Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling og lavnivå laserterapi for å behandle myofascial smerte

21. mai 2020 oppdatert av: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Dry Needling og Photobiomodulation in the Treatment of Myofascial Pain

Myofascial smerte er en klinisk tilstand med myalgisk smerte som hovedsakelig kjennetegnes ved tilstedeværelsen av Myofascial Trigger Points. Triggerpunkter kan være aktive eller latente, og de beskrives som et overfølsomt punkt innenfor et stramt bånd i muskelen. Bruk av en datamaskin over lengre perioder har vist seg som en trigger for triggerpunkter. Dry Needling and Low-Level Laser Therapy (LLLT) har blitt beskrevet som gode ressurser for å behandle myofascial smerte. Hypotesen er at assosiasjonen av de tilsiktede intervensjonene vil ha større effekter enn bare dry needling-intervensjonen. Målet er å evaluere effekten av dry needling og laseren i behandlingen av øvre trapezius triggerpunkt på kvinner. Denne studien er satt sammen av en evaluering og et intervensjonsforslag med dry needling og LLLT for å behandle myofascial triggerpunkter. Utvalget vil være sammensatt av 60 kvinner, med 18 til 65 år, fordelt på tre grupper. Tjue individer vil være i gruppe Dry-On som vil motta dry needling intervensjon på triggerpunktet, etterfulgt av LLLT intervensjon på. Tjue individer vil være i gruppe Dry-Off som vil motta dry needling intervensjon på triggerpunktet, etterfulgt av LLLT intervensjon slått av. Tjue individer vil være i gruppekontroll som vil motta dry needling intervensjon 1,5 cm fra triggerpunktet, etterfulgt av LLLT intervensjon slått av. Alle intervensjoner vil bli utført i én økt. Resultatmål for smerte, trykksmerteterskel, funksjonalitet og muskelaktivitet vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effekten av dry needling og fotobiomodulasjonsapplikasjon i behandlingen av triggerpunkter i øvre trapezius på kvinner med myofascial smerte. De spesifikke målene er: 1) Å evaluere smertenivået før, under og etter bruken av dry needling og fotobiomodulering på triggerpunktet; 2) For å identifisere smertetrykkterskelen før og etter dry needling og fotobiomodulasjonsapplikasjoner på triggerpunktet; 3) For å verifisere den elektromyografiske aktiviteten til øvre trapezius før og etter de foreslåtte behandlingene; og 4) For å sammenligne effektene fond intra- og inter-grupper for anvendelser av dry needling, dry needling og fotobiomodulering, og kontrollprotokoll.

Utvalget vil være sammensatt av 20 forsøkspersoner i hver gruppe, totalt 60 forsøkspersoner, i henhold til et praktisk utvalg basert på oversiktsstudier av Cagnie et al., 2015, og Espejo-Antúnez et al., 2017.

Studien vil bli utført ved Laboratory of Evaluation and Rehabilitation of the Locomotor Apparatus (LARAL), lokalisert ved Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasil. Kvinner mellom 18 og 65 år, studenter, arbeidere og professorer ved Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) vil bli invitert til å delta i forskningen. Invitasjonen av forsøkspersoner til å delta i studien vil skje gjennom digitale og trykte mapper som vil bli levert ved UFSC og på sosiale medier. De emnene som viser interesse for å delta vil bli videresendt til et evalueringsutvalg der det vil bli identifisert om deltakeren oppfyller inklusjonskriteriene og hvor samtykkeskjemaet vil bli presentert.

Det aktive triggerpunktet i øvre trapezius vil lokaliseres gjennom manuell palpasjon og stedet vil bli markert med en spesiell penn for huden. Et andre merke plassert 1,5 centimeter medialt fra triggerpunktet vil bli laget i alle fag. Triggerpunktidentifikasjonen vil følge Simons et al. kriterier, med 3 av 4tener: (1) tilstedeværelse av palpable stramme bånd i muskelen; (2) tilstedeværelse av overfølsom flekk inne i det stramme båndet; (3) gjenkjenner den kjente smerten; og (4) smertefull begrensning av bevegelsesområdet under total strekk.

