Sintomas de abstinência de opioides em pacientes críticos
8 de outubro de 2018 atualizado por: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
A maioria dos pacientes gravemente enfermos sente dor e angústia devido a doenças agudas, procedimentos e dispositivos médicos, bem como cuidados de rotina nas unidades de terapia intensiva (UTI).
Os opioides são os principais analgésicos que aliviam a dor moderada a intensa e facilitam a cooperação dos pacientes no curso do tratamento.
No entanto, a administração prolongada de opioides, especialmente em pacientes sob ventilação mecânica, pode causar sintomas de abstinência se os analgésicos forem rapidamente desmamados ou interrompidos de forma aguda.
Os sintomas de abstinência de opioides (SOW) são bem relatados em crianças criticamente enfermas que causam desconforto e prolongam o desmame da ventilação mecânica.
O desmame de opioides e o tratamento dos sintomas de abstinência são necessários para diminuir os dias de ventilação mecânica, tempo de internação na UTI e no hospital.
Por outro lado, há falta de conhecimento sobre incidência, apresentação clínica, curso de tempo e ferramenta de avaliação apropriada para detecção de abstinência.
Portanto, conduzimos o estudo para explorar uma incidência de OWS, identificar fatores associados a OWS, estabelecer a ferramenta de avaliação para OWS e relatar a eficácia do tratamento farmacológico para OWS, em pacientes adultos criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo é explorar a incidência de OWS em pacientes adultos criticamente enfermos.
Os objetivos secundários são 1) identificar o fator associado a OWS, 2) estabelecer a ferramenta de avaliação para OWS para adultos e 3) relatar a eficácia do tratamento farmacológico em OWS em pacientes adultos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Pharmacy, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Unidades de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- No ventilador mecânico por pelo menos 24 horas
- Recebeu infusão contínua de opioide por pelo menos 24 horas
- Paciente ou substituto legal que deseja e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- Padrão de comportamento gravemente perturbado devido a doença neurológica subjacente (estado epiléptico, encefalopatia, traumatismo craniano, lesão cerebral, lesão da medula espinhal)
- Diagnóstico psiquiátrico preexistente
- Abuso de substâncias antes da internação na UTI
- Consumo crônico de álcool
- Gravidez
- Cuidados de fim de vida
- Óbito durante a internação na UTI ou durante a infusão de opioide IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente
Pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente que recebem opioides em infusão contínua por mais de 24 horas
|
Pacientes em estado crítico ventilados mecanicamente que recebem infusão contínua de opioides por mais de 24 horas serão observados quanto a sintomas de abstinência quando a taxa de infusão de opioides for interrompida ou diminuída
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sintomas de abstinência de opioides
Prazo: 0, 1, 3, 6, 24 e 72 horas após a redução ou descontinuação do opioide intravenoso
|
Incidência de sintomas de abstinência de opioides detectados por ferramenta de avaliação autodesenvolvida ou pelo Manual Diagnóstico e Estatístico 5ª edição (DSM-V)
|
0, 1, 3, 6, 24 e 72 horas após a redução ou descontinuação do opioide intravenoso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de desmame
Prazo: 28 dias
|
Tempo desde o desmame inicial do ventilador mecânico até a extubação
|
28 dias
|
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Dias de ventilação
Prazo: 28 dias
|
Tempo desde a intubação até a extubação
|
28 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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Tempo desde a admissão na UTI até a alta da UTI
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brown C, Albrecht R, Pettit H, McFadden T, Schermer C. Opioid and benzodiazepine withdrawal syndrome in adult burn patients. Am Surg. 2000 Apr;66(4):367-70; discussion 370-1.
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Wang PP, Huang E, Feng X, Bray CA, Perreault MM, Rico P, Bellemare P, Murgoi P, Gelinas C, Lecavalier A, Jayaraman D, Frenette AJ, Williamson D. Opioid-associated iatrogenic withdrawal in critically ill adult patients: a multicenter prospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 2;7(1):88. doi: 10.1186/s13613-017-0310-5.
- Korak-Leiter M, Likar R, Oher M, Trampitsch E, Ziervogel G, Levy JV, Freye EC. Withdrawal following sufentanil/propofol and sufentanil/midazolam. Sedation in surgical ICU patients: correlation with central nervous parameters and endogenous opioids. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):380-7. doi: 10.1007/s00134-005-2579-3. Epub 2005 Feb 16.
- Taesotikul S, Dilokpattanamongkol P, Tangsujaritvijit V, Suthisisang C. Incidence and clinical manifestation of iatrogenic opioid withdrawal syndrome in mechanically ventilated patients. Curr Med Res Opin. 2021 Jul;37(7):1213-1219. doi: 10.1080/03007995.2021.1928616. Epub 2021 May 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Atributos da doença
- Doença grave
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 10-60-68
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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