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Un examen de l'utilisation de la surveillance électrophysiologique du cerveau pour orienter le traitement des troubles cognitifs légers

13 décembre 2017 mis à jour par: Brainmarc Ltd.
Le problème du déclin cognitif au sein de la population vieillissante est devenu un fardeau important pour la santé, en particulier à la lumière de l'augmentation de la prévalence de la démence avec l'âge. recommandations pour l'exercice physique. Certaines recommandations pourraient également être trouvées pour la pratique cognitive. Cependant, actuellement, il n'y a pas de consensus concernant un traitement ou une pratique cognitive efficace pour le MCI. Parmi les populations souffrant de MCI, il existe un segment important de patients atteints de troubles amnésiques. Pour ces patients, il semble que l'entraînement cognitif de la mémoire, y compris la mémoire verbale, soit très important. Au cours des dernières années, nous avons développé un outil efficace pour gérer la pratique de la réadaptation en surveillant l'engagement du patient avec un outil EEG (électroencéphalogramme) facile à utiliser. Nous avons montré dans une variété de contextes de réadaptation, que lorsque le patient est recruté, l'amélioration clinique est significativement meilleure. Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'exploiter la surveillance EEG de l'engagement cérébral pour obtenir une amélioration fonctionnelle de l'entraînement de la mémoire verbale chez les patients atteints de MCI amnésique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 65 ans
  • Capacité à lire, écrire et comprendre la langue hébraïque afin de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Diagnostiqué avec Amnestic MCI. Mini examen de l'état mental (MMSE), un score de MSSE ≥ 27 pour les sujets ayant fait des études collégiales et MSSE ≥ 26 pour tous les autres ; et (CDR) Évaluation clinique de la démence, 0,5 ≥ CDR
  • Diagnostiqué avec troubles de la mémoire, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), pour les sujets âgés de 65 à 70 ans, 16,5 ≥ WMS-R et pour les sujets âgés de plus de 71 ans, 15,5 ≥ WMS-R

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique ou neurologique majeur.
  • Un utilisateur de drogues récréatives ou illicites ou qui a eu des antécédents récents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétroaction basée sur l'EEG
Le thérapeute donnera des commentaires aux participants pendant l'exercice en fonction de leur performance.et utiliser la rétroaction des données analysées par l'EEG pour orienter la thérapie cognitive en fonction des conseils du thérapeute afin de maximiser l'intensité et la durée de l'indice d'engagement cérébral élevé (BEI) du patient pendant l'exercice.
Dispositif: Rétroaction basée sur l'EEG
Les participants participeront à des séances d'entraînement cognitif. Le thérapeute utilisera les commentaires des données analysées par EEG pour diriger la thérapie cognitive en fonction des conseils du thérapeute afin de maximiser l'intensité et la durée de l'indice d'engagement cérébral élevé (BEI) du patient pendant l'exercice.
Comportemental: Rétroaction basée sur la pratique standard
Les participants participeront à des séances d'entraînement cognitif. Le thérapeute donnera des commentaires aux participants pendant l'exercice en fonction de leur performance uniquement selon la pratique standard de son thérapeute.
Autre: Rétroaction basée sur la pratique standard
Le thérapeute donnera des commentaires aux participants pendant l'exercice en fonction de leur performance.
Comportemental: Rétroaction basée sur la pratique standard
Les participants participeront à des séances d'entraînement cognitif. Le thérapeute donnera des commentaires aux participants pendant l'exercice en fonction de leur performance uniquement selon la pratique standard de son thérapeute.
Autre: Pas de retour d'information
Les participants exécuteront l'exercice sans rétroaction pendant la pratique.
Comportemental: Pas de retour d'information
Les participants participeront à des séances d'entraînement cognitif. Le thérapeute ne les guidera pas pendant les séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de test cognitif
Délai: jusqu'à 5 semaines
La différence de notes dans un test d'évaluation des capacités cognitives dans un devoir textuel entre le début et la fin de l'étude.
jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage auditif-verbal Rey
Délai: jusqu'à 5 semaines
La différence dans les notes du score FCSRT (Free And Cued Selective Reminding Test) entre le début et la fin de l'étude.
jusqu'à 5 semaines
Test de rappel sélectif gratuit et indicé
Délai: jusqu'à 5 semaines
La différence dans les notes du score du Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) entre le début et la fin de l'étude.
jusqu'à 5 semaines
Test de mémoire comportementale Rivermead
Délai: jusqu'à 5 semaines
La différence dans les notes du score du Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) entre le début et la fin de l'étude.
jusqu'à 5 semaines
Impression clinique globale de changement
Délai: jusqu'à 5 semaines
La différence dans les notes du score CGI-C (Clinical Global Impression of Change) entre le début et la fin de l'étude.
jusqu'à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brainmarc Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (Réel)

15 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLD13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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