Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sähköfysiologisen aivojen seurannan käytöstä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan hoidon ohjaamiseksi

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Brainmarc Ltd.
Ikääntyvän väestön kognitiivisen heikkenemisen ongelmasta on tullut merkittävä terveystaakka, varsinkin kun dementian esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Potilaille, joilla on MCI (lievä kognitiivinen vajaatoiminta), on olemassa erilaisia ​​suosituksia häiriön hoitamiseksi, mukaan lukien käyttäytymishäiriöt. suosituksia fyysiseen harjoitteluun. Joitakin suosituksia voisi löytää myös kognitiiviseen harjoitteluun. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä MCI:n tehokkaasta kognitiivisesta hoidosta tai käytännöstä. MCI:stä kärsivien väestöryhmien joukossa on merkittävä osa potilaista, joilla on muistihäiriö. Näille potilaille näyttää siltä, ​​että muistin kognitiivinen koulutus, mukaan lukien sanallinen muisti, on erittäin tärkeää. Viime vuosina olemme kehittäneet tehokkaan työkalun kuntoutuksen hallintaan seuraamalla potilaan sitoutumista helppokäyttöisellä EEG-työkalulla (elektroenkefalogrammi). Olemme osoittaneet erilaisissa kuntoutustilanteissa, että kun potilas rekrytoidaan, kliininen paraneminen on huomattavasti parempi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kykyä hyödyntää aivojen sitoutumisen EEG-seurantaa toiminnallisen parantamisen saavuttamiseksi verbaalisen muistin harjoittamisessa potilailla, joilla on Amnestic MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 65-vuotiaat
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää heprean kieltä, jotta se vastaa opiskeluvaatimuksia.
  • Diagnoosi Amnestic MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), pisteet MSSE ≥27 korkeakoulututkinnon suorittaneille aineille ja MSSE ≥ 26 kaikille muille; ja (CDR) kliininen dementialuokitus, 0,5 ≥ CDR
  • Diagnosoitu muistin heikkenemisestä, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), 65–70-vuotiaille, 16,5 ≥ WMS-R ja yli 71-vuotiaille, 15,5 ≥ WMS-R

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu vakava psykiatrinen tai neurologinen häiriö.
  • Viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai hänellä on viime aikoina ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG-pohjainen palaute
Terapeutti antaa osallistujille palautetta harjoituksen aikana suorituksensa perusteella.ja Käytä EEG-analyyseistä saatua palautetta ohjaamaan kognitiivista terapiaa terapeutin ohjeiden perusteella maksimoidaksesi potilaan korkean aivojen sitoutumisindeksin (BEI) intensiteetin ja keston harjoituksen aikana.
Laite: EEG-pohjainen palaute
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin koulutuksiin. Terapeutti käyttää EEG-analyyseistä saatua palautetta ohjatakseen kognitiivista terapiaa terapeutin ohjeiden perusteella maksimoidakseen potilaan korkean aivojen sitoutumisindeksin (BEI) intensiteetin ja keston harjoituksen aikana.
Käyttäytyminen: Normaaliin käytäntöön perustuva palaute
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin koulutuksiin. Terapeutti antaa osallistujille harjoituksen aikana palautetta heidän suorituksestaan ​​vain terapeuttinsa standardikäytäntöjen mukaisesti.
Muut: Normaaliin käytäntöön perustuva palaute
Terapeutti antaa osallistujille palautetta harjoituksen aikana heidän suorituksensa perusteella.
Käyttäytyminen: Normaaliin käytäntöön perustuva palaute
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin koulutuksiin. Terapeutti antaa osallistujille harjoituksen aikana palautetta heidän suorituksestaan ​​vain terapeuttinsa standardikäytäntöjen mukaisesti.
Muut: Ei palautetta
Osallistujat suorittavat harjoituksen ilman palautetta harjoituksen aikana.
Käyttäytyminen: Ei palautetta
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin koulutuksiin. Terapeutti ei ohjaa heitä istuntojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen koearvosana
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
Kognitiivisten kykyjen arviointikokeen arvosanat tekstitehtävässä tutkimuksen alun ja lopun välillä.
jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reyn kuulo-sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) -pisteiden ero tutkimuksen alun ja lopun välillä.
jopa 5 viikkoa
Ilmainen ja ohjattu valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteiden ero tutkimuksen alun ja lopun välillä.
jopa 5 viikkoa
Rivermeadin käyttäytymismuistitesti
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) -pisteiden erot tutkimuksen alun ja lopun välillä.
jopa 5 viikkoa
Muutoksen kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
Kliinisen globaalin muutoksen vaikutuksen (CGI-C) arvosanan ero tutkimuksen alun ja lopun välillä.
jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brainmarc Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLD13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset EEG-pohjainen palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa