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Dry Needling und Low-Level-Lasertherapie zur Behandlung myofaszialer Schmerzen

21. Mai 2020 aktualisiert von: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Dry Needling und Photobiomodulation in der Behandlung myofaszialer Schmerzen

Myofaszialer Schmerz ist ein klinischer Zustand myalgischer Schmerzen, der hauptsächlich durch das Vorhandensein von myofaszialen Triggerpunkten gekennzeichnet ist. Triggerpunkte können aktiv oder latent sein und werden als überempfindliche Stelle innerhalb eines straffen Bandes im Muskel beschrieben. Als Auslöser der Triggerpunkte hat sich die Nutzung eines Computers über einen längeren Zeitraum erwiesen. Dry Needling und Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wurden als gute Mittel zur Behandlung myofaszialer Schmerzen beschrieben. Die Hypothese ist, dass die Assoziation der beabsichtigten Interventionen größere Auswirkungen haben wird als nur die Dry-Needling-Intervention. Ziel ist es, die Auswirkungen des Dry Needling und des Lasers bei der Behandlung des Triggerpunkts des oberen Trapezmuskels bei Frauen zu bewerten. Diese Studie besteht aus einer Evaluation und einem Interventionsvorschlag mit Dry Needling und LLLT zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte. Die Stichprobe besteht aus 60 Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in drei Gruppen eingeteilt werden. Zwanzig Personen werden in der Gruppe Dry-On sein, die eine Dry-Needling-Intervention am Triggerpunkt erhalten, gefolgt von einer LLLT-Intervention am. Zwanzig Personen werden in der Gruppe Dry-Off sein, die eine Dry-Needling-Intervention am Triggerpunkt erhalten, gefolgt von einer abgeschalteten LLLT-Intervention. Zwanzig Personen befinden sich in der Kontrollgruppe, die eine Dry-Needling-Intervention 1,5 cm vom Triggerpunkt entfernt erhält, gefolgt von einer abgeschalteten LLLT-Intervention. Alle Eingriffe werden in einer Sitzung durchgeführt. Ergebnismaße für Schmerz, Druckschmerzschwelle, Funktionalität und Muskelaktivität werden erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie hat das Ziel, die Auswirkungen von Dry Needling und der Anwendung von Photobiomodulation bei der Behandlung von Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel bei Frauen mit myofaszialen Schmerzen zu bewerten. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung des Schmerzniveaus vor, während und nach den Trockennadel- und Photobiomodulationsanwendungen am Triggerpunkt; 2) Um die Schmerzdruckschwelle vor und nach Dry-Needling- und Photobiomodulationsanwendungen am Triggerpunkt zu identifizieren; 3) Überprüfung der elektromyographischen Aktivität des oberen Trapezmuskels vor und nach den vorgeschlagenen Behandlungen; und 4) Vergleich der Wirkungen innerhalb und zwischen Gruppen für die Anwendungen von Dry Needling, Dry Needling und Photobiomodulation und Kontrollprotokoll.

Die Stichprobe besteht aus 20 Probanden in jeder Gruppe, insgesamt 60 Probanden, gemäß einer zweckmäßigen Stichprobe auf der Grundlage von Übersichtsstudien von Cagnie et al., 2015, und Espejo-Antúnez et al., 2017.

Die Studie wird am Labor für Bewertung und Rehabilitation des Bewegungsapparates (LARAL) an der Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, durchgeführt. Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Studentinnen, Arbeiterinnen und Professorinnen der Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) werden zur Teilnahme an der Forschung eingeladen. Die Einladung der Probanden zur Teilnahme an der Studie erfolgt über digitale und gedruckte Ordner, die an der UFSC und in den sozialen Medien bereitgestellt werden. Die Probanden, die Interesse an einer Teilnahme zeigen, werden an eine Bewertungsauswahl weitergeleitet, wo festgestellt wird, ob der Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt, und wo das Einwilligungsformular vorgelegt wird.

Der aktive Triggerpunkt im oberen Trapezius wird durch manuelle Palpation lokalisiert und die Stelle mit einem speziellen Hautstift markiert. Eine zweite Markierung, die sich 1,5 Zentimeter medial vom Triggerpunkt befindet, wird bei allen Fächern gemacht. Die Triggerpunktidentifikation folgt Simons et al. Kriterien mit 3 von 4 Punkten: (1) Vorhandensein eines fühlbaren straffen Bandes im Muskel; (2) Vorhandensein eines überempfindlichen Flecks innerhalb des straffen Bandes; (3) Subjekt erkennt den vertrauten Schmerz; und (4) schmerzhafte Einschränkung des Bewegungsbereichs während der Gesamtdehnung.

Die Oberflächen-Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um das Muskelrekrutierungsmuster zu bewerten. Es werden Einwegelektroden aus Polyethylenschaum und mit hypoallergenem Klebstoff, fester Gelhaftung, bipolarem Kontakt aus Silber/Silberchlorid (Ag/AgCl) verwendet und mit einem Abstand von 20 mm zwischen den Polen positioniert. Die Medtrace®-Referenzelektrode wird im gleichseitigen Handgelenk der Datenerfassung positioniert. Die Elektroden werden im oberen Trapezmuskel positioniert, wie von Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) empfohlen.

Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, damit die Probanden ihre Schmerzen in Schulter- und Nackenregionen einstufen können. Das VAS-Schmerzniveau wird vor dem Eingriff, kurz nach dem Eingriff, 30 Minuten nach dem Eingriff, eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff erfasst.

Druckalgometrie wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle (PPT) zu evaluieren. Diese Messung erfolgt vor dem Eingriff (Basislinie), kurz nach dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff. Das Gerät wird auf der Triggerpunktmarkierung positioniert und der Proband wird angewiesen, zu melden, wenn sich die Empfindung von Druck zu Schmerz ändert. Die in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg / cm²) gemessene Kraft entspricht der erforderlichen Druckmenge, sodass der Proband eine Änderung des Druckschmerzempfindens meldet.

Der Neck Disability Index (NDI) ist ein eindimensionaler Fragebogen, der aus 10 Items besteht und das Ziel hat, die durch Schmerzen und Behinderung verursachte Einschränkung am Hals zu bewerten (30). Dieser Fragebogen wird selbst ausgefüllt und vom Probanden vor der Intervention, eine Woche und einen Monat nach der Intervention beantwortet.

Das Dry Needling (DN) Protokoll wird in einer Sitzung durchgeführt. Es werden Akupunkturnadeln, einzeln verpackt und sterilisiert, mit 0,25 mm Dicke und 0,40 mm Länge verwendet. Der Therapeut führt dann den Griff in den oberen Trapezmuskel an der Stelle einer der beiden zuvor markierten Stellen entsprechend der Themengruppenzuordnung durch und führt die Nadel mit Hilfe eines Führungsröhrchens in die Haut ein und vertieft die Nadel etwa 10 bis 15 mm innerhalb des Triggerpunkts. Die Nadel wird nach oben und unten bewegt, wie bei der von Hong beschriebenen „Fast-in- und Fast-out“-Technik. Die Bewegung wird 30 Sekunden lang in einer Kadenz von etwa 1 Hz wiederholt. Das Protokoll ist das gleiche für die Gruppen, die die Anwendung direkt am Triggerpunkt erhalten, und für die Gruppe, die die Anwendung abseits des Triggerpunkts erhält.

Das Photobiomodulationsprotokoll wird unter Verwendung einer Ausrüstung von Ibramed Equipamentos Médicos® mit einer Laserdiode aus aluminisiertem Galliumarsenid (AsGaAl) mit einer Wellenlänge von 830 nm, einem Fluss von 20 J/cm², 30 Milliwatt (mW), einer Strahlfläche von 0,116 cm², Energie von 2,3 J pro Punkt, Dauerstrahl. Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird direkt nach der Dry-Needling-Anwendung für 30 Sekunden an einem Punkt am Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel angewendet.

Die Placebo-/Kontrollgruppe erhält die DN-Anwendung 1,5 cm vom Triggerpunkt entfernt und folgt dem oben beschriebenen Anwendungsprotokoll. Die LLLT-Ausrüstung wird während des Eingriffs ausgeschaltet. Wie bei den anderen Gruppen wird es eine Sitzung des Dry Needling gefolgt von der Intervention mit ausgeschaltetem Laser durchgeführt.

Die vorliegende Studie basiert auf den ethischen Grundsätzen, basierend auf der Resolution Nr. 466 vom 12. Dezember 2012, des Nationalen Gesundheitsrates, der unter der individuellen und kollektiven Optik die vier grundlegenden Referenzen der Bioethik umfasst: Autonomie, Nicht- Böswilligkeit, Wohltätigkeit und Gerechtigkeit, unter anderem mit dem Ziel, die Rechte und Pflichten zu gewährleisten, die die wissenschaftliche Gemeinschaft, die Forschungssubjekte und den Staat betreffen.

Die Datenanalyse erfolgt über die GraphPad Prisma®-Software, Version 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Kalifornien, USA). Der Shapiro-Wilk-Test wird durchgeführt, um die Normalverteilung der Stichprobe zu überprüfen. Der Zweiweg-ANOVA-Test wird für vergleichende Analysen zwischen und innerhalb von Gruppen verwendet. Der P-Wert (S

