Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidabstinenssymtom hos kritiskt sjuka patienter

8 oktober 2018 uppdaterad av: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
De flesta kritiskt sjuka patienter möter smärta och ångest från akut sjukdom, medicinska procedurer och anordningar samt rutinvård på intensivvårdsavdelningarna (ICU). Opioider är huvudsakliga analgetika som lindrar måttlig till svår smärta och underlättar patienterna att samarbeta under behandlingsförloppet. Förlängd administrering av opioider, särskilt hos mekaniskt ventilerade patienter, kan dock orsaka abstinenssymtom om analgetika snabbt avvänjs eller avbryts akut. Opioidabstinenssymptomen (OWS) är väl rapporterade hos kritiskt sjuka barn som orsakar obehag och förlänger avvänjning från mekanisk ventilation. Avvänjningsopioider och behandling av abstinenssymtom behövs för att minska respiratordagarna, intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsen. Omvänt saknas kunskap om incidens, klinisk presentation, tidsförlopp och lämpligt bedömningsverktyg för abstinensdetektering. Därför genomför vi studien för att utforska en förekomst av OWS, för att identifiera faktorer associerade med OWS, för att etablera utvärderingsverktyget för OWS och för att rapportera effekten av den farmakologiska behandlingen för OWS, hos vuxna kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med studien är att undersöka förekomsten av OWS hos vuxna kritiskt sjuka patienter. De sekundära målen är 1) att identifiera faktorassocierad OWS, 2) upprätta bedömningsverktyget för OWS för vuxna och 3) att rapportera effekten av den farmakologiska behandlingen i OWS hos vuxna patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • På mekanisk fläkt minst 24 timmar
  • Fick kontinuerlig infusion av opioid i minst 24 timmar
  • Patient eller juridisk surrogat som är villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke och följa alla protokollkrav

Exklusions kriterier:

  • Svårt stört beteendemönster på grund av underliggande neurologisk sjukdom (status epilepticus, encefalopati, huvudtrauma, hjärnskada, ryggmärgsskada)
  • Redan existerande psykiatrisk diagnos
  • Missbruk före intensivvårdsinläggning
  • Kroniskt alkoholdrickande
  • Graviditet
  • Vård i livets slutskede
  • Död under intensivvårdsinläggning eller under opioid IV-infusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter
Mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter som får opioid som kontinuerlig infusion i mer än 24 timmar
Mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter som får kontinuerlig opioidinfusion i mer än 24 timmar kommer att observeras för abstinenssymtom när opioidinfusionshastigheten avbryts eller minskar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av abstinenssymtom på opioid
Tidsram: 0, 1, 3, 6, 24 och 72 timmar efter minskning eller utsättning av intravenös opioid
Förekomst av abstinenssymtom på opioid som upptäcks av egenutvecklat bedömningsverktyg eller Diagnostic and Statistical Manual 5:e upplagan (DSM-V)
0, 1, 3, 6, 24 och 72 timmar efter minskning eller utsättning av intravenös opioid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvänjningsdagar
Tidsram: 28 dagar
Tid från första avvänjning från mekanisk ventilator till extubering
28 dagar
Ventilator dagar
Tidsram: 28 dagar
Tid från intubation till extubation
28 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
Tid från inläggning på ICU till utskrivning från ICU
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

15 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera