Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av bruken av elektrofysiologisk hjerneovervåking for å styre behandlingen av mild kognitiv svikt

13. desember 2017 oppdatert av: Brainmarc Ltd.
Problemet med kognitiv nedgang blant den aldrende befolkningen har blitt en betydelig helsebelastning, spesielt i lys av økningen i forekomsten av demens med alderen For pasienter med MCI (Mild kognitiv svikt) er det ulike anbefalinger for å håndtere lidelsen, inkludert atferdsmessige anbefalinger for fysisk trening. Noen anbefalinger kan også finnes for kognitiv praksis. For øyeblikket er det imidlertid ingen konsensus om effektiv kognitiv behandling eller praksis for MCI. Blant populasjonene som lider av MCI, er det et betydelig segment av pasienter med amnestisk lidelse. For disse pasientene ser det ut til at kognitiv trening av hukommelse, inkludert verbal hukommelse, er svært viktig. De siste årene har vi utviklet et effektivt verktøy for å styre rehabiliteringspraksis ved å overvåke pasientens engasjement med et brukervennlig EEG-verktøy (elektroencefalogram). Vi har vist i en rekke rehabiliteringsmiljøer at når pasienten rekrutteres, er den kliniske forbedringen betydelig bedre. Målet med denne studien er å evaluere evnen til å utnytte EEG-overvåkingen av hjerneengasjement for å oppnå funksjonell forbedring i verbal hukommelsestrening hos pasienter med Amnestic MCI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 65 år
  • Evne til å lese, skrive og forstå det hebraiske språket for å oppfylle studiekravene.
  • Diagnostisert med Amnestisk MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), en score på MSSE ≥27 for høyskoleutdannede fag og MSSE ≥ 26 for alle andre; og (CDR) Clinical Demens Rating, 0,5 ≥ CDR
  • Diagnostisert med hukommelsessvikt, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), for forsøkspersoner i alderen 65-70, 16,5 ≥ WMS-R og for personer over 71 år, 15,5 ≥ WMS-R

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse.
  • En bruker av rekreasjons- eller ulovlige rusmidler eller har hatt en nylig historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EEG-basert tilbakemelding
Terapeuten vil gi tilbakemelding til deltakerne under øvelsen basert på deres prestasjoner.og bruke tilbakemeldingene fra de EEG-analyserte dataene til å lede kognitiv terapi basert på terapeutens veiledning for å maksimere intensiteten og varigheten av pasientens høye hjerneengasjementindeks (BEI) under trening.
Enhet: EEG-basert tilbakemelding
Deltakerne skal delta på kognitive treningsøkter. Terapeuten vil bruke tilbakemelding fra de EEG-analyserte dataene for å styre den kognitive terapien basert på terapeutens veiledning for å maksimere intensiteten og varigheten av pasientens høye hjerneengasjementindeks (BEI) under trening.
Atferdsmessig: Standard praksisbasert tilbakemelding
Deltakerne skal delta på kognitive treningsøkter. Terapeuten vil gi tilbakemelding til deltakerne under øvelsen basert på deres prestasjoner kun i henhold til terapeutens standardpraksis.
Annen: Standard praksisbasert tilbakemelding
Terapeuten vil gi tilbakemelding til deltakerne under øvelsen basert på deres prestasjoner.
Atferdsmessig: Standard praksisbasert tilbakemelding
Deltakerne skal delta på kognitive treningsøkter. Terapeuten vil gi tilbakemelding til deltakerne under øvelsen basert på deres prestasjoner kun i henhold til terapeutens standardpraksis.
Annen: Ingen tilbakemelding
Deltakerne skal utføre øvelsen uten tilbakemelding under øvelsen.
Atferdsmessig: Ingen tilbakemelding
Deltakerne skal delta på kognitive treningsøkter. Terapeuten vil ikke veilede dem under øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testkarakter
Tidsramme: opptil 5 uker
Forskjellen i karakterer i en test for evaluering av kognitive evner i en tekstoppgave mellom begynnelsen og slutten av studiet.
opptil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditiv-Verbal læringstest
Tidsramme: opptil 5 uker
Forskjellen i karakterer for Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) poengsum mellom begynnelsen og slutten av studien.
opptil 5 uker
Gratis og gjengitt selektiv påminnelsestest
Tidsramme: opptil 5 uker
Forskjellen i karakterer for Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poengsum mellom begynnelsen og slutten av studien.
opptil 5 uker
Rivermead atferdsminnetest
Tidsramme: opptil 5 uker
Forskjellen i karakterer for Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) poengsum mellom begynnelsen og slutten av studien.
opptil 5 uker
Klinisk globalt inntrykk av endring
Tidsramme: opptil 5 uker
Forskjellen i karakterer for Clinical Global Impression of Change (CGI-C) poengsum mellom begynnelsen og slutten av studien.
opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLD13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på EEG-basert tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere