Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektrofiziológiai agymonitorozás alkalmazásának vizsgálata az enyhe kognitív károsodás kezelésének irányítására

2017. december 13. frissítette: Brainmarc Ltd.
Az idősödő népesség kognitív hanyatlásának problémája jelentős egészségügyi teherré vált, különös tekintettel a demencia gyakoriságának az életkor előrehaladtával történő növekedésére. Az MCI-ben (enyhe kognitív károsodásban) szenvedő betegek számára számos ajánlás létezik a rendellenesség kezelésére, beleértve a viselkedési problémákat is. ajánlások a testmozgáshoz. A kognitív gyakorlathoz is találhatunk néhány ajánlást. Jelenleg azonban nincs konszenzus az MCI hatékony kognitív kezelésével vagy gyakorlatával kapcsolatban. Az MCI-ben szenvedő populációk között jelentős az amnesztiás zavarban szenvedő betegek szegmense. Ezeknél a betegeknél úgy tűnik, hogy a memória kognitív képzése, beleértve a verbális memóriát is, nagyon fontos. Az elmúlt években hatékony eszközt fejlesztettünk ki a rehabilitációs gyakorlat irányítására, a páciens bevonásának nyomon követésével egy könnyen használható EEG (elektroencefalogram) eszközzel. Különféle rehabilitációs körülmények között kimutattuk, hogy a beteg felvételekor a klinikai javulás lényegesen jobb. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az agyi elköteleződés EEG-monitorozásának hasznosításának képességét az Amnestic MCI-ben szenvedő betegek verbális memória képzésének funkcionális javulása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti férfi vagy nő
  • Képes olvasni, írni és megérteni a héber nyelvet, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek.
  • Amnestic MCI-vel diagnosztizálták. Mini Mental State Examination (MMSE), MSSE ≥27 pontszám a főiskolai végzettségű tantárgyaknál és MSSE ≥ 26 az összes többinél; és (CDR) Clinical Dementia Rating, 0,5 ≥ CDR
  • Memóriazavarral diagnosztizáltak, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), 65-70 éves alanyok számára, 16,5 ≥ WMS-R és 71 év felettiek, 15,5 ≥ WMS-R

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták.
  • Rekreációs vagy tiltott kábítószer-használó, vagy a közelmúltban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EEG alapú visszajelzés
A terapeuta visszajelzést ad a résztvevőknek a gyakorlat során teljesítményük alapján.és használja az EEG-elemzett adatokból származó visszacsatolást a kognitív terápia irányítására a terapeuta útmutatása alapján, hogy maximalizálja a páciens magas agyi elköteleződési indexének (BEI) intenzitását és időtartamát edzés közben.
Eszköz: EEG alapú visszajelzés
A résztvevők kognitív tréningeken vesznek részt. A terapeuta az EEG-elemzett adatok visszacsatolása alapján irányítja a kognitív terápiát a terapeuta útmutatásai alapján, hogy maximalizálja a páciens magas agyi elköteleződési indexének (BEI) intenzitását és időtartamát edzés közben.
Viselkedési: Normál gyakorlaton alapuló visszajelzés
A résztvevők kognitív tréningeken vesznek részt. A terapeuta a gyakorlat során a résztvevőknek a teljesítményük alapján ad visszajelzést, csak a terapeuta standard gyakorlata szerint.
Egyéb: Normál gyakorlaton alapuló visszajelzés
A terapeuta visszajelzést ad a résztvevőknek a gyakorlat során teljesítményük alapján.
Viselkedési: Normál gyakorlaton alapuló visszajelzés
A résztvevők kognitív tréningeken vesznek részt. A terapeuta a gyakorlat során a résztvevőknek a teljesítményük alapján ad visszajelzést, csak a terapeuta standard gyakorlata szerint.
Egyéb: Nincs visszajelzés
A résztvevők visszajelzés nélkül hajtják végre a gyakorlatot a gyakorlat során.
Viselkedési: Nincs visszajelzés
A résztvevők kognitív tréningeken vesznek részt. A terapeuta nem vezeti őket a foglalkozások során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teszt osztályzat
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
Az osztályzatok különbsége egy szöveges feladat kognitív képességeit értékelő tesztben a vizsgálat eleje és vége között.
legfeljebb 5 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rey Auditív-verbális tanulási teszt
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
A Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) pontszámainak különbsége a vizsgálat eleje és vége között.
legfeljebb 5 hétig
Ingyenes és jelzett szelektív emlékeztető teszt
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
A Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) pontszámának különbsége a vizsgálat eleje és vége között.
legfeljebb 5 hétig
Rivermead viselkedési memória teszt
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
A Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) pontszámának különbsége a vizsgálat eleje és vége között.
legfeljebb 5 hétig
A változás klinikai globális benyomása
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
A változás klinikai globális benyomása (CGI-C) pontszámának fokozatai közötti különbség a vizsgálat eleje és vége között.
legfeljebb 5 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brainmarc Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLD13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EEG alapú visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel