Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования электрофизиологического мониторинга мозга для лечения легких когнитивных нарушений

13 декабря 2017 г. обновлено: Brainmarc Ltd.
Проблема снижения когнитивных функций среди стареющего населения стала серьезной проблемой для здоровья, особенно в свете увеличения распространенности деменции с возрастом. рекомендации по физическим упражнениям. Некоторые рекомендации можно найти и для познавательной практики. Однако в настоящее время нет единого мнения относительно эффективного когнитивного лечения или практики ЛКН. Среди популяций, страдающих ЛКН, имеется значительный сегмент больных с амнестическим расстройством. Для этих пациентов очень важна когнитивная тренировка памяти, в том числе вербальной памяти. В последние годы мы разработали эффективный инструмент для управления реабилитационной практикой, отслеживая активность пациента с помощью простого в использовании инструмента ЭЭГ (электроэнцефалограмма). Мы продемонстрировали в различных реабилитационных условиях, что при привлечении пациента клиническое улучшение значительно лучше. Целью этого исследования является оценка способности использовать ЭЭГ-мониторинг активности мозга для достижения функционального улучшения в тренировке вербальной памяти у пациентов с амнестической MCI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 65 лет
  • Способность читать, писать и понимать иврит, чтобы соответствовать требованиям учебы.
  • Диагноз Amnestic MCI. Мини-экзамен психического состояния (MMSE), балл MSSE ≥27 для предметов с высшим образованием и MSSE ≥ 26 для всех остальных; и (CDR) клиническая оценка деменции, 0,5 ≥ CDR.
  • Диагностировано нарушение памяти, зрительная парная ассоциация = VPA (WMS-R), для субъектов в возрасте 65-70 лет 16,5 ≥ WMS-R и для субъектов старше 71 года 15,5 ≥ WMS-R

Критерий исключения:

  • Диагностировано серьезное психическое или неврологическое расстройство.
  • Потребитель рекреационных или запрещенных наркотиков или имел недавнюю историю злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обратная связь на основе ЭЭГ
Терапевт будет давать обратную связь участникам во время упражнения, основываясь на их результатах. использовать обратную связь от проанализированных данных ЭЭГ для направления когнитивной терапии на основе указаний терапевта, чтобы максимизировать интенсивность и продолжительность индекса высокой активности мозга (BEI) пациента во время упражнений.
Устройство: Обратная связь на основе ЭЭГ
Участники примут участие в когнитивных тренингах. Терапевт будет использовать обратную связь от проанализированных данных ЭЭГ, чтобы направить когнитивную терапию на основе указаний терапевта, чтобы максимизировать интенсивность и продолжительность индекса высокой активности мозга (BEI) пациента во время упражнений.
Поведенческий: Стандартная обратная связь, основанная на практике
Участники примут участие в когнитивных тренингах. Терапевт будет давать обратную связь участникам во время упражнения, основываясь на их результатах, только в соответствии со стандартной практикой своего терапевта.
Другой: Стандартная обратная связь, основанная на практике
Терапевт будет давать обратную связь участникам во время упражнения, основываясь на их результатах.
Поведенческий: Стандартная обратная связь, основанная на практике
Участники примут участие в когнитивных тренингах. Терапевт будет давать обратную связь участникам во время упражнения, основываясь на их результатах, только в соответствии со стандартной практикой своего терапевта.
Другой: Нет обратной связи
Участники будут выполнять упражнение без обратной связи во время практики.
Поведенческий: Нет обратной связи
Участники примут участие в когнитивных тренингах. Терапевт не будет направлять их во время сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный тест
Временное ограничение: до 5 недель
Разница оценок в тесте на оценку познавательных способностей в текстовом задании между началом и концом исследования.
до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слухово-вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: до 5 недель
Разница в баллах теста выборочного напоминания о свободных и подсказках (FCSRT) между началом и концом исследования.
до 5 недель
Бесплатный выборочный тест на напоминания
Временное ограничение: до 5 недель
Разница в оценках теста Рея на слухо-вербальное обучение (RAVLT) между началом и концом исследования.
до 5 недель
Тест на поведенческую память Ривермид
Временное ограничение: до 5 недель
Разница в баллах теста поведенческой памяти Ривермида (RBMT) между началом и концом исследования.
до 5 недель
Клиническое глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: до 5 недель
Разница в баллах общего клинического впечатления об изменении (CGI-C) между началом и концом исследования.
до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brainmarc Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLD13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обратная связь на основе ЭЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться