Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av användningen av elektrofysiologisk hjärnövervakning för att styra behandlingen av lindrig kognitiv funktionsnedsättning

13 december 2017 uppdaterad av: Brainmarc Ltd.
Problemet med kognitiv nedgång bland den åldrande befolkningen har blivit en betydande hälsobörda, särskilt i ljuset av den ökade förekomsten av demens med åldern. För patienter med MCI (mild kognitiv funktionsnedsättning) finns det olika rekommendationer för att hantera störningen, inklusive beteende rekommendationer för fysisk träning. Vissa rekommendationer kan också hittas för kognitiv träning. Men för närvarande finns det ingen konsensus om effektiv kognitiv behandling eller praxis för MCI. Bland de populationer som lider av MCI finns det ett betydande segment av patienter med amnestisk störning. För dessa patienter verkar det som om kognitiv träning av minne, inklusive verbalt minne, är mycket viktigt. Under de senaste åren har vi utvecklat ett effektivt verktyg för att hantera rehabiliteringsövningar genom att övervaka patientens engagemang med ett lättanvänt EEG-verktyg (elektroencefalogram). Vi har visat i en mängd olika rehabiliteringsmiljöer att när patienten rekryteras är den kliniska förbättringen betydligt bättre. Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan att utnyttja EEG-övervakningen av hjärnans engagemang för att uppnå funktionell förbättring av verbal minnesträning hos patienter med Amnestic MCI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 65 år
  • Förmåga att läsa, skriva och förstå det hebreiska språket för att uppfylla studiekraven.
  • Diagnostiserats med Amnestic MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), ett poäng på MSSE ≥27 för högskoleutbildade ämnen och MSSE ≥ 26 för alla andra; och (CDR) Clinical Demens Rating, 0,5 ≥ CDR
  • Diagnostiserats med minnesstörning, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), för försökspersoner i åldrarna 65-70, 16,5 ≥ WMS-R och för försökspersoner över 71 år, 15,5 ≥ WMS-R

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med allvarlig psykiatrisk eller neurologisk störning.
  • En användare av rekreationsdroger eller olagliga droger eller har nyligen haft drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG-baserad feedback
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under övningen utifrån deras prestation.och använd feedbacken från EEG-analyserade data för att styra kognitiv terapi baserat på terapeutens vägledning för att maximera intensiteten och varaktigheten av patientens höga hjärnengagemangsindex (BEI) under träning.
Enhet: EEG-baserad feedback
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass. Terapeuten kommer att använda feedback från EEG-analyserade data för att styra den kognitiva terapin baserat på terapeutens vägledning för att maximera intensiteten och varaktigheten av patientens höga hjärnengagemangsindex (BEI) under träning.
Beteende: Standardpraxisbaserad feedback
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass. Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under träningen baserat på deras prestation endast enligt hans terapeuts standardpraxis.
Övrig: Standardpraxisbaserad feedback
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under övningen baserat på deras prestation.
Beteende: Standardpraxisbaserad feedback
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass. Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under träningen baserat på deras prestation endast enligt hans terapeuts standardpraxis.
Övrig: Ingen feedback
Deltagarna kommer att utföra övningen utan feedback under träningen.
Beteende: Ingen feedback
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass. Terapeuten kommer inte att vägleda dem under sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på kognitivt test
Tidsram: upp till 5 veckor
Skillnaden i betyg i ett test för utvärdering av kognitiva förmågor i en textuppgift mellan studiens början och slut.
upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rey Auditivt-Verbal inlärningstest
Tidsram: upp till 5 veckor
Skillnaden i betyg för Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) poäng mellan början och slutet av studien.
upp till 5 veckor
Gratis och anvisad selektiv påminnelsetest
Tidsram: upp till 5 veckor
Skillnaden i betyg för Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poäng mellan början och slutet av studien.
upp till 5 veckor
Rivermead beteendeminnestest
Tidsram: upp till 5 veckor
Skillnaden i betyg för Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) poäng mellan början och slutet av studien.
upp till 5 veckor
Kliniskt globalt intryck av förändring
Tidsram: upp till 5 veckor
Skillnaden i betyg för Clinical Global Impression of Change (CGI-C) poäng mellan början och slutet av studien.
upp till 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

15 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLD13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på EEG-baserad feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera