Opioidien vieroitusoireet kriittisesti sairailla potilailla
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
Suurin osa kriittisesti sairaista potilaista kohtaa kipua ja kärsimystä akuutin sairauden, lääketieteellisten toimenpiteiden ja laitteiden sekä rutiininomaisen tehohoidon yksiköiden (ICU) vuoksi.
Opioidit ovat pääasiallisia kipulääkkeitä, jotka lievittävät kohtalaista tai vaikeaa kipua ja helpottavat potilaiden yhteistoimintaa hoidon aikana.
Opioidien pitkäkestoinen antaminen erityisesti mekaanisesti ventiloiduilla potilailla voi kuitenkin aiheuttaa vieroitusoireita, jos kipulääkkeet vieroittuvat nopeasti tai häiritsevät äkillisesti.
Opioidien vieroitusoireet (OWS) ovat hyvin raportoituja kriittisesti sairailla lapsilla, jotka aiheuttavat epämukavuutta ja pidentävät vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta.
Opioidien vieroitusta ja vieroitusoireiden hoitoa tarvitaan hengityspäivien, teho-osaston ja sairaalahoidon keston lyhentämiseksi.
Sitä vastoin ei ole tietoa esiintyvyydestä, kliinisestä esityksestä, ajan kulusta ja asianmukaisesta arviointityökalusta vieroitusoireiden havaitsemiseen.
Siksi suoritamme tutkimuksen tutkiaksemme OWS:n esiintyvyyttä, tunnistaaksemme OWS:iin liittyviä tekijöitä, luodaksemme OWS:n arviointityökalun ja raportoidaksemme OWS:n farmakologisen hoidon tehosta aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää OWS:n ilmaantuvuutta aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla.
Toissijaiset tavoitteet ovat 1) tunnistaa tekijöihin liittyvä OWS, 2) luoda arviointityökalu OWS:lle aikuisille ja 3) raportoida lääkehoidon tehokkuus OWS:ssä aikuispotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Pharmacy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon yksiköt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Mekaanisella tuulettimella vähintään 24 tuntia
- Sai jatkuvan opioidi-infuusion vähintään 24 tuntia
- Potilas tai laillinen korvike, joka on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti häiriintynyt käyttäytymismalli taustalla olevan neurologisen sairauden vuoksi (status epilepticus, enkefalopatia, päävamma, aivovamma, selkäydinvaurio)
- Aiempi psykiatrinen diagnoosi
- Päihteiden väärinkäyttö ennen tehohoitoon pääsyä
- Krooninen alkoholinkäyttö
- Raskaus
- Loppuelämän hoito
- Kuolema teho-osastolle tai opioidi-infuusion aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti tuuletetut vakavasti sairaat potilaat
Mekaanisesti ventiloidut kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat opioidia jatkuvana infuusiona yli 24 tunnin ajan
|
Mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa opioidi-infuusiota yli 24 tuntia, tarkkaillaan vieroitusoireiden varalta, kun opioidi-infuusionopeus häiriintyy tai hidastuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien vieroitusoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 24 ja 72 tuntia suonensisäisen opioidihoidon vähentämisen tai lopettamisen jälkeen
|
Opioidien vieroitusoireiden ilmaantuvuus itse kehitetyllä arviointityökalulla tai Diagnostic and Statistical Manual 5th edition (DSM-V)
|
0, 1, 3, 6, 24 ja 72 tuntia suonensisäisen opioidihoidon vähentämisen tai lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierotuspäivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika ensimmäisestä vieroituksesta mekaanisesta ventilaattorista ekstubaatioon
|
28 päivää
|
|
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika intubaatiosta ekstubaatioon
|
28 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brown C, Albrecht R, Pettit H, McFadden T, Schermer C. Opioid and benzodiazepine withdrawal syndrome in adult burn patients. Am Surg. 2000 Apr;66(4):367-70; discussion 370-1.
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Wang PP, Huang E, Feng X, Bray CA, Perreault MM, Rico P, Bellemare P, Murgoi P, Gelinas C, Lecavalier A, Jayaraman D, Frenette AJ, Williamson D. Opioid-associated iatrogenic withdrawal in critically ill adult patients: a multicenter prospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 2;7(1):88. doi: 10.1186/s13613-017-0310-5.
- Korak-Leiter M, Likar R, Oher M, Trampitsch E, Ziervogel G, Levy JV, Freye EC. Withdrawal following sufentanil/propofol and sufentanil/midazolam. Sedation in surgical ICU patients: correlation with central nervous parameters and endogenous opioids. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):380-7. doi: 10.1007/s00134-005-2579-3. Epub 2005 Feb 16.
- Taesotikul S, Dilokpattanamongkol P, Tangsujaritvijit V, Suthisisang C. Incidence and clinical manifestation of iatrogenic opioid withdrawal syndrome in mechanically ventilated patients. Curr Med Res Opin. 2021 Jul;37(7):1213-1219. doi: 10.1080/03007995.2021.1928616. Epub 2021 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Kriittinen sairaus
- Aineen vieroitusoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-60-68
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .