使用脑电生理监测指导轻度认知障碍治疗的检查
2017年12月13日 更新者：Brainmarc Ltd.
老龄化人群的认知能力下降问题已成为一个重大的健康负担，特别是考虑到痴呆症的患病率随着年龄的增长而增加对于 MCI（轻度认知障碍）患者，有各种建议来应对这种疾病，包括行为体育锻炼的建议。
还可以找到一些关于认知实践的建议。
然而，目前对于 MCI 的有效认知治疗或实践尚无共识。
在患有 MCI 的人群中，有很大一部分患者患有遗忘症。
对于这些患者来说，记忆的认知训练，包括语言记忆，似乎非常重要。
近年来，我们开发了一种有效的工具，通过使用易于使用的 EEG（脑电图）工具监测患者的参与度来管理康复实践。
我们已经在各种康复环境中证明，当患者被招募时，临床改善明显更好。
本研究的目的是评估利用脑电图监测大脑参与的能力，以实现遗忘性 MCI 患者语言记忆训练的功能改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 120年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上的男性或女性
- 能够阅读、书写和理解希伯来语以符合学习要求。
- 诊断为失忆性 MCI。 简易精神状态检查 (MMSE)，大学教育科目的 MSSE ≥ 27 分，其他所有科目的 MSSE ≥ 26 分；和 (CDR) 临床痴呆评分，0.5 ≥ CDR
- 诊断为记忆障碍，视觉配对关联 = VPA (WMS-R)，对于 65-70 岁的受试者，16.5 ≥ WMS-R 和对于 71 岁以上的受试者，15.5 ≥ WMS-R
排除标准：
- 被诊断患有严重的精神或神经疾病。
- 消遣性药物或非法药物的使用者，或者最近有药物或酒精滥用或依赖史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于脑电图的反馈
治疗师会根据参与者的表现在练习期间向参与者提供反馈。和
使用 EEG 分析数据的反馈，根据治疗师的指导指导认知治疗，以最大限度地提高患者在运动期间的高大脑参与指数 (BEI) 的强度和持续时间。
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参与者将参加认知培训课程。
治疗师将使用来自 EEG 分析数据的反馈，根据治疗师的指导来指导认知治疗，以最大限度地提高患者在运动期间的高大脑参与指数 (BEI) 的强度和持续时间。
参与者将参加认知培训课程。
治疗师将根据他们的表现仅根据他的治疗师标准实践在练习期间向参与者提供反馈。
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其他：基于标准实践的反馈
治疗师会根据参与者的表现在练习过程中向参与者提供反馈。
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参与者将参加认知培训课程。
治疗师将根据他们的表现仅根据他的治疗师标准实践在练习期间向参与者提供反馈。
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其他：没有反馈
参与者将在练习期间在没有反馈的情况下进行练习。
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参与者将参加认知培训课程。
治疗师不会在会议期间指导他们。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知测试等级
大体时间：长达 5 周
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在研究开始和结束之间的文本作业中评估认知能力的测试中的成绩差异。
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长达 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rey 听觉语言学习测试
大体时间：长达 5 周
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研究开始和结束之间 Free And Cued 选择性提醒测试 (FCSRT) 分数的差异。
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长达 5 周
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免费和提示选择性提醒测试
大体时间：长达 5 周
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研究开始和结束之间 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 分数的差异。
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长达 5 周
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Rivermead 行为记忆测试
大体时间：长达 5 周
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研究开始和结束之间 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 得分的差异。
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长达 5 周
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变化的临床总体印象
大体时间：长达 5 周
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研究开始和结束时临床总体印象变化 (CGI-C) 评分的等级差异。
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长达 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Dvir, Dr.、Reuth rehabilitation medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于脑电图的反馈的临床试验
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