경미한 인지 장애의 치료를 지시하기 위한 전기생리학적 뇌 모니터링 사용에 대한 조사
2017년 12월 13일 업데이트: Brainmarc Ltd.
고령화 인구의 인지 기능 저하 문제는 특히 나이가 들면서 치매 유병률이 증가한다는 점에서 상당한 건강 부담이 되었습니다. MCI(경도 인지 장애) 환자의 경우 행동 신체 운동에 대한 권장 사항.
인지 연습에 대한 몇 가지 권장 사항도 찾을 수 있습니다.
그러나 현재 MCI에 대한 효과적인 인지 치료 또는 실습에 대한 합의가 없습니다.
MCI를 앓고 있는 인구 중에는 기억상실 장애 환자의 상당한 부분이 있습니다.
이러한 환자들에게는 언어적 기억을 포함한 인지적 기억 훈련이 매우 중요한 것으로 보인다.
최근 몇 년 동안 우리는 사용하기 쉬운 EEG(뇌파도) 도구로 환자의 개입을 모니터링하여 재활 실습을 관리하는 효과적인 도구를 개발했습니다.
우리는 다양한 재활 환경에서 환자를 모집할 때 임상적 개선이 훨씬 더 좋다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 기억 상실 MCI 환자의 언어 기억 훈련에서 기능적 개선을 달성하기 위해 뇌 개입의 EEG 모니터링을 활용하는 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상의 남녀
- 학습 요구 사항을 준수하기 위해 히브리어를 읽고 쓰고 이해하는 능력.
- 기억 상실 MCI 진단을 받았습니다. MMSE(Mini Mental State Examination), 대학 교육 과목의 경우 MSSE ≥27점, 기타 모든 과목의 경우 MSSE ≥26점; 및 (CDR) 임상 치매 등급, 0.5 ≥ CDR
- 기억 장애 진단, Visual Paired Association = VPA(WMS-R), 65-70세 피험자, 16.5 ≥ WMS-R 및 71세 이상 피험자, 15.5 ≥ WMS-R
제외 기준:
- 주요 정신과적 또는 신경학적 장애로 진단됨.
- 기분 전환 또는 불법 약물 사용자 또는 최근 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG 기반 피드백
치료사는 참가자의 성과에 따라 운동 중에 참가자에게 피드백을 제공합니다.
운동 중 환자의 높은 뇌 참여 지수(BEI)의 강도와 지속 시간을 최대화하기 위해 치료사의 안내에 따라 인지 치료를 지시하기 위해 EEG 분석 데이터의 피드백을 사용합니다.
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참가자는인지 훈련 세션에 참여합니다.
치료사는 EEG 분석 데이터의 피드백을 사용하여 운동 중 환자의 높은 뇌 참여 지수(BEI)의 강도와 지속 시간을 최대화하기 위해 치료사의 안내에 따라 인지 치료를 지시합니다.
참가자는인지 훈련 세션에 참여합니다.
치료사는 자신의 치료사 표준 관행에 따라서만 수행을 기반으로 운동 중에 참가자에게 피드백을 제공합니다.
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다른: 표준 연습 기반 피드백
치료사는 참가자의 성과에 따라 운동 중에 참가자에게 피드백을 제공합니다.
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참가자는인지 훈련 세션에 참여합니다.
치료사는 자신의 치료사 표준 관행에 따라서만 수행을 기반으로 운동 중에 참가자에게 피드백을 제공합니다.
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다른: 의견은 안 받아요
참가자는 연습 중에 피드백 없이 연습을 수행합니다.
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참가자는인지 훈련 세션에 참여합니다.
치료사는 세션 중에 그들을 안내하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 테스트 등급
기간: 최대 5주
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학습 시작과 끝 사이의 텍스트 과제 인지 능력 평가 테스트의 성적 차이.
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이 청각-언어 학습 테스트
기간: 최대 5주
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연구 시작과 종료 사이의 FCSRT(Free And Cued Selective Reminding Test) 점수의 등급 차이.
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최대 5주
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무료 및 단서 선택적 상기 테스트
기간: 최대 5주
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연구 시작과 끝 사이의 Rey 청각-언어 학습 테스트(RAVLT) 점수의 등급 차이.
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최대 5주
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Rivermead 행동 기억력 테스트
기간: 최대 5주
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Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) 점수의 연구 시작과 끝 사이의 등급 차이.
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최대 5주
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변화에 대한 임상적 글로벌 인상
기간: 최대 5주
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연구 시작과 종료 사이의 CGI-C(Clinical Global Impression of Change) 점수 등급 차이.
|
최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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