Overflateelektromyografien (EMG) vil bli brukt til å evaluere muskelrekrutteringsmønsteret. Engangselektroder, laget av polyetylenskum og med hypoallergent lim, solid gel-adherent, bipolar kontakt av sølv/sølvklorid (Ag/AgCl), vil bli brukt og plassert med 20 mm avstand mellom polene. Medtrace®-referanseelektroden vil bli plassert i det ipsilaterale håndleddet til datainnsamlingen. Elektrodene vil bli plassert i den øvre trapezius-muskelen som anbefalt av Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).

Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt slik at forsøkspersonene kan gradere smertene sine i skulder- og nakkeregioner. VAS-nivået av smerte vil bli registrert før intervensjonen, kort tid etter intervensjonen, 30 minutter etter intervensjonen, en uke og en måned etter intervensjonen.

Trykkalgoritme vil bli brukt for å evaluere smertetrykksterskelen (PPT). Dette målt vil bli oppnådd før intervensjonen (baseline), kort tid etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen. Utstyret vil bli plassert på triggerpunktmerket og forsøkspersonen vil bli bedt om å rapportere når følelsen endres fra trykk til smerte. Kraften målt i kilogram per kvadratcentimeter (kg / cm²) vil tilsvare mengden trykk som trengs, slik at forsøkspersonen rapporterer endring i trykksmertefølelse.

Neck Disability Index (NDI) er et unedimensjonalt spørreskjema sammensatt av 10 elementer som har som mål å evaluere begrensning forårsaket av smerter og funksjonshemming på nakken (30). Dette spørreskjemaet vil bli brukt selv og forsøkspersonen vil svare på det før intervensjonen, en uke og en måned etter intervensjonen.

Dry Needling (DN)-protokollen vil bli utført i én økt. Det vil bli brukt akupunkturnåler, individuelt pakket og sterilisert, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm lengde. Terapeuten vil da utføre grepet i øvre trapezius på stedet for en av de to tidligere markerte stedene, i henhold til faggruppetildelingen, og vil føre nålen inn i huden ved hjelp av et styrerør og utdype nålen ca. 10 til 15 mm innenfor triggerpunktet. Nålen vil bli flyttet opp og ned som i "fast-in and fast-out"-teknikken beskrevet av Hong. Bevegelsen vil bli gjentatt i løpet av 30 sekunder i en tråkkfrekvens på omtrent 1 Hz. Protokollen vil være den samme for gruppene som skal motta søknaden direkte på triggerpunktet og for gruppen som skal motta søknaden borte fra triggerpunktet.

Fotobiomodulasjonsprotokollen vil bli utført ved bruk av utstyr fra Ibramed Equipamentos Médicos® av Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl) laserdiode, med en bølgelengde på 830 nm, flyt på 20 J/cm², 30 milliwatt (mW), stråleareal på 0,116 cm² energi på 2,3 J per punkt, kontinuerlig stråle. Lavnivålaserterapien (LLLT) vil bli brukt i 30 sekunder på ett punkt på triggerpunktet i øvre trapezius, rett etter dry needling-påføringen.

Placebo/kontrollgruppen vil motta DN-applikasjonen 1,5 cm unna triggerpunktet og vil følge applikasjonsprotokollen beskrevet ovenfor. LLLT-utstyret vil bli slått av under intervensjonen. Som de andre gruppene vil det bli utført en økt med tørrnålingen etterfulgt av intervensjonen med laseren slått av.

Denne studien er basert på de etiske prinsippene, med utgangspunkt i resolusjon nr. 466 av 12. desember 2012, fra det nasjonale helserådet, som inkluderer de fire grunnleggende referansene til bioetikken under individ- og kollektivoptikken: autonomi, ikke- ondskap, velgjørenhet og rettferdighet, blant annet, med sikte på å sikre rettighetene og pliktene som angår det vitenskapelige samfunnet, forskningsobjektene og staten.

