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter, som får opioid som kontinuerlig infusion i mere end 24 timer
Medicin: Opioider
Mekanisk ventilerede kritisk syge patienter, som får kontinuerlig opioidinfusion i mere end 24 timer, vil blive observeret for abstinenssymptomer, når opioidinfusionshastigheden afbrydes eller sænkes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af opioidabstinenssymptomer
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 24 og 72 timer efter reduktion eller seponering af intravenøs opioid
Forekomst af opioidabstinenssymptomer opdaget af selvudviklet vurderingsværktøj eller Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave (DSM-V)
0, 1, 3, 6, 24 og 72 timer efter reduktion eller seponering af intravenøs opioid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsdage
Tidsramme: 28 dage
Tid fra første fravænning fra mekanisk ventilator til ekstubering
28 dage
Ventilator dage
Tidsramme: 28 dage
Tid fra intubation til ekstubation
28 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
Tid fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra intensivafdeling
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-60-68

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Opioider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner