중환자의 오피오이드 금단 증상
2018년 10월 8일 업데이트: Suthinee Taesotikul, Mahidol University
대부분의 위독한 환자는 중환자실(ICU)에서의 일상적인 치료뿐만 아니라 급성 질환, 의료 절차 및 장치로 인해 고통과 괴로움을 겪습니다.
오피오이드는 중등도에서 중증의 통증을 완화하고 환자가 치료 과정에 협력할 수 있도록 하는 주요 진통제입니다.
그러나 특히 기계 환기가 되는 환자에서 아편유사제를 장기간 투여하면 진통제가 빠르게 약해지거나 급격히 중단되는 경우 금단 증상이 나타날 수 있습니다.
오피오이드 금단 증상(OWS)은 불편함을 유발하고 기계 환기로 인한 이유 기간을 연장하는 중환자에게서 잘 보고됩니다.
인공호흡기 일수, ICU 및 입원 기간을 줄이려면 아편유사제를 끊고 금단 증상을 치료해야 합니다.
반대로, 금단 진단을 위한 발병률, 임상 양상, 시간 경과 및 적절한 평가 도구에 대한 지식이 부족합니다.
따라서 본 연구는 성인 중환자에서 OWS의 발생률 탐색, OWS 관련 요인 파악, OWS 평가 도구 확립 및 OWS에 대한 약리학적 치료 효과 보고를 위한 연구를 수행한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 성인 중환자에서 OWS 발생률을 조사하는 것입니다.
2차 목표는 1) OWS와 관련된 요인을 식별하고, 2) 성인을 위한 OWS에 대한 평가 도구를 확립하고, 3) 성인 환자의 OWS에서 약리학적 치료의 효능을 보고하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Pharmacy, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 최소 24시간 기계적 인공호흡기 사용
- 최소 24시간 동안 아편유사제를 지속적으로 주입받았습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의사와 능력이 있는 환자 또는 법적 대리인
제외 기준:
- 근본적인 신경계 질환(간질 상태, 뇌병증, 두부 외상, 뇌 손상, 척수 손상)으로 인해 심하게 손상된 행동 패턴
- 기존 정신과 진단
- ICU 입소 전 약물 남용
- 만성 음주
- 임신
- 임종 간호
- ICU 입원 중 또는 오피오이드 IV 주입 중 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기계 환기 중환자
24시간 이상 오피오이드를 지속적으로 주입하는 기계 환기 중환자
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24시간 이상 지속적으로 오피오이드 주입을 받는 기계 환기 중환자는 오피오이드 주입 속도가 중단되거나 감소할 때 금단 증상이 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 금단 증상의 발생률
기간: 정맥 아편유사제의 감소 또는 중단 후 0, 1, 3, 6, 24 및 72시간
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자체 개발한 평가 도구 또는 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual 5th edition)에 의해 검출된 아편류 금단 증상의 발생률
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정맥 아편유사제의 감소 또는 중단 후 0, 1, 3, 6, 24 및 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유일
기간: 28일
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기계식 인공호흡기에서 처음 젖을 뗀 후부터 발관까지의 시간
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28일
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인공 호흡기 일
기간: 28일
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삽관에서 발관까지의 시간
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 시간
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown C, Albrecht R, Pettit H, McFadden T, Schermer C. Opioid and benzodiazepine withdrawal syndrome in adult burn patients. Am Surg. 2000 Apr;66(4):367-70; discussion 370-1.
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Wang PP, Huang E, Feng X, Bray CA, Perreault MM, Rico P, Bellemare P, Murgoi P, Gelinas C, Lecavalier A, Jayaraman D, Frenette AJ, Williamson D. Opioid-associated iatrogenic withdrawal in critically ill adult patients: a multicenter prospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 2;7(1):88. doi: 10.1186/s13613-017-0310-5.
- Korak-Leiter M, Likar R, Oher M, Trampitsch E, Ziervogel G, Levy JV, Freye EC. Withdrawal following sufentanil/propofol and sufentanil/midazolam. Sedation in surgical ICU patients: correlation with central nervous parameters and endogenous opioids. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):380-7. doi: 10.1007/s00134-005-2579-3. Epub 2005 Feb 16.
- Taesotikul S, Dilokpattanamongkol P, Tangsujaritvijit V, Suthisisang C. Incidence and clinical manifestation of iatrogenic opioid withdrawal syndrome in mechanically ventilated patients. Curr Med Res Opin. 2021 Jul;37(7):1213-1219. doi: 10.1080/03007995.2021.1928616. Epub 2021 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-60-68
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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