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines aktiven Triggerpunkts im oberen Trapezius.
  • Nutzung des Computers für Schreibtätigkeiten für mindestens 20 Stunden pro Woche.
  • Vorhandensein mechanischer Schmerzen in der Halswirbelsäule für weniger als drei Monate.
  • Schmerzniveau höher als 3 und niedriger als 8 auf der visuellen Analogskala (VAS) für Nacken- und Halsregionen in den letzten 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) über 30
  • Vorhandensein eines Schleudertraumas oder anderer zervikaler Pathologien wie Bandscheibenvorfall und
  • Thoraxschlucht-Syndrom;
  • Vorliegen einer Kontraindikation für die Behandlung mit Low-Level-Lasertherapie oder mit Dry Needling
  • Angst vor Nadeln
  • Behandlung der Schmerzen im Nacken- und/oder Schulterbereich
  • Verwenden Sie Schmerzmittel, entzündungshemmende und/oder Muskelrelaxantien und gerinnungshemmende Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe ein
Diese Gruppe bestand aus 15 Probanden. Die Anwendung von Dry Needling und eingeschalteter Low-Level-Lasertherapie (LLLT) erfolgt direkt am Triggerpunkt. Die Intervention wird einmalig durchgeführt.
Sonstiges: Trockenes Needling
Es werden Akupunkturnadeln, einzeln verpackt und sterilisiert, mit 0,25 mm Dicke und 0,40 mm Länge verwendet. Der Therapeut führt den Griff im oberen Trapezmuskel an der Stelle einer der beiden zuvor markierten Stellen entsprechend der Fächergruppenzuordnung durch und führt die Nadel mit Hilfe eines Führungsröhrchens in die Haut ein und vertieft die Nadel ca. 10 to 15 mm innerhalb des Auslösepunkts. Die Nadel wird auf und ab bewegt, wie bei der von Hong beschriebenen "Fast-in- und Fast-out"-Technik, und die Bewegung wird 30 Sekunden lang in einer Kadenz von etwa 1 Hz wiederholt. Das Protokoll ist das gleiche für die Gruppen, die die Anwendung direkt am Triggerpunkt erhalten, und für die Gruppe, die die Anwendung abseits des Triggerpunkts erhält
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das Laserprotokoll verwendete die PainAway Laser™-Clusterausrüstung, bestehend aus einem gepulsten Infrarotlaser mit 905 nm, vier roten LEDs mit 640 nm und vier Infrarot-LEDs mit 875 nm, mit einer vollen Vorrichtungsapertur von 4 cm2 und einer abgegebenen Gesamtenergie von 39,8 J, ein Magnetfeld von 35 Mt und eine Behandlungszeit von 300 Sekunden. Das Gerät wurde nur für die DNP-Gruppe eingeschaltet und blieb für alle Gruppen während 300 s in leichtem Kontakt mit der Haut.
Andere Namen:
  • LLLT
Aktiver Komparator: Gruppe aus
Diese Gruppe bestand aus 14 Probanden. Die Anwendung von Dry Needling und ausgeschaltetem LLLT erfolgt direkt am Triggerpunkt. Die Intervention wird einmalig durchgeführt.
Sonstiges: Trockenes Needling
Es werden Akupunkturnadeln, einzeln verpackt und sterilisiert, mit 0,25 mm Dicke und 0,40 mm Länge verwendet. Der Therapeut führt den Griff im oberen Trapezmuskel an der Stelle einer der beiden zuvor markierten Stellen entsprechend der Fächergruppenzuordnung durch und führt die Nadel mit Hilfe eines Führungsröhrchens in die Haut ein und vertieft die Nadel ca. 10 to 15 mm innerhalb des Auslösepunkts. Die Nadel wird auf und ab bewegt, wie bei der von Hong beschriebenen "Fast-in- und Fast-out"-Technik, und die Bewegung wird 30 Sekunden lang in einer Kadenz von etwa 1 Hz wiederholt. Das Protokoll ist das gleiche für die Gruppen, die die Anwendung direkt am Triggerpunkt erhalten, und für die Gruppe, die die Anwendung abseits des Triggerpunkts erhält
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das Laserprotokoll verwendete die PainAway Laser™-Clusterausrüstung, bestehend aus einem gepulsten Infrarotlaser mit 905 nm, vier roten LEDs mit 640 nm und vier Infrarot-LEDs mit 875 nm, mit einer vollen Vorrichtungsapertur von 4 cm2 und einer abgegebenen Gesamtenergie von 39,8 J, ein Magnetfeld von 35 Mt und eine Behandlungszeit von 300 Sekunden. Das Gerät wurde nur für die DNP-Gruppe eingeschaltet und blieb für alle Gruppen während 300 s in leichtem Kontakt mit der Haut.
Andere Namen:
  • LLLT
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe bestand aus 14 Probanden. Die Anwendung von Dry Needling und ausgeschaltetem LLLT erfolgt 1,5 cm medial vom Triggerpunkt. Die Intervention wird einmalig durchgeführt.
Sonstiges: Trockenes Needling
Es werden Akupunkturnadeln, einzeln verpackt und sterilisiert, mit 0,25 mm Dicke und 0,40 mm Länge verwendet. Der Therapeut führt den Griff im oberen Trapezmuskel an der Stelle einer der beