Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystania elektrofizjologicznego monitorowania mózgu do kierowania leczeniem łagodnych upośledzeń poznawczych

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Brainmarc Ltd.
Problem pogorszenia funkcji poznawczych wśród starzejącej się populacji stał się istotnym obciążeniem dla zdrowia, zwłaszcza w świetle wzrostu częstości występowania otępienia wraz z wiekiem. zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych. Pewne zalecenia można znaleźć również dla praktyki poznawczej. Jednak obecnie nie ma zgody co do skutecznego leczenia poznawczego lub praktyki MCI. Wśród populacji cierpiących na MCI istnieje znaczny segment pacjentów z zaburzeniami amnestycznymi. Wydaje się, że dla tych pacjentów bardzo ważny jest poznawczy trening pamięci, w tym pamięci werbalnej. W ostatnich latach opracowaliśmy skuteczne narzędzie do zarządzania praktyką rehabilitacyjną poprzez monitorowanie zaangażowania pacjenta za pomocą łatwego w użyciu narzędzia EEG (elektroencefalogram). W różnych warunkach rehabilitacji wykazaliśmy, że kiedy pacjent jest rekrutowany, poprawa kliniczna jest znacznie lepsza. Celem tego badania jest ocena możliwości wykorzystania monitorowania EEG zaangażowania mózgu w celu uzyskania funkcjonalnej poprawy treningu pamięci werbalnej u pacjentów z amnestycznym MCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 65 lat
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka hebrajskiego, aby sprostać wymaganiom studiów.
  • Zdiagnozowano amnezję MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), wynik MSSE ≥ 27 dla osób z wyższym wykształceniem i MSSE ≥ 26 dla wszystkich pozostałych; oraz (CDR) kliniczna ocena otępienia, 0,5 ≥ CDR
  • Zdiagnozowano zaburzenia pamięci, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), dla osób w wieku 65-70 lat, 16,5 ≥ WMS-R i dla osób powyżej 71 roku życia, 15,5 ≥ WMS-R

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne.
  • Użytkownik rekreacyjnych lub nielegalnych narkotyków lub w niedawnej historii nadużywał lub uzależniał się od narkotyków lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne oparte na EEG
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników wykorzystać informacje zwrotne z analizowanych danych EEG do kierowania terapią poznawczą w oparciu o wskazówki terapeuty, aby zmaksymalizować intensywność i czas trwania wysokiego wskaźnika zaangażowania mózgu (BEI) pacjenta podczas ćwiczeń.
Urządzenie: Informacje zwrotne oparte na EEG
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych. Terapeuta wykorzysta informacje zwrotne z analizowanych danych EEG, aby pokierować terapią poznawczą w oparciu o wskazówki terapeuty, aby zmaksymalizować intensywność i czas trwania wysokiego wskaźnika zaangażowania mózgu (BEI) pacjenta podczas ćwiczeń.
Behawioralne: Standardowa informacja zwrotna oparta na praktyce
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych. Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników wyłącznie zgodnie ze standardową praktyką swojego terapeuty.
Inny: Standardowa informacja zwrotna oparta na praktyce
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną w trakcie ćwiczenia na podstawie ich wyników.
Behawioralne: Standardowa informacja zwrotna oparta na praktyce
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych. Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników wyłącznie zgodnie ze standardową praktyką swojego terapeuty.
Inny: Brak informacji zwrotnej
Uczestnicy wykonują ćwiczenie bez informacji zwrotnej podczas ćwiczeń.
Behawioralne: Brak informacji zwrotnej
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych. Terapeuta nie będzie ich prowadził podczas sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena testu poznawczego
Ramy czasowe: do 5 tygodni
Różnica ocen w teście oceniającym zdolności poznawcze w zadaniu tekstowym między początkiem a końcem badania.
do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya
Ramy czasowe: do 5 tygodni
Różnica w ocenach w teście swobodnego przypominania i wskazywania selektywnego przypominania (FCSRT) między początkiem a końcem badania.
do 5 tygodni
Wolny i wskazywany selektywny test przypominający
Ramy czasowe: do 5 tygodni
Różnica w ocenach Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) między początkiem a końcem badania.
do 5 tygodni
Test pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: do 5 tygodni
Różnica w ocenach Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) między początkiem a końcem badania.
do 5 tygodni
Kliniczne globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: do 5 tygodni
Różnica w stopniach wyniku Clinical Global Impression of Change (CGI-C) między początkiem a końcem badania.
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLD13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Informacje zwrotne oparte na EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj