このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害の治療を指示するための電気生理学的脳モニタリングの使用に関する検討

2017年12月13日 更新者：Brainmarc Ltd.
高齢者人口における認知機能の低下の問題は、特に加齢に伴う認知症有病率の増加を考慮すると、重大な健康上の負担となっている。MCI (軽度認知障害) の患者に対しては、行動面での対応など、この障害に対処するためのさまざまな推奨事項がある。身体的な運動の推奨事項。 認知的実践に関するいくつかの推奨事項も見つけることができます。 しかし、現時点では、MCIに対する効果的な認知治療や実践についてのコンセンサスはありません。 MCIに苦しむ人々の中には、健忘症患者のかなりの部分が存在します。 これらの患者にとって、言語記憶を含む記憶の認知訓練は非常に重要であるようです。 近年、私たちは使いやすいEEG（脳波）ツールを使用して患者の取り組みを監視することにより、リハビリテーション実践を管理するための効果的なツールを開発しました。 私たちは、さまざまなリハビリテーション現場で、患者を採用すると臨床的改善が大幅に改善されることを示してきました。 この研究の目的は、健忘性 MCI 患者の言語記憶訓練における機能改善を達成するために、脳活動の EEG モニタリングを利用する能力を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～120年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の男性または女性
  • ヘブライ語の読み書き、理解ができ、学習の要求に応えることができる。
  • 健忘性MCIと診断された。 ミニ精神状態検査 (MMSE)、大学教育を受けた被験者の場合は MSSE ≧ 27、その他の被験者の場合は MSSE ≧ 26 のスコア。および (CDR) 臨床認知症評価、0.5 ≥ CDR
  • 記憶障害と診断された場合、視覚対連合 = VPA (WMS-R)、65 ～ 70 歳の被験者の場合は 16.5 ≧ WMS-R、71 歳以上の被験者の場合は 15.5 ≧ WMS-R

除外基準:

  • 重度の精神障害または神経障害と診断されている。
  • 娯楽目的の薬物または違法薬物の使用者、または薬物またはアルコールの乱用または依存症の最近の病歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EEGベースのフィードバック
セラピストは、エクササイズ中に参加者のパフォーマンスに基づいてフィードバックを提供します。 EEG 分析データからのフィードバックを使用して、セラピストのガイダンスに基づいて認知療法を指示し、運動中の患者の高次脳関与指数 (BEI) の強度と持続時間を最大化します。
デバイス：EEGベースのフィードバック
参加者は認知トレーニングセッションに参加します。 セラピストは、EEG 分析データからのフィードバックを使用して、セラピストのガイダンスに基づいて認知療法を指示し、運動中の患者の高次脳関与指数 (BEI) の強度と持続時間を最大化します。
行動：標準的な実践に基づいたフィードバック
参加者は認知トレーニングセッションに参加します。 セラピストは、セラピストの標準的な実践に従ってのみ、参加者のパフォーマンスに基づいてエクササイズ中に参加者にフィードバックを与えます。
他の：標準的な実践に基づいたフィードバック
セラピストは、エクササイズ中に参加者のパフォーマンスに基づいてフィードバックを提供します。
行動：標準的な実践に基づいたフィードバック
参加者は認知トレーニングセッションに参加します。 セラピストは、セラピストの標準的な実践に従ってのみ、参加者のパフォーマンスに基づいてエクササイズ中に参加者にフィードバックを与えます。
他の：フィードバックはありません
参加者は練習中にフィードバックなしで演習を実行します。
行動：フィードバックはありません
参加者は認知トレーニングセッションに参加します。 セラピストはセッション中にガイドをしません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知テストのグレード
時間枠：最大5週間
テキスト課題における認知能力を評価するテストの、学習の開始時と終了時における成績の差。
最大5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レイの聴覚言語学習テスト
時間枠：最大5週間
研究の開始時と終了時の、Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) スコアのグレードの差。
最大5週間
無料および手がかり付きの選択的リマインドテスト
時間枠：最大5週間
研究の開始時と終了時のレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) スコアの成績の差。
最大5週間
リバーミード行動記憶テスト
時間枠：最大5週間
研究の開始時と終了時のリバーミード行動記憶テスト (RBMT) スコアの成績の差。
最大5週間
臨床における全体的な変化の印象
時間枠：最大5週間
研究の開始時と終了時の臨床全体的変化印象 (CGI-C) スコアのグレードの差。
最大5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brainmarc Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：David Dvir, Dr.、Reuth rehabilitation medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月13日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLD13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EEGベースのフィードバックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する