Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aiguille sèche et thérapie au laser à faible intensité pour traiter la douleur myofasciale

21 mai 2020 mis à jour par: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Dry Needling et photobiomodulation dans le traitement de la douleur myofasciale

La douleur myofasciale est une affection clinique de la douleur myalgique caractérisée principalement par la présence de points de déclenchement myofasciaux. Les points de déclenchement peuvent être actifs ou latents et ils sont décrits comme un point hypersensible au sein d'une bande tendue dans le muscle. L'utilisation d'un ordinateur pendant de longues périodes a été montrée comme déclencheur des points de déclenchement. L'aiguilletage sec et la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) ont été décrits comme de bonnes ressources pour traiter la douleur myofasciale. L'hypothèse est que l'association des interventions visées aura des effets plus importants que la seule intervention de dry needling. L'objectif est d'évaluer les effets du dry needling et du laser dans le traitement du point gâchette du trapèze supérieur chez la femme. Cette étude est composée d'une évaluation et d'une proposition d'intervention avec le dry needling et le LLLT pour traiter les trigger points myofasciaux. L'échantillon sera composé de 60 femmes, âgées de 18 à 65 ans, réparties en trois groupes. Vingt personnes seront dans le groupe Dry-On qui recevra une intervention d'aiguilletage à sec sur le point de déclenchement, suivie d'une intervention LLLT sur. Vingt personnes seront dans le groupe Dry-Off qui recevra une intervention d'aiguilletage à sec sur le point de déclenchement, suivie d'une intervention LLLT désactivée. Vingt individus seront dans le groupe Contrôle qui recevra une intervention d'aiguilletage à sec à 1,5 cm du point de déclenchement, suivie d'une intervention LLLT désactivée. Toutes les interventions seront réalisées en une seule séance. Les mesures des résultats pour la douleur, le seuil de douleur à la pression, la fonctionnalité et l'activité musculaire seront recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude a pour objectif d'évaluer les effets de l'application de l'aiguilletage à sec et de la photobiomodulation dans le traitement des points gâchettes du trapèze supérieur chez les femmes souffrant de douleur myofasciale. Les objectifs spécifiques sont : 1) Évaluer le niveau de douleur avant, pendant et après les applications de dry needling et de photobiomodulation sur le point gâchette ; 2) Identifier le seuil de pression de la douleur avant et après les applications de dry needling et de photobiomodulation sur le point gâchette ; 3) Vérifier l'activité électromyographique du trapèze supérieur avant et après les traitements proposés ; et 4) Comparer les effets intra et inter-groupes pour les applications de dry needling, dry needling et photobiomodulation, et protocole de contrôle.

L'échantillon sera composé de 20 sujets dans chaque groupe, soit un total de 60 sujets, selon un échantillon de commodité basé sur les études de synthèse de Cagnie et al., 2015, et Espejo-Antúnez et al., 2017.

L'étude sera réalisée au Laboratoire d'évaluation et de réhabilitation de l'appareil locomoteur (LARAL), situé à l'Université fédérale de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brésil. Les femmes âgées de 18 à 65 ans, les étudiantes, les travailleuses et les professeurs de l'Université fédérale de Santa Catarina (UFSC) seront invitées à participer à la recherche. L'invitation des sujets à participer à l'étude se fera par le biais de dossiers numériques et imprimés qui seront livrés à l'UFSC et sur les réseaux sociaux. Les sujets qui manifestent un intérêt à participer seront dirigés vers une sélection d'évaluation où il sera identifié si le participant répond aux critères d'inclusion et où le formulaire de consentement sera présenté.

Le point de déclenchement actif dans le trapèze supérieur sera localisé par palpation manuelle et l'emplacement sera marqué avec un stylo spécial pour la peau. Une deuxième marque située à 1,5 centimètre médialement du point de déclenchement sera faite chez tous les sujets. L'identification du point de déclenchement suivra Simons et al. critères, comportant 3 des 4itens : (1) présence d'une bande tendue palpable dans le muscle ; (2) présence d'un point hypersensible à l'intérieur de la bande tendue ; (3) le sujet reconnaît la douleur familière ; et (4) limitation douloureuse de l'amplitude des mouvements pendant l'étirement total.

L'électromyographie de surface (EMG) sera utilisée pour évaluer le schéma de recrutement musculaire. Des électrodes jetables, fabriquées avec de la mousse de polyéthylène et avec un adhésif hypoallergénique, un gel solide adhérent, un contact bipolaire d'argent/chlorure d'argent (Ag/AgCl), seront utilisées et positionnées avec une distance de 20 mm entre les pôles. L'électrode de référence Medtrace® sera positionnée dans le poignet ipsilatéral de la collecte de données. Les électrodes seront positionnées dans le muscle trapèze supérieur comme recommandé par Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).

L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée afin que les sujets puissent graduer leur douleur dans les régions de l'épaule et du cou. Le niveau EVA de la douleur sera acquis avant l'intervention, peu après l'intervention, 30 minutes après l'intervention, une semaine et un mois après l'intervention.

L'algométrie de pression sera utilisée pour évaluer le seuil de pression de la douleur (PPT). Cette mesure sera obtenue avant l'intervention (baseline), peu après l'intervention, et 30 minutes après l'intervention. L'équipement sera positionné sur la marque du point de déclenchement et le sujet sera chargé de signaler le moment où la sensation passe de la pression à la douleur. La force mesurée en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²) correspondra à la quantité de pression nécessaire pour que le sujet rapporte une modification de la sensation de douleur à la pression.

Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire unidimensionnel composé de 10 items qui ont pour but d'évaluer la limitation causée par la douleur et l'incapacité au niveau du cou (30). Ce questionnaire sera auto-appliqué et le sujet y répondra avant l'intervention, une semaine et un mois après l'intervention.

Le protocole Dry Needling (DN) sera réalisé en une seule séance. Il s'agira d'aiguilles d'acupuncture, emballées individuellement et stérilisées, de 0,25 mm d'épaisseur et de 0,40 mm de longueur. Le thérapeute, ensuite, effectuera la prise en trapèze supérieur sur le site de l'un des deux emplacements précédemment marqués, selon l'attribution du groupe de sujets, et insèrera l'aiguille dans la peau à l'aide d'un tube de guidage et approfondira l'aiguille environ 10 à 15 mm à l'intérieur du point de déclenchement. L'aiguille sera déplacée de haut en bas comme dans la technique "fast-in and fast-out" décrite par Hong. Le mouvement sera répété pendant 30 secondes à une cadence d'environ 1 Hz. Le protocole sera le même pour les groupes qui recevront la demande directement sur le point de déclenchement et pour le groupe qui recevra la demande loin du point de déclenchement.

Le protocole de photobiomodulation sera réalisé à l'aide d'un équipement d'Ibramed Equipamentos Médicos® de diode laser Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl), avec une longueur d'onde de 830 nm, une fluence de 20 J/cm², 30 milliwatts (mW), une surface de faisceau de 0,116 cm², énergie de 2,3 J par point, faisceau continu. La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sera appliquée pendant 30 secondes en un point sur le point de déclenchement du trapèze supérieur, juste après l'application de l'aiguilletage à sec.

Le groupe placebo/contrôle recevra l'application DN à 1,5 cm du point de déclenchement et suivra le protocole d'application décrit ci-dessus. Les équipements LLLT seront éteints pendant l'intervention. Comme les autres groupes, il sera effectué une séance d'aiguilletage à sec suivie de l'intervention avec le laser éteint.

La présente étude est fondée sur les principes éthiques, avec comme base la Résolution n° 466 du 12 décembre 2012 du Conseil National de la Santé, qui intègre dans l'optique individuelle et collective, les quatre références fondamentales de la bioéthique : autonomie, non- la malfaisance, la bienfaisance et la justice, entre autres, visant à assurer les droits et devoirs qui concernent la communauté scientifique, les sujets de recherche et l'État.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel GraphPad Prisma®, version 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Californie, États-Unis). Le test de Shapiro-Wilk sera exécuté pour vérifier la distribution de normalité de l'échantillon. Le test Two-Way ANOVA sera utilisé pour l'analyse comparative inter et intra-groupes. La valeur P (p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brésil, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un point gâchette actif dans le trapèze supérieur.
  • Utilisation de l'ordinateur pour les activités de dactylographie pendant au moins 20 heures par semaine.
  • Présence de douleurs mécaniques dans la région cervicale depuis moins de trois mois.
  • Niveau de douleur supérieur à 3 et inférieur à 8 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour le cou et les régions cervicales au cours des 30 derniers jours.

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
  • Présence d'un coup de fouet cervical ou d'autres pathologies cervicales telles qu'une hernie discale et
  • syndrome de la gorge thoracique ;
  • Présence de contre-indication au traitement par laser de bas niveau ou par aiguilletage sec
  • Peur des aiguilles
  • Recevoir un traitement pour la douleur dans les régions du cou et/ou des épaules
  • Utilisez des analgésiques, des anti-inflammatoires et/ou des relaxants musculaires et des médicaments anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe activé
Ce groupe était composé de 15 sujets. L'application de l'aiguilletage à sec et de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) activée sera directement sur le point de déclenchement. L'intervention sera administrée une seule fois.
Autre: Aiguilletage à sec
Il s'agira d'aiguilles d'acupuncture, emballées individuellement et stérilisées, de 0,25 mm d'épaisseur et de 0,40 mm de longueur. Le thérapeute effectuera la prise en trapèze supérieur sur le site de l'un des deux emplacements précédemment marqués, selon l'attribution du groupe de sujets, et insèrera l'aiguille dans la peau à l'aide d'un tube de guidage et approfondira l'aiguille d'environ 10 à 15 mm à l'intérieur du point de déclenchement. L'aiguille sera déplacée de haut en bas comme dans la technique "fast-in and fast-out" décrite par Hong et le mouvement sera répété pendant 30 secondes à une cadence d'environ 1 Hz. Le protocole sera le même pour les groupes qui recevront l'application directement sur le point de déclenchement et pour le groupe qui recevra l'application loin du point de déclenchement
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Le protocole laser a utilisé l'équipement du cluster PainAway Laser ™ composé d'un laser infrarouge pulsé de 905 nm, de quatre LED rouges de 640 nm et de quatre LED infrarouges de 875 nm, avec une ouverture complète de l'appareil de 4 cm2, une énergie totale délivrée de 39,8 J, un champ magnétique de 35 Mt et un temps de traitement de 300 secondes. L'équipement n'a été allumé que pour le groupe DNP et il est resté en léger contact avec la peau pendant 300 s pour tous les groupes.
Autres noms:
  • LLLT
Comparateur actif: Groupe désactivé
Ce groupe était composé de 14 sujets. L'application de l'aiguilletage à sec et du LLLT désactivé se fera directement sur le point de déclenchement. L'intervention sera administrée une seule fois.
Autre: Aiguilletage à sec
Il s'agira d'aiguilles d'acupuncture, emballées individuellement et stérilisées, de 0,25 mm d'épaisseur et de 0,40 mm de longueur. Le thérapeute effectuera la prise en trapèze supérieur sur le site de l'un des deux emplacements précédemment marqués, selon l'attribution du groupe de sujets, et insèrera l'aiguille dans la peau à l'aide d'un tube de guidage et approfondira l'aiguille d'environ 10 à 15 mm à l'intérieur du point de déclenchement. L'aiguille sera déplacée de haut en bas comme dans la technique "fast-in and fast-out" décrite par Hong et le mouvement sera répété pendant 30 secondes à une cadence d'environ 1 Hz. Le protocole sera le même pour les groupes qui recevront l'application directement sur le point de déclenchement et pour le groupe qui recevra l'application loin du point de déclenchement
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Le protocole laser a utilisé l'équipement du cluster PainAway Laser ™ composé d'un laser infrarouge pulsé de 905 nm, de quatre LED rouges de 640 nm et de quatre LED infrarouges de 875 nm, avec une ouverture complète de l'appareil de 4 cm2, une énergie totale délivrée de 39,8 J, un champ magnétique de 35 Mt et un temps de traitement de 300 secondes. L'équipement n'a été allumé que pour le groupe DNP et il est resté en léger contact avec la peau pendant 300 s pour tous les groupes.
Autres noms:
  • LLLT
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe était composé de 14 sujets. L'application de l'aiguilletage à sec et la désactivation du LLLT seront à 1,5 cm en dedans du point de déclenchement. L'intervention sera administrée une seule fois.
Autre: Aiguilletage à sec
Il s'agira d'aiguilles d'acupuncture, emballées individuellement et stérilisées, de 0,25 mm d'épaisseur et de 0,40 mm de longueur. Le thérapeute effectuera la prise en trapèze supérieur sur le site de l'un des deux emplacements précédemment marqués, selon l'attribution du groupe de sujets, et insèrera l'aiguille dans la peau à l'aide d'un tube de guidage et approfondira l'aiguille d'environ 10 à 15 mm à l'intérieur du point de déclenchement. L'aiguille sera déplacée de haut en bas comme dans la technique "fast-in and fast-out" décrite par Hong et le mouvement sera répété pendant 30 secondes à une cadence d'environ 1 Hz. Le protocole sera le même pour les groupes qui recevront l'application directement sur le point de déclenchement et pour le groupe qui recevra l'application loin du point de déclenchement
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Le protocole laser a utilisé l'équipement du cluster PainAway Laser ™ composé d'un laser infrarouge pulsé de 905 nm, de quatre LED rouges de 640 nm et de quatre LED infrarouges de 875 nm, avec une ouverture complète de l'appareil de 4 cm2, une énergie totale délivrée de 39,8 J, un champ magnétique de 35 Mt et un temps de traitement de 300 secondes. L'équipement n'a été allumé que pour le groupe DNP et il est resté en léger contact avec la peau pendant 300 s pour tous les groupes.
Autres noms:
  • LLLT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à travers l'échelle visuelle analogique au départ
Délai: La mesure sera obtenue avant l'intervention (référence).
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée afin que les sujets puissent graduer leur douleur dans les régions de l'épaule et du cou. L'échelle va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
La mesure sera obtenue avant l'intervention (référence).
Douleur à travers l'échelle visuelle analogique après 30 minutes d'intervention
Délai: La mesure sera obtenue 30 minutes après l'intervention
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée afin que les sujets puissent graduer leur douleur dans les régions de l'épaule et du cou. L'échelle va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
La mesure sera obtenue 30 minutes après l'intervention
Douleur à travers l'échelle visuelle analogique après une semaine d'intervention
Délai: La mesure sera obtenue 1 semaine après l'intervention
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée afin que les sujets puissent graduer leur douleur dans les régions de l'épaule et du cou. L'échelle va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
La mesure sera obtenue 1 semaine après l'intervention
La douleur à travers l'échelle visuelle analogique après un mois d'intervention
Délai: La mesure sera obtenue 30 jours après l'intervention
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée afin que les sujets puissent graduer leur douleur dans les régions de l'épaule et du cou. L'échelle va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
La mesure sera obtenue 30 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: Cette mesure sera obtenue avant l'intervention (baseline)
Mesuré par algométrie de pression. La force mesurée en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²) correspondra à la quantité de pression nécessaire pour que le sujet rapporte une modification de la sensation de douleur à la pression.
Cette mesure sera obtenue avant l'intervention (baseline)
Seuil de pression de la douleur
Délai: Cette mesure sera obtenue peu de temps après l'intervention (T1)
Mesuré par algométrie de pression. La force mesurée en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²) correspondra à la quantité de pression nécessaire pour que le sujet rapporte une modification de la sensation de douleur à la pression.
Cette mesure sera obtenue peu de temps après l'intervention (T1)
Seuil de pression de la douleur
Délai: Cette mesure sera obtenue 30 minutes après l'intervention (T2)
Mesuré par algométrie de pression. La force mesurée en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²) correspondra à la quantité de pression nécessaire pour que le sujet rapporte une modification de la sensation de douleur à la pression.
Cette mesure sera obtenue 30 minutes après l'intervention (T2)
Activité musculaire
Délai: Les données électromyographiques seront recueillies avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
L'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'activité musculaire sur le trapèze supérieur
Les données électromyographiques seront recueillies avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
Capacité fonctionnelle
Délai: Le sujet répondra au NDI avant l'intervention
Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour accéder à la capacité fonctionnelle. Son score varie de 0 à 50, où 0 à 4 est considéré comme une capacité totale, 5 à 14 est une incapacité légère, 15 à 24 est une incapacité modérée, 25 à 34 est une incapacité grave et > 35 est une incapacité grave.
Le sujet répondra au NDI avant l'intervention
Capacité fonctionnelle
Délai: Le sujet répondra au NDI 1 semaine après l'intervention
Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour accéder à la capacité fonctionnelle. Son score varie de 0 à 50, où 0 à 4 est considéré comme une capacité totale, 5 à 14 est une incapacité légère, 15 à 24 est une incapacité modérée, 25 à 34 est une incapacité grave et > 35 est une incapacité grave.
Le sujet répondra au NDI 1 semaine après l'intervention
Capacité fonctionnelle
Délai: Le sujet répondra au NDI 1 mois après l'intervention
Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour accéder à la capacité fonctionnelle. Son score varie de 0 à 50, où 0 à 4 est considéré comme une capacité totale, 5 à 14 est une incapacité légère, 15 à 24 est une incapacité modérée, 25 à 34 est une incapacité grave et > 35 est une incapacité grave.
Le sujet répondra au NDI 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Santa Catarina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1205-4687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles après la fin de l'étude pour les chercheurs qui ont des doutes à ce sujet.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude sera soumis pour publication avant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Être chercheur principal associé à un établissement d'enseignement supérieur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur myofasciale

Essais cliniques sur Aiguilletage à sec

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Brazil

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner