Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i terapia laserowa niskiego poziomu w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Suche igłowanie i fotobiomodulacja w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego

Ból mięśniowo-powięziowy to stan kliniczny bólu mięśniowo-powięziowego charakteryzujący się głównie obecnością mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Punkty spustowe mogą być aktywne lub utajone i są opisywane jako nadwrażliwe miejsca w obrębie napiętego pasma w mięśniu. Korzystanie z komputera przez długi czas zostało pokazane jako wyzwalacz punktów spustowych. Suche igłowanie i terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) zostały opisane jako dobre środki do leczenia bólu mięśniowo-powięziowego. Hipoteza jest taka, że ​​połączenie celowych interwencji będzie miało większy wpływ niż sama interwencja suchego igłowania. Celem pracy jest ocena wpływu suchego igłowania i lasera w leczeniu górnego punktu spustowego mięśnia czworobocznego u kobiet. Badanie to składa się z oceny i propozycji interwencji z użyciem suchego igłowania i LLLT w celu leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Próba będzie się składać z 60 kobiet w wieku od 18 do 65 lat, podzielonych na trzy grupy. Dwadzieścia osób będzie w grupie Dry-On, które otrzymają interwencję suchego igłowania w punkcie spustowym, a następnie interwencję LLLT. Dwadzieścia osób będzie w grupie Dry-Off, które otrzymają interwencję suchego igłowania w punkcie spustowym, po której zostanie wyłączona interwencja LLLT. Dwadzieścia osób znajdzie się w grupie kontrolnej, która zostanie poddana interwencji suchego igłowania w odległości 1,5 cm od punktu spustowego, po której zostanie wyłączona interwencja LLLT. Wszystkie interwencje będą wykonywane podczas jednej sesji. Zostaną zebrane miary wyniku dotyczące bólu, progu bólu uciskowego, funkcjonalności i aktywności mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zastosowania suchego igłowania i fotobiomodulacji w leczeniu punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym u kobiet z bólem mięśniowo-powięziowym. Konkretne cele to: 1) Ocena poziomu bólu przed, w trakcie i po aplikacji suchego igłowania i fotobiomodulacji na punkt spustowy; 2) Określenie progu ciśnienia bólu przed i po aplikacji suchego igłowania i fotobiomodulacji na punkt spustowy; 3) Weryfikacja aktywności elektromiograficznej mięśnia czworobocznego górnego przed i po proponowanych zabiegach; oraz 4) Porównanie efektów wewnątrz i międzygrupowych dla zastosowań suchego igłowania, suchego igłowania i fotobiomodulacji oraz protokołu kontrolnego.

Próba będzie składać się z 20 osób w każdej grupie, w sumie 60 osób, zgodnie z dogodną próbą opartą na badaniach przeglądowych Cagnie i in., 2015 oraz Espejo-Antúnez i in., 2017.

Badanie zostanie przeprowadzone w Laboratory of Evaluation and Rehabilitation of the Locomotor Apparatus (LARAL), zlokalizowanym na Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brazylia. Do udziału w badaniach zostaną zaproszone kobiety w wieku od 18 do 65 lat, studentki, pracownicy i profesorowie Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Zaproszenie osób do udziału w badaniu zostanie przeprowadzone za pośrednictwem cyfrowych i drukowanych folderów, które zostaną dostarczone na UFSC oraz w mediach społecznościowych. Przedmioty, które wykażą zainteresowanie udziałem, zostaną przekazane do selekcji ewaluacyjnej, w której zostanie określone, czy uczestnik spełnia kryteria włączenia i gdzie zostanie przedstawiony formularz zgody.

Aktywny punkt spustowy w górnym czworoboku zostanie zlokalizowany poprzez ręczne badanie palpacyjne, a miejsce to zostanie zaznaczone specjalnym pisakiem na skórze. Drugi znak zlokalizowany 1,5 centymetra przyśrodkowo od punktu spustowego zostanie wykonany u wszystkich badanych. Identyfikacja punktu spustowego będzie następować po Simons i in. kryteria, obejmujące 3 z 4 itens: (1) obecność wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu; (2) obecność nadwrażliwego punktu wewnątrz napiętego pasma; (3) podmiot rozpoznaje znajomy ból; oraz (4) bolesne ograniczenie zakresu ruchu podczas całkowitego rozciągania.

Elektromiografia powierzchniowa (EMG) zostanie wykorzystana do oceny wzorca rekrutacji mięśni. Zastosowane zostaną elektrody jednorazowe, wykonane z pianki polietylenowej z hipoalergicznym klejem, stałym żelem, bipolarnym kontaktem srebro/chlorek srebra (Ag/AgCl) i ustawione w odległości 20 mm między biegunami. Elektroda referencyjna Medtrace® zostanie umieszczona w nadgarstku po tej samej stronie w miejscu zbierania danych. Elektrody zostaną umieszczone w górnej części mięśnia czworobocznego zgodnie z zaleceniami Surface ElectromyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).

Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), aby badani mogli ocenić ból w okolicy ramion i szyi. Poziom bólu VAS zostanie uzyskany przed interwencją, wkrótce po interwencji, 30 minut po interwencji, tydzień i miesiąc po interwencji.

Algometria ciśnieniowa zostanie wykorzystana do oceny progu bólu i ciśnienia (PPT). Pomiar ten zostanie uzyskany przed interwencją (linia bazowa), wkrótce po interwencji i 30 minut po interwencji. Sprzęt zostanie umieszczony na znaku punktu spustowego, a pacjent zostanie poinstruowany, aby zgłaszał, kiedy odczucie zmieni się z nacisku na ból. Siła mierzona w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²) będzie odpowiadała ilości potrzebnego nacisku, więc badany zgłasza zmiany w odczuwaniu bólu związanego z uciskiem.

Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to jednowymiarowy kwestionariusz składający się z 10 pozycji, których celem jest ocena ograniczenia spowodowanego bólem i niepełnosprawnością szyi (30). Kwestionariusz ten będzie wypełniany samodzielnie, a osoba badana będzie na nie odpowiadać przed interwencją, tydzień i miesiąc po interwencji.

Protokół Dry Needling (DN) zostanie wykonany podczas jednej sesji. Posłużą do tego igły do ​​akupunktury, pakowane pojedynczo i sterylizowane, o grubości 0,25 mm i długości 0,40 mm. Następnie terapeuta wykona chwyt w trapezie górnym w miejscu jednego z dwóch wcześniej zaznaczonych miejsc, zgodnie z przydziałem do grupy badanej, wprowadzi igłę w skórę za pomocą rurki prowadzącej i pogłębi igłę około 10 do 15 mm wewnątrz punktu spustowego. Igła będzie poruszana w górę iw dół, tak jak w technice „szybkiego wejścia i szybkiego wyjścia” opisanej przez Honga. Ruch będzie powtarzany przez 30 sekund w rytmie około 1 Hz. Protokół będzie taki sam dla grup, które otrzymają aplikację bezpośrednio w punkcie wyzwalania, jak i dla grupy, która otrzyma aplikację z dala od punktu wyzwalania.

Protokół fotobiomodulacji zostanie wykonany przy użyciu sprzętu firmy Ibramed Equipamentos Médicos® z diodą laserową Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl), o długości fali 830 nm, płynności 20 J/cm², 30 miliwatów (mW), polu wiązki 0,116 cm², energia 2,3 J na punkt, wiązka ciągła. Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) zostanie zastosowana na 30 sekund w jednym punkcie na punkcie spustowym w górnym czworoboku, zaraz po zastosowaniu suchego igłowania.

Grupa placebo/kontrolna otrzyma aplikację DN 1,5 cm od punktu spustowego i będzie postępować zgodnie z protokołem aplikacji opisanym powyżej. Podczas interwencji sprzęt LLLT będzie wyłączony. Podobnie jak w pozostałych grupach, będzie wykonywana jedna sesja suchego igłowania, po której następuje interwencja z wyłączonym laserem.

Niniejsze opracowanie opiera się na zasadach etycznych, opierając się na Uchwale nr 466 Narodowej Rady Zdrowia z dnia 12 grudnia 2012 r., która w optyce indywidualnej i zbiorowości uwzględnia cztery podstawowe odniesienia bioetyki: autonomię, nie- złośliwość, dobroczynność i sprawiedliwość, między innymi, mające na celu zapewnienie praw i obowiązków, które dotyczą społeczności naukowej, podmiotów badawczych i państwa.

Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania GraphPad Prisma®, wersja 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Kalifornia, USA). Test Shapiro-Wilka zostanie przeprowadzony w celu sprawdzenia rozkładu normalności próbki. Dwukierunkowy test ANOVA zostanie wykorzystany do analizy porównawczej między grupami i wewnątrz grup. Wartość P (str

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brazylia, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność aktywnego punktu spustowego w górnym trapezie.
  • Korzystanie z komputera do pisania na klawiaturze przez co najmniej 20 godzin tygodniowo.
  • Obecność bólu mechanicznego w okolicy szyjnej krócej niż 3 miesiące.
  • Poziom bólu wyższy niż 3 i niższy niż 8 w wizualnej skali analogowej (VAS) w okolicy szyi i odcinka szyjnego w ciągu ostatnich 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy niż 30
  • Obecność urazu kręgosłupa szyjnego lub innych patologii szyjki macicy, takich jak przepuklina dysku i
  • zespół wąwozu piersiowego;
  • Obecność przeciwwskazań do leczenia laseroterapią niskoenergetyczną lub suchym igłowaniem
  • Strach przed igłami
  • Aby otrzymywać leczenie bólu w okolicy szyi i / lub ramion
  • Stosuj leki przeciwbólowe, przeciwzapalne i/lub zwiotczające mięśnie oraz leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Groupon
Grupa ta składała się z 15 osób. Aplikacja suchego igłowania i włączona Terapia Laserem Niskoenergetycznym (LLLT) będą bezpośrednio na punkcie spustowym. Interwencja zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Inny: Suche igłowanie
Posłużą do tego igły do ​​akupunktury, pakowane pojedynczo i sterylizowane, o grubości 0,25 mm i długości 0,40 mm. Terapeuta wykona chwyt w trapezie górnym w miejscu jednego z dwóch wcześniej zaznaczonych miejsc, zgodnie z przydziałem do grupy badanej, wprowadzi igłę w skórę za pomocą rurki prowadzącej i zagłębi się igłę na około 10 do 15 mm wewnątrz punktu spustowego. Igła będzie poruszana w górę iw dół, tak jak w technice „szybkiego wchodzenia i szybkiego wychodzenia” opisanej przez Honga, a ruch będzie powtarzany przez 30 sekund w rytmie około 1 Hz. Protokół będzie taki sam dla grup, które otrzymają aplikację bezpośrednio w punkcie wyzwalania, jak i dla grupy, która otrzyma aplikację z dala od punktu wyzwalania
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Protokół laserowy wykorzystywał sprzęt klastra PainAway Laser™ składający się z jednego impulsowego lasera na podczerwień o długości fali 905 nm, czterech czerwonych diod LED o długości fali 640 nm i czterech diod podczerwieni o długości fali 875 nm, z pełną aperturą urządzenia 4 cm2, całkowitą dostarczoną energią 39,8 J, pole magnetyczne 35 Mt i czas obróbki 300 sekund. Sprzęt był włączony tylko dla grupy DNP i pozostawał w lekkim kontakcie ze skórą przez 300 s dla wszystkich grup.
Inne nazwy:
  • LLLT
Aktywny komparator: Wyłącz grupę
Grupa ta składała się z 14 osób. Aplikacja suchego igłowania i wyłączone LLLT będą bezpośrednio na punkcie spustowym. Interwencja zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Inny: Suche igłowanie
Posłużą do tego igły do ​​akupunktury, pakowane pojedynczo i sterylizowane, o grubości 0,25 mm i długości 0,40 mm. Terapeuta wykona chwyt w trapezie górnym w miejscu jednego z dwóch wcześniej zaznaczonych miejsc, zgodnie z przydziałem do grupy badanej, wprowadzi igłę w skórę za pomocą rurki prowadzącej i zagłębi się igłę na około 10 do 15 mm wewnątrz punktu spustowego. Igła będzie poruszana w górę iw dół, tak jak w technice „szybkiego wchodzenia i szybkiego wychodzenia” opisanej przez Honga, a ruch będzie powtarzany przez 30 sekund w rytmie około 1 Hz. Protokół będzie taki sam dla grup, które otrzymają aplikację bezpośrednio w punkcie wyzwalania, jak i dla grupy, która otrzyma aplikację z dala od punktu wyzwalania
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Protokół laserowy wykorzystywał sprzęt klastra PainAway Laser™ składający się z jednego impulsowego lasera na podczerwień o długości fali 905 nm, czterech czerwonych diod LED o długości fali 640 nm i czterech diod podczerwieni o długości fali 875 nm, z pełną aperturą urządzenia 4 cm2, całkowitą dostarczoną energią 39,8 J, pole magnetyczne 35 Mt i czas obróbki 300 sekund. Sprzęt był włączony tylko dla grupy DNP i pozostawał w lekkim kontakcie ze skórą przez 300 s dla wszystkich grup.
Inne nazwy:
  • LLLT
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa ta składała się z 14 osób. Aplikacja suchego igłowania i wyłączona LLLT będzie znajdować się 1,5 cm przyśrodkowo od punktu spustowego. Interwencja zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Inny: Suche igłowanie
Posłużą do tego igły do ​​akupunktury, pakowane pojedynczo i sterylizowane, o grubości 0,25 mm i długości 0,40 mm. Terapeuta wykona chwyt w trapezie górnym w miejscu jednego z dwóch wcześniej zaznaczonych miejsc, zgodnie z przydziałem do grupy badanej, wprowadzi igłę w skórę za pomocą rurki prowadzącej i zagłębi się igłę na około 10 do 15 mm wewnątrz punktu spustowego. Igła będzie poruszana w górę iw dół, tak jak w technice „szybkiego wchodzenia i szybkiego wychodzenia” opisanej przez Honga, a ruch będzie powtarzany przez 30 sekund w rytmie około 1 Hz. Protokół będzie taki sam dla grup, które otrzymają aplikację bezpośrednio w punkcie wyzwalania, jak i dla grupy, która otrzyma aplikację z dala od punktu wyzwalania
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Protokół laserowy wykorzystywał sprzęt klastra PainAway Laser™ składający się z jednego impulsowego lasera na podczerwień o długości fali 905 nm, czterech czerwonych diod LED o długości fali 640 nm i czterech diod podczerwieni o długości fali 875 nm, z pełną aperturą urządzenia 4 cm2, całkowitą dostarczoną energią 39,8 J, pole magnetyczne 35 Mt i czas obróbki 300 sekund. Sprzęt był włączony tylko dla grupy DNP i pozostawał w lekkim kontakcie ze skórą przez 300 s dla wszystkich grup.
Inne nazwy:
  • LLLT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej na początku badania
Ramy czasowe: Miara zostanie uzyskana przed interwencją (poziom bazowy).
Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), aby badani mogli ocenić ból w okolicy ramion i szyi. Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Miara zostanie uzyskana przed interwencją (poziom bazowy).
Ból w wizualnej skali analogowej po 30 minutach interwencji
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany 30 minut po interwencji
Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), aby badani mogli ocenić ból w okolicy ramion i szyi. Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pomiar zostanie uzyskany 30 minut po interwencji
Ból w wizualnej skali analogowej po tygodniu interwencji
Ramy czasowe: Pomiar zostanie uzyskany po 1 tygodniu od zabiegu
Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), aby badani mogli ocenić ból w okolicy ramion i szyi. Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pomiar zostanie uzyskany po 1 tygodniu od zabiegu
Ból w wizualnej skali analogowej po miesiącu interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie uzyskany po 30 dniach od interwencji
Zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), aby badani mogli ocenić ból w okolicy ramion i szyi. Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Środek zostanie uzyskany po 30 dniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (wartość wyjściowa)
Mierzone za pomocą algometrii ciśnienia. Siła mierzona w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²) będzie odpowiadała ilości potrzebnego nacisku, więc badany zgłasza zmiany w odczuwaniu bólu związanego z uciskiem.
Ten pomiar zostanie uzyskany przed interwencją (wartość wyjściowa)
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie uzyskany wkrótce po interwencji (T1)
Mierzone za pomocą algometrii ciśnienia. Siła mierzona w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²) będzie odpowiadała ilości potrzebnego nacisku, więc badany zgłasza zmiany w odczuwaniu bólu związanego z uciskiem.
Pomiar ten zostanie uzyskany wkrótce po interwencji (T1)
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Ten pomiar zostanie uzyskany 30 minut po interwencji (T2)
Mierzone za pomocą algometrii ciśnienia. Siła mierzona w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²) będzie odpowiadała ilości potrzebnego nacisku, więc badany zgłasza zmiany w odczuwaniu bólu związanego z uciskiem.
Ten pomiar zostanie uzyskany 30 minut po interwencji (T2)
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Dane elektromiograficzne będą zbierane przed interwencją i 5 minut po interwencji.
Elektromiografia zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności mięśnia czworobocznego górnego
Dane elektromiograficzne będą zbierane przed interwencją i 5 minut po interwencji.
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Podmiot odpowie na NDI przed interwencją
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do zdolności funkcjonalnej. Jego wynik waha się od 0 do 50, gdzie od 0 do 4 uważa się za całkowitą zdolność, od 5 do 14 to łagodna niezdolność, od 15 do 24 to umiarkowana niezdolność, od 25 do 34 to poważna niezdolność, a> 35 to ciężka niezdolność.
Podmiot odpowie na NDI przed interwencją
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjent odpowie na NDI 1 tydzień po interwencji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do zdolności funkcjonalnej. Jego wynik waha się od 0 do 50, gdzie od 0 do 4 uważa się za całkowitą zdolność, od 5 do 14 to łagodna niezdolność, od 15 do 24 to umiarkowana niezdolność, od 25 do 34 to poważna niezdolność, a> 35 to ciężka niezdolność.
Pacjent odpowie na NDI 1 tydzień po interwencji
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjent odpowie na NDI 1 miesiąc po interwencji
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do zdolności funkcjonalnej. Jego wynik waha się od 0 do 50, gdzie od 0 do 4 uważa się za całkowitą zdolność, od 5 do 14 to łagodna niezdolność, od 15 do 24 to umiarkowana niezdolność, od 25 do 34 to poważna niezdolność, a> 35 to ciężka niezdolność.
Pacjent odpowie na NDI 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Catarina

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1205-4687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane uczestnika indywidualnego, które leżą u podstaw wyników w publikacji, będą dostępne po zakończeniu badania dla badaczy, którzy mają co do nich wątpliwości.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie przedłożony do publikacji przed zakończeniem badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Być kierownikiem naukowym związanym z uczelnią wyższą.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj