근막 통증을 치료하기 위한 건식 니들링 및 저수준 레이저 요법
근막 통증 치료에서 건침과 광생체조절
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 근막 통증이 있는 여성의 상부승모근 통증유발점 치료에서 건침과 광생체조절 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 통증유발점에 대한 건식 자침 및 광생체조절 적용 전, 도중 및 후에 통증 수준을 평가합니다. 2) 통증유발점에 대한 건식 자침 및 광생체조절 적용 전후의 통증 압력 역치를 식별하기 위해; 3) 제안된 치료 전후에 상부승모근의 근전도 활동을 확인하기 위해; 및 4) 건침, 건침 및 광생체조절, 제어 프로토콜의 적용에 대한 그룹 내 및 그룹 간 효과를 비교하기 위함.
표본은 Cagnie et al., 2015 및 Espejo-Antúnez et al., 2017의 검토 연구를 기반으로 한 편의 표본에 따라 각 그룹의 20명, 총 60명의 피험자로 구성됩니다.
이 연구는 브라질 산타 카타리나의 Campus Araranguá, Santa Catarina Federal Universidade Federal de Santa Catarina에 위치한 LARAL(Locomotor Apparatus) 평가 및 재활 연구소에서 수행됩니다. UFSC(Universidade Federal de Santa Catarina)의 18세에서 65세 사이의 여성, 학생, 근로자 및 교수가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 피험자들의 연구 참여 초대는 UFSC와 소셜 미디어에서 제공될 디지털 및 인쇄된 폴더를 통해 이루어집니다. 참여에 관심을 보이는 피험자는 참여자가 포함 기준에 맞는지 확인되고 동의서가 제시되는 평가 선택으로 전달됩니다.
상부 승모근의 활성 통증유발점은 수동 촉진을 통해 현지화되고 해당 위치는 피부용 특수 펜으로 표시됩니다. 트리거 포인트에서 중앙으로 1.5cm 떨어진 곳에 두 번째 표시를 모든 피험자에게 합니다. 트리거 포인트 식별은 Simons et al. 4개 항목 중 3개를 특징으로 하는 기준: (1) 근육에서 만져질 수 있는 팽팽한 밴드의 존재; (2) 팽팽한 밴드 내부에 과민성 반점의 존재; (3) 피험자는 익숙한 통증을 인식합니다. 및 (4) 전체 스트레칭 동안 동작 범위의 고통스러운 제한.
표면 근전도(EMG)는 근육 모집 패턴을 평가하는 데 사용됩니다. 폴리에틸렌 폼과 저자극성 접착제, 고체 젤 접착, 은/염화은(Ag/AgCl)의 양극성 접촉으로 만들어진 일회용 전극이 사용되며 극 사이의 거리가 20mm로 배치됩니다. Medtrace® 기준 전극은 데이터 수집의 동측 손목에 배치됩니다. 전극은 근육의 비침습적 평가(SENIAM)를 위한 표면 전기도 검사에서 권장하는 대로 상부 승모근에 배치됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 어깨와 목 부위의 통증을 평가할 수 있습니다. 통증의 VAS 수준은 개입 전, 개입 직후, 개입 30분 후, 개입 1주 및 1개월 후 획득됩니다.
압력 알고리즘은 통증 압력 역치(PPT)를 평가하는 데 사용됩니다. 이 측정값은 개입 전(기준선), 개입 직후, 개입 후 30분에 얻을 수 있습니다. 장비는 발통점 표시에 배치되고 피험자는 감각이 압력에서 통증으로 바뀔 때 보고하도록 지시받습니다. 제곱 센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 측정된 힘은 피험자가 압박 통증 감각의 변화를 보고하기 위해 필요한 압력의 양에 해당합니다.
목 장애 지수(NDI)는 목의 통증과 장애로 인한 제한을 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 일차원 설문지입니다(30). 이 설문지는 자가 적용되며 피험자는 중재 전, 중재 후 1주 및 1개월 후에 답변하게 됩니다.
DN(Dry Needling) 프로토콜은 한 세션에서 수행됩니다. 굵기 0.25mm, 길이 0.40mm의 침을 개별 포장하고 멸균한 침을 사용한다. 그런 다음 치료사는 주제 그룹 할당에 따라 이전에 표시된 두 위치 중 하나의 사이트에서 상부승모근 그립을 수행하고 가이드 튜브의 도움을 받아 피부에 바늘을 삽입하고 바늘을 깊게 합니다. 트리거 포인트 내부 약 10~15mm. 바늘은 Hong이 설명한 "빠른 인 및 빠른 아웃" 기술에서와 같이 위아래로 이동합니다. 동작은 약 1Hz의 주기로 30초 동안 반복됩니다. 프로토콜은 트리거 포인트에서 직접 애플리케이션을 수신하는 그룹과 트리거 포인트에서 떨어진 애플리케이션을 수신하는 그룹에 대해 동일합니다.
Photobiomodulation 프로토콜은 Ibramed Equipamentos Médicos® of Aluminized Gallium Arsenide(AsGaAl) 레이저 다이오드의 장비를 사용하여 수행되며, 파장은 830nm, Fluency는 20J/cm², 30mW(밀리와트), 빔 면적은 0.116cm²입니다. 점당 2.3J의 에너지, 연속 빔. 저수준 레이저 요법(LLLT)은 건침 적용 직후 상부 승모근의 통증유발점 한 지점에 30초 동안 적용됩니다.
위약/대조군은 발통점에서 1.5cm 떨어진 곳에서 DN 적용을 받고 위에서 설명한 적용 프로토콜을 따를 것입니다. LLLT 장비는 개입 중에 꺼집니다. 다른 그룹과 마찬가지로 한 세션의 건식 니들링과 레이저를 끈 상태에서 개입을 수행합니다.
본 연구는 2012년 12월 12일 국가 보건 위원회의 결의안 466호를 기반으로 하는 윤리적 원칙에 기반을 두고 있으며, 이는 개인 및 집단 광학, 생명 윤리의 네 가지 기본 참조인 자율성, 과학계, 연구 주제 및 국가와 관련된 권리와 의무를 보장하는 것을 목표로 하는 악의, 선의 및 정의.
데이터 분석은 GraphPad Prisma® 소프트웨어 버전 6.01(GraphPad Software, La Jolla, California, USA)을 통해 수행됩니다. 샘플 정규 분포를 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 실행됩니다. 양방향 ANOVA 테스트는 그룹 간 및 그룹 내 비교 분석에 사용됩니다. P 값(p
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Catarina
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Araranguá, Santa Catarina, 브라질, 88905-120
- Universidade Federal de Santa Catarina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 승모근에 활성 통증유발점이 존재합니다.
- 주당 최소 20시간 동안 타이핑 활동을 위한 컴퓨터 사용.
- 3개월 미만 동안 경추 부위에 기계적 통증이 존재함.
- 지난 30일 동안 목 및 경부 부위의 VAS(Visual Analogue Scale)에서 3보다 높고 8보다 낮은 통증 수준.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) 30 이상
- 편타 손상 또는 추간판 탈출증과 같은 기타 자궁 경부 병리의 존재
- 흉곽 협곡 증후군;
- 낮은 수준의 레이저 요법 또는 건식 자침 치료에 대한 금기 사항의 존재
- 바늘에 대한 두려움
- 목 및/또는 어깨 부위의 통증으로 치료를 받고자
- 진통제, 항염증제 및/또는 근육 이완제 및 항응고제를 사용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 온
이 그룹은 15명의 주제로 구성되었습니다.
건식 니들링 및 저수준 레이저 요법(LLLT)을 켜면 트리거 포인트에 직접 적용됩니다.
중재는 1회 실시됩니다.
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굵기 0.25mm, 길이 0.40mm의 침을 개별 포장하고 멸균한 침을 사용한다.
치료사는 피험자 그룹 할당에 따라 이전에 표시된 두 위치 중 하나의 위치에서 상부승모근 그립을 수행하고 가이드 튜브의 도움을 받아 피부에 바늘을 삽입하고 바늘을 약 10~10mm 깊게 만듭니다. 트리거 포인트 내부 15mm.
바늘은 Hong이 설명한 "빠른 인 및 빠른 아웃" 기술에서와 같이 위아래로 움직이며 약 1Hz의 케이던스로 30초 동안 움직임이 반복됩니다.
프로토콜은 트리거 포인트에서 직접 애플리케이션을 수신하는 그룹과 트리거 포인트에서 떨어진 애플리케이션을 수신하는 그룹에 대해 동일합니다.
레이저 프로토콜은 905 nm의 펄스 적외선 레이저 1개, 640 nm의 빨간색 LED 4개, 875 nm의 적외선 LED 4개로 구성된 PainAway Laser™ 클러스터 장비를 사용했으며 전체 장치 구경은 4 cm2, 총 전달 에너지는 39,8 J, 35Mt의 자기장 및 300초의 치료 시간.
장비는 DNP 그룹에 대해서만 켜졌고 모든 그룹에서 300초 동안 피부에 약간의 접촉을 유지했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 해제
이 그룹은 14명의 주제로 구성되었습니다.
건식 니들링 적용 및 LLLT 해제는 트리거 포인트에 직접 적용됩니다.
중재는 1회 실시됩니다.
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굵기 0.25mm, 길이 0.40mm의 침을 개별 포장하고 멸균한 침을 사용한다.
치료사는 피험자 그룹 할당에 따라 이전에 표시된 두 위치 중 하나의 위치에서 상부승모근 그립을 수행하고 가이드 튜브의 도움을 받아 피부에 바늘을 삽입하고 바늘을 약 10~10mm 깊게 만듭니다. 트리거 포인트 내부 15mm.
바늘은 Hong이 설명한 "빠른 인 및 빠른 아웃" 기술에서와 같이 위아래로 움직이며 약 1Hz의 케이던스로 30초 동안 움직임이 반복됩니다.
프로토콜은 트리거 포인트에서 직접 애플리케이션을 수신하는 그룹과 트리거 포인트에서 떨어진 애플리케이션을 수신하는 그룹에 대해 동일합니다.
레이저 프로토콜은 905 nm의 펄스 적외선 레이저 1개, 640 nm의 빨간색 LED 4개, 875 nm의 적외선 LED 4개로 구성된 PainAway Laser™ 클러스터 장비를 사용했으며 전체 장치 구경은 4 cm2, 총 전달 에너지는 39,8 J, 35Mt의 자기장 및 300초의 치료 시간.
장비는 DNP 그룹에 대해서만 켜졌고 모든 그룹에서 300초 동안 피부에 약간의 접촉을 유지했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 14명의 주제로 구성되었습니다.
건식 니들링 적용 및 LLLT 해제는 트리거 포인트에서 중앙으로 1.5cm입니다.
중재는 1회 실시됩니다.
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굵기 0.25mm, 길이 0.40mm의 침을 개별 포장하고 멸균한 침을 사용한다.
치료사는 피험자 그룹 할당에 따라 이전에 표시된 두 위치 중 하나의 위치에서 상부승모근 그립을 수행하고 가이드 튜브의 도움을 받아 피부에 바늘을 삽입하고 바늘을 약 10~10mm 깊게 만듭니다. 트리거 포인트 내부 15mm.
바늘은 Hong이 설명한 "빠른 인 및 빠른 아웃" 기술에서와 같이 위아래로 움직이며 약 1Hz의 케이던스로 30초 동안 움직임이 반복됩니다.
프로토콜은 트리거 포인트에서 직접 애플리케이션을 수신하는 그룹과 트리거 포인트에서 떨어진 애플리케이션을 수신하는 그룹에 대해 동일합니다.
레이저 프로토콜은 905 nm의 펄스 적외선 레이저 1개, 640 nm의 빨간색 LED 4개, 875 nm의 적외선 LED 4개로 구성된 PainAway Laser™ 클러스터 장비를 사용했으며 전체 장치 구경은 4 cm2, 총 전달 에너지는 39,8 J, 35Mt의 자기장 및 300초의 치료 시간.
