干针和低强度激光疗法治疗肌筋膜疼痛
干针和光生物调节治疗肌筋膜疼痛
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估干针和光生物调节应用在治疗患有肌筋膜疼痛的女性上斜方肌触发点中的效果。 具体目标是:1)评估触发点干针和光生物调节应用之前、期间和之后的疼痛程度; 2) 在触发点上确定干针和光生物调节应用前后的疼痛压力阈值; 3) 验证拟议治疗前后斜方肌上部的肌电活动;和 4) 比较组内和组间对干针、干针和光生物调节以及控制方案的应用的影响。
根据基于 Cagnie 等人,2015 年和 Espejo-Antúnez 等人,2017 年审查研究的方便样本,样本将由每组 20 名受试者组成,总共 60 名受试者。
该研究将在位于巴西圣卡塔琳娜州阿拉兰瓜校区圣卡塔琳娜联邦大学的运动器具评估和康复实验室 (LARAL) 进行。 年龄在 18 至 65 岁之间的女性、圣卡塔琳娜联邦大学 (UFSC) 的学生、工人和教授将被邀请参与这项研究。 受试者参与研究的邀请将通过数字和印刷文件夹完成,这些文件夹将在 UFSC 和社交媒体上发布。 那些表现出有兴趣参与的受试者将被转发到评估选择中,如果参与者符合纳入标准以及同意书将在何处出示,则将在其中进行识别。
上斜方肌的活动触发点将通过手动触诊定位,并用皮肤专用笔标记该位置。 在距触发点中间 1.5 厘米处的第二个标记将在所有受试者中进行。 触发点识别将遵循 Simons 等人。标准,具有 4 项中的 3 项:(1) 肌肉中存在可触及的绷紧带; (2) 紧带内存在过敏点; (3) 受试者认识到熟悉的疼痛; (4) 在完全拉伸过程中运动范围的疼痛受限。
表面肌电图 (EMG) 将用于评估肌肉募集模式。 将使用由聚乙烯泡沫和低过敏性粘合剂、固体凝胶粘合剂、银/氯化银 (Ag/AgCl) 双极接触制成的一次性电极,电极之间的距离为 20 毫米。 Medtrace® 参考电极将放置在数据采集的同侧手腕上。 按照肌肉无创评估的表面肌电图 (SENIAM) 的建议,电极将放置在斜方肌上部。
视觉模拟量表 (VAS) 将被使用,因此受试者可以减轻他们在肩部和颈部区域的疼痛。 干预前、干预后不久、干预后30分钟、干预后1周和1个月获取VAS疼痛水平。
压力痛觉测量法将用于评估疼痛压力阈值 (PPT)。 该测量值将在干预前(基线)、干预后不久和干预后 30 分钟获得。 设备将定位在触发点标记上,当感觉从压力变为疼痛时,将指示受试者报告。 以千克每平方厘米 (kg / cm²) 为单位测量的力将对应于所需的压力量,因此受试者报告压力疼痛感发生变化。
颈部残疾指数 (NDI) 是一个单维问卷,由 10 个项目组成,旨在评估颈部疼痛和残疾引起的限制 (30)。 这份问卷将由受试者在干预前、干预后一周和一个月自行填写。
干针 (DN) 协议将在一个会话中执行。 将使用针灸针,单独包装和消毒,厚度为0.25毫米,长度为0.40毫米。 然后,治疗师将根据受试者组分配,在先前标记的两个位置之一的部位进行斜方肌上部的抓握,并在导管的帮助下将针头插入皮肤,并将针头加深触发点内约 10 至 15 毫米。 针将像洪描述的“快进快出”技术一样上下移动。 该运动将以大约 1 赫兹的节奏在 30 秒内重复。 对于将在触发点直接接收应用程序的组和将在远离触发点接收应用程序的组,协议将是相同的。
光生物调制协议将使用来自 Ibramed Equipamentos Médicos® 的镀铝砷化镓 (AsGaAl) 激光二极管设备执行,波长为 830 nm,能量为 20 J/cm²,30 毫瓦 (mW),光束面积为 0.116 cm²,每点 2,3 J 的能量,连续光束。 低强度激光治疗 (LLLT) 将在上斜方肌的触发点上的一个点应用 30 秒,紧接着干针应用。
安慰剂/对照组将在距离触发点 1.5 厘米处接受 DN 应用,并将遵循上述应用协议。 LLLT 设备将在干预期间关闭。 与其他组一样,将进行一次干针刺,然后在激光关闭的情况下进行干预。
本研究以伦理原则为基础,以国家卫生委员会 2012 年 12 月 12 日第 466 号决议为基础,该决议在个人和集体光学下纳入了生物伦理学的四个基本参考:自主、非-恶意、善意和正义等,旨在确保与科学界、研究对象和国家有关的权利和义务。
数据分析将通过 GraphPad Prisma® 软件 6.01 版(GraphPad Software, La Jolla, California, USA)进行。 将运行 Shapiro-Wilk 测试以验证样本正态分布。 双向方差分析检验将用于组间和组内的比较分析。 P值(p
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Santa Catarina
-
Araranguá、Santa Catarina、巴西、88905-120
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 斜方肌上部存在活动触发点。
- 每周至少 20 小时使用计算机进行打字活动。
- 颈部机械性疼痛的存在时间少于三个月。
- 在过去 30 天内,颈部和颈部区域视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛水平高于 3 且低于 8。
排除标准:
- 身体质量指数 (BMI) 高于 30
- 存在挥鞭伤或其他颈椎病症,例如椎间盘突出和
- 胸峡综合症;
- 存在低强度激光治疗或干针治疗的禁忌证
- 怕打针
- 正在接受颈部和/或肩部疼痛的治疗
- 使用止痛药、消炎药和/或肌肉松弛药以及抗凝药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组上
该组由 15 名受试者组成。
干针和低强度激光疗法 (LLLT) 的应用将直接作用于触发点。
干预将进行一次。
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将使用针灸针,单独包装和消毒,厚度为0.25毫米,长度为0.40毫米。
治疗师将根据受试者组分配,在先前标记的两个位置之一的部位进行斜方肌上部的抓握,并在导管的帮助下将针头插入皮肤,并将针头加深约 10 至触发点内 15 毫米。
针将按照 Hong 描述的“快进快出”技术上下移动,并且将在 30 秒内以大约 1 Hz 的节奏重复移动。
对于将在触发点直接接收应用程序的组和将在远离触发点接收应用程序的组,协议将是相同的
激光协议使用 PainAway Laser™ 集群设备,由一个 905 nm 的脉冲红外激光、四个 640 nm 的红色 LED 和四个 875 nm 的红外 LED 组成,全设备孔径为 4 cm2,总输送能量为 39,8 J,35 Mt 的磁场和 300 秒的处理时间。
仅为 DNP 组打开设备,所有组在 300 秒内与皮肤保持轻微接触。
其他名称:
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有源比较器:分组关闭
该组由 14 名受试者组成。
应用干针和关闭 LLLT 将直接在触发点上。
干预将进行一次。
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将使用针灸针,单独包装和消毒,厚度为0.25毫米,长度为0.40毫米。
治疗师将根据受试者组分配,在先前标记的两个位置之一的部位进行斜方肌上部的抓握,并在导管的帮助下将针头插入皮肤,并将针头加深约 10 至触发点内 15 毫米。
针将按照 Hong 描述的“快进快出”技术上下移动,并且将在 30 秒内以大约 1 Hz 的节奏重复移动。
对于将在触发点直接接收应用程序的组和将在远离触发点接收应用程序的组,协议将是相同的
激光协议使用 PainAway Laser™ 集群设备,由一个 905 nm 的脉冲红外激光、四个 640 nm 的红色 LED 和四个 875 nm 的红外 LED 组成,全设备孔径为 4 cm2,总输送能量为 39,8 J,35 Mt 的磁场和 300 秒的处理时间。
仅为 DNP 组打开设备,所有组在 300 秒内与皮肤保持轻微接触。
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂组
该组由 14 名受试者组成。
应用干针和关闭 LLLT 将距离触发点内侧 1.5 厘米。
干预将进行一次。
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将使用针灸针,单独包装和消毒,厚度为0.25毫米,长度为0.40毫米。
治疗师将根据受试者组分配,在先前标记的两个位置之一的部位进行斜方肌上部的抓握,并在导管的帮助下将针头插入皮肤,并将针头加深约 10 至触发点内 15 毫米。
针将按照 Hong 描述的“快进快出”技术上下移动,并且将在 30 秒内以大约 1 Hz 的节奏重复移动。
对于将在触发点直接接收应用程序的组和将在远离触发点接收应用程序的组,协议将是相同的
激光协议使用 PainAway Laser™ 集群设备,由一个 905 nm 的脉冲红外激光、四个 640 nm 的红色 LED 和四个 875 nm 的红外 LED 组成,全设备孔径为 4 cm2,总输送能量为 39,8 J,35 Mt 的磁场和 300 秒的处理时间。
仅为 DNP 组打开设备,所有组在 300 秒内与皮肤保持轻微接触。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过基线视觉模拟量表的疼痛
大体时间:测量将在干预前获得(基线)。
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视觉模拟量表 (VAS) 将被使用,因此受试者可以减轻他们在肩部和颈部区域的疼痛。
刻度范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 是可以想象到的最严重的疼痛。
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测量将在干预前获得(基线)。
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干预 30 分钟后通过视觉模拟量表显示疼痛
大体时间:测量将在干预后 30 分钟获得
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视觉模拟量表 (VAS) 将被使用,因此受试者可以减轻他们在肩部和颈部区域的疼痛。
刻度范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 是可以想象到的最严重的疼痛。
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测量将在干预后 30 分钟获得
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干预一周后通过视觉模拟量表显示疼痛
大体时间:测量将在干预后 1 周获得
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视觉模拟量表 (VAS) 将被使用,因此受试者可以减轻他们在肩部和颈部区域的疼痛。
刻度范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 是可以想象到的最严重的疼痛。
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测量将在干预后 1 周获得
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干预一个月后通过视觉模拟量表显示疼痛
大体时间:干预后 30 天将获得测量值
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视觉模拟量表 (VAS) 将被使用,因此受试者可以减轻他们在肩部和颈部区域的疼痛。
刻度范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 是可以想象到的最严重的疼痛。
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干预后 30 天将获得测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值
大体时间:该测量值将在干预前获得(基线)
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通过压力算法测量。
以千克每平方厘米 (kg / cm²) 为单位测量的力将对应于所需的压力量,因此受试者报告压力疼痛感发生变化。
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该测量值将在干预前获得(基线)
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疼痛压力阈值
大体时间:该测量值将在干预后不久获得 (T1)
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通过压力算法测量。
以千克每平方厘米 (kg / cm²) 为单位测量的力将对应于所需的压力量,因此受试者报告压力疼痛感发生变化。
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该测量值将在干预后不久获得 (T1)
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疼痛压力阈值
大体时间:该测量将在干预后 30 分钟获得 (T2)
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通过压力算法测量。
以千克每平方厘米 (kg / cm²) 为单位测量的力将对应于所需的压力量,因此受试者报告压力疼痛感发生变化。
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该测量将在干预后 30 分钟获得 (T2)
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肌肉活动
大体时间:将在干预前和干预后 5 分钟收集肌电图数据。
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肌电图将用于测量上斜方肌的肌肉活动
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将在干预前和干预后 5 分钟收集肌电图数据。
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功能容量
大体时间:受试者将在干预前回答 NDI
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颈部残疾指数 (NDI) 将用于评估功能能力。
其评分范围为 0 至 50,其中 0 至 4 为完全能力,5 至 14 为轻度失能,15 至 24 为中度失能,25 至 34 为严重失能,>35 为重度失能。
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受试者将在干预前回答 NDI
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功能容量
大体时间:受试者将在干预后 1 周回答 NDI
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颈部残疾指数 (NDI) 将用于评估功能能力。
其评分范围为 0 至 50,其中 0 至 4 为完全能力,5 至 14 为轻度失能,15 至 24 为中度失能,25 至 34 为严重失能,>35 为重度失能。
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受试者将在干预后 1 周回答 NDI
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功能容量
大体时间:受试者将在干预后 1 个月回答 NDI
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颈部残疾指数 (NDI) 将用于评估功能能力。
其评分范围为 0 至 50,其中 0 至 4 为完全能力,5 至 14 为轻度失能,15 至 24 为中度失能,25 至 34 为严重失能,>35 为重度失能。
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受试者将在干预后 1 个月回答 NDI
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rafael I Barbosa, PhD、Universidade Federal de Santa Catarina
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
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- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Espejo-Antunez L, Tejeda JF, Albornoz-Cabello M, Rodriguez-Mansilla J, de la Cruz-Torres B, Ribeiro F, Silva AG. Dry needling in the management of myofascial trigger points: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2017 Aug;33:46-57. doi: 10.1016/j.ctim.2017.06.003. Epub 2017 Jun 15.
- Boyles R, Fowler R, Ramsey D, Burrows E. Effectiveness of trigger point dry needling for multiple body regions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):276-93. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000014.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L, Farina D, Madeleine P. Gender-specific differences in electromyographic changes and perceived pain induced by experimental muscle pain during sustained contractions of the upper trapezius muscle. Muscle Nerve. 2005 Dec;32(6):726-33. doi: 10.1002/mus.20410.
- Mata Diz JB, de Souza JR, Leopoldino AA, Oliveira VC. Exercise, especially combined stretching and strengthening exercise, reduces myofascial pain: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):17-22. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.008. Epub 2016 Dec 3.
- Ilbuldu E, Cakmak A, Disci R, Aydin R. Comparison of laser, dry needling, and placebo laser treatments in myofascial pain syndrome. Photomed Laser Surg. 2004 Aug;22(4):306-11. doi: 10.1089/pho.2004.22.306.
- Manca A, Limonta E, Pilurzi G, Ginatempo F, De Natale ER, Mercante B, Tolu E, Deriu F. Ultrasound and laser as stand-alone therapies for myofascial trigger points: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):166-75. doi: 10.1002/pri.1580. Epub 2014 Jan 2.
- Uemoto L, Nascimento de Azevedo R, Almeida Alfaya T, Nunes Jardim Reis R, Depes de Gouvea CV, Cavalcanti Garcia MA. Myofascial trigger point therapy: laser therapy and dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Sep;17(9):357. doi: 10.1007/s11916-013-0357-4.
- De Meulemeester K, Calders P, Dewitte V, Barbe T, Danneels L, Cagnie B. Surface Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Before and After a Single Dry Needling Session in Female Office Workers With Trapezius Myalgia. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):861-868. doi: 10.1097/PHM.0000000000000761.
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
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- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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