Dataanalyse vil bli utført gjennom GraphPad Prisma®-programvaren, versjon 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, California, USA). Shapiro-Wilk-testen vil bli kjørt for å bekrefte prøvens normalitetsfordeling. Toveis ANOVA-testen vil bli brukt for komparativ analyse mellom og intra-grupper. P-verdien (s

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktivt triggerpunkt i øvre trapezius.
  • Bruk av datamaskin til skriveaktiviteter i minst 20 timer per uke.
  • Tilstedeværelse av mekanisk smerte i livmorhalsen i mindre enn tre måneder.
  • Smertenivå høyere enn 3 og lavere enn 8 på Visual Analogue Scale (VAS) for nakke og livmorhalsregioner de siste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) høyere enn 30
  • Tilstedeværelse av nakkeslengskade eller andre patologier i livmorhalsen som diskusprolaps og
  • Thoracic Gorge Syndrome;
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjon til behandling med lavnivå laserterapi eller med dry needling
  • Frykt for nåler
  • Å motta behandling for smerter i nakke- og/eller skulderregioner
  • Benytt deg av smertestillende midler, betennelsesdempende og/eller muskelavslappende midler og antikoagulerende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe på
Denne gruppen var sammensatt av 15 personer. Bruken av dry needling og lavnivålaserterapi (LLLT) slått på vil være direkte på triggerpunktet. Intervensjonen vil bli administrert én gang.
Det vil bli brukt akupunkturnåler, individuelt pakket og sterilisert, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm lengde. Terapeuten vil utføre grepet i øvre trapezius på stedet for en av de to tidligere markerte stedene, i henhold til faggruppetildelingen, og vil føre nålen inn i huden ved hjelp av et styrerør og vil utdype nålen ca. 15 mm innenfor triggerpunktet. Nålen vil bli flyttet opp og ned som i "fast-in and fast-out"-teknikken beskrevet av Hong, og bevegelsen vil bli gjentatt i løpet av 30 sekunder i en kadens på omtrent 1 Hz. Protokollen vil være den samme for gruppene som skal motta søknaden direkte på triggerpunktet og for gruppen som skal motta søknaden borte fra triggerpunktet
Laserprotokollen brukte PainAway Laser™-klyngeutstyret sammensatt av en pulset infrarød laser på 905 nm, fire røde lysdioder på 640 nm og fire infrarøde lysdioder på 875 nm, med full enhetsåpning på 4 cm2, total levert energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Utstyret ble slått på kun for DNP-gruppen, og det forble i lett kontakt med huden i 300 s for alle gruppene.
Andre navn:
  • LLLT
Aktiv komparator: Gruppe av
Denne gruppen var sammensatt av 14 personer. Påføring av dry needling og LLLT slått av vil være direkte på triggerpunktet. Intervensjonen vil bli administrert én gang.
Det vil bli brukt akupunkturnåler, individuelt pakket og sterilisert, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm lengde. Terapeuten vil utføre grepet i øvre trapezius på stedet for en av de to tidligere markerte stedene, i henhold til faggruppetildelingen, og vil føre nålen inn i huden ved hjelp av et styrerør og vil utdype nålen ca. 15 mm innenfor triggerpunktet. Nålen vil bli flyttet opp og ned som i "fast-in and fast-out"-teknikken beskrevet av Hong, og bevegelsen vil bli gjentatt i løpet av 30 sekunder i en kadens på omtrent 1 Hz. Protokollen vil være den samme for gruppene som skal motta søknaden direkte på triggerpunktet og for gruppen som skal motta søknaden borte fra triggerpunktet
Laserprotokollen brukte PainAway Laser™-klyngeutstyret sammensatt av en pulset infrarød laser på 905 nm, fire røde lysdioder på 640 nm og fire infrarøde lysdioder på 875 nm, med full enhetsåpning på 4 cm2, total levert energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Utstyret ble slått på kun for DNP-gruppen, og det forble i lett kontakt med huden i 300 s for alle gruppene.
Andre navn:
  • LLLT
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen var sammensatt av 14 personer. Påføringen av dry needling og LLLT slått av vil være 1,5 cm medialt fra triggerpunktet. Intervensjonen vil bli administrert én gang.
Det vil bli brukt akupunkturnåler, individuelt pakket og sterilisert, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm lengde. Terapeuten vil utføre grepet i øvre trapezius på stedet for en av de to tidligere markerte stedene, i henhold til faggruppetildelingen, og vil føre nålen inn i huden ved hjelp av et styrerør og vil utdype nålen ca. 15 mm innenfor triggerpunktet. Nålen vil bli flyttet opp og ned som i "fast-in and fast-out"-teknikken beskrevet av Hong, og bevegelsen vil bli gjentatt i løpet av 30 sekunder i en kadens på omtrent 1 Hz. Protokollen vil være den samme for gruppene som skal motta søknaden direkte på triggerpunktet og for gruppen som skal motta søknaden borte fra triggerpunktet
Laserprotokollen brukte PainAway Laser™-klyngeutstyret sammensatt av en pulset infrarød laser på 905 nm, fire røde lysdioder på 640 nm og fire infrarøde lysdioder på 875 nm, med full enhetsåpning på 4 cm2, total levert energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Utstyret ble slått på kun for DNP-gruppen, og det forble i lett kontakt med huden i 300 s for alle gruppene.
Andre navn:
  • LLLT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter gjennom den visuelle analoge skalaen ved baseline
Tidsramme: Tiltak vil bli innhentet før intervensjonen (grunnlinje).
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt slik at forsøkspersonene kan gradere smertene sine i skulder- og nakkeregioner. Skalaområdet går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
Tiltak vil bli innhentet før intervensjonen (grunnlinje).
Smerter gjennom den visuelle analoge skalaen etter 30 minutters intervensjon
Tidsramme: Tiltak vil bli innhentet 30 minutter etter inngrepet
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt slik at forsøkspersonene kan gradere smertene sine i skulder- og nakkeregioner. Skalaområdet går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
Tiltak vil bli innhentet 30 minutter etter inngrepet
Smerter gjennom den visuelle analoge skalaen etter en ukes intervensjon
Tidsramme: Tiltak vil bli innhentet 1 uke etter inngrepet
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt slik at forsøkspersonene kan gradere smertene sine i skulder- og nakkeregioner. Skalaområdet går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
Tiltak vil bli innhentet 1 uke etter inngrepet
Smerter gjennom den visuelle analoge skalaen etter en måneds intervensjon
Tidsramme: Tiltak vil bli innhentet 30 dager etter inngrepet
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt slik at forsøkspersonene kan gradere smertene sine i skulder- og nakkeregioner. Skalaområdet går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
Tiltak vil bli innhentet 30 dager etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Dette målte vil bli oppnådd før intervensjonen (grunnlinje)
Målt gjennom trykkalgoritme. Kraften målt i kilogram per kvadratcentimeter (kg / cm²) vil tilsvare mengden trykk som trengs, slik at forsøkspersonen rapporterer endring i trykksmertefølelse.
Dette målte vil bli oppnådd før intervensjonen (grunnlinje)
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Dette målte vil bli oppnådd like etter intervensjonen (T1)
Målt gjennom trykkalgoritme. Kraften målt i kilogram per kvadratcentimeter (kg / cm²) vil tilsvare mengden trykk som trengs, slik at forsøkspersonen rapporterer endring i trykksmertefølelse.
Dette målte vil bli oppnådd like etter intervensjonen (T1)
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Dette målte vil bli oppnådd 30 minutter etter intervensjonen (T2)
Målt gjennom trykkalgoritme. Kraften målt i kilogram per kvadratcentimeter (kg / cm²) vil tilsvare mengden trykk som trengs, slik at forsøkspersonen rapporterer endring i trykksmertefølelse.
Dette målte vil bli oppnådd 30 minutter etter intervensjonen (T2)
Muskelaktivitet
Tidsramme: Elektromyografiske data vil bli samlet inn før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen.
Elektromyografi vil bli brukt for å måle muskelaktivitet på øvre trapezius
Elektromyografiske data vil bli samlet inn før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen.
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Forsøkspersonen vil svare NDI før intervensjonen
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å få tilgang til funksjonskapasiteten. Dens poengsum varierer fra 0 til 50, hvor 0 til 4 regnes som total kapasitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøkspersonen vil svare NDI før intervensjonen
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Forsøkspersonen vil svare på NDI 1 uke etter intervensjon
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å få tilgang til funksjonskapasiteten. Dens poengsum varierer fra 0 til 50, hvor 0 til 4 regnes som total kapasitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøkspersonen vil svare på NDI 1 uke etter intervensjon
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Forsøkspersonen vil svare på NDI 1 måned etter intervensjon
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å få tilgang til funksjonskapasiteten. Dens poengsum varierer fra 0 til 50, hvor 0 til 4 regnes som total kapasitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøkspersonen vil svare på NDI 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil være tilgjengelig etter endt studie for forskere som er i tvil om det.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokoll vil bli sendt inn for publisering før slutten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være hovedforsker tilknyttet en høyere utdanningsinstitusjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på Tørr nål

3
Abonnere