장비는 DNP 그룹에 대해서만 켜졌고 모든 그룹에서 300초 동안 피부에 약간의 접촉을 유지했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 개입 전에 조치를 취합니다(기준선).
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 어깨와 목 부위의 통증을 평가할 수 있습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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개입 전에 조치를 취합니다(기준선).
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개입 30분 후 시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 개입 후 30분 후에 측정값을 얻습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 어깨와 목 부위의 통증을 평가할 수 있습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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개입 후 30분 후에 측정값을 얻습니다.
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중재 1주일 후 시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 개입 후 1주일 후에 측정값을 얻습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 어깨와 목 부위의 통증을 평가할 수 있습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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개입 후 1주일 후에 측정값을 얻습니다.
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중재 1개월 후 시각적 아날로그 척도를 통한 통증
기간: 중재 후 30일 후에 측정값을 얻습니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피험자가 어깨와 목 부위의 통증을 평가할 수 있습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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중재 후 30일 후에 측정값을 얻습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 이 측정은 개입 전에 얻을 것입니다(기준선).
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압력 알고리즘을 통해 측정됩니다.
제곱 센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 측정된 힘은 피험자가 압박 통증 감각의 변화를 보고하기 위해 필요한 압력의 양에 해당합니다.
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이 측정은 개입 전에 얻을 것입니다(기준선).
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통증 압력 역치
기간: 이 측정값은 개입(T1) 직후에 얻을 수 있습니다.
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압력 알고리즘을 통해 측정됩니다.
제곱 센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 측정된 힘은 피험자가 압박 통증 감각의 변화를 보고하기 위해 필요한 압력의 양에 해당합니다.
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이 측정값은 개입(T1) 직후에 얻을 수 있습니다.
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통증 압력 역치
기간: 이 측정값은 개입 후 30분 후에 얻을 수 있습니다(T2).
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압력 알고리즘을 통해 측정됩니다.
제곱 센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 측정된 힘은 피험자가 압박 통증 감각의 변화를 보고하기 위해 필요한 압력의 양에 해당합니다.
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이 측정값은 개입 후 30분 후에 얻을 수 있습니다(T2).
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근육 활동
기간: 근전도 데이터는 개입 전과 개입 후 5분에 수집됩니다.
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근전도 검사는 상부승모근의 근육 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
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근전도 데이터는 개입 전과 개입 후 5분에 수집됩니다.
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기능적 용량
기간: 주제는 개입 전에 NDI에 응답합니다.
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목 장애 지수(NDI)는 기능적 능력에 액세스하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~50점으로 0~4점은 전체 능력, 5~14점은 경미한 무능력, 15~24점은 중간 정도의 무능력, 25~34점은 심각한 무능력, >35는 심각한 무능력입니다.
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주제는 개입 전에 NDI에 응답합니다.
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기능적 용량
기간: 피험자는 개입 후 1주일 후에 NDI에 응답합니다.
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목 장애 지수(NDI)는 기능적 능력에 액세스하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~50점으로 0~4점은 전체 능력, 5~14점은 경미한 무능력, 15~24점은 중간 정도의 무능력, 25~34점은 심각한 무능력, >35는 심각한 무능력입니다.
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피험자는 개입 후 1주일 후에 NDI에 응답합니다.
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기능적 용량
기간: 피험자는 개입 1개월 후 NDI에 응답합니다.
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목 장애 지수(NDI)는 기능적 능력에 액세스하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~50점으로 0~4점은 전체 능력, 5~14점은 경미한 무능력, 15~24점은 중간 정도의 무능력, 25~34점은 심각한 무능력, >35는 심각한 무능력입니다.
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피험자는 개입 1개월 후 NDI에 응답합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- De Meulemeester K, Calders P, Dewitte V, Barbe T, Danneels L, Cagnie B. Surface Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Before and After a Single Dry Needling Session in Female Office Workers With Trapezius Myalgia. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):861-868. doi: 10.1097/PHM.0000000000000761.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1205-4687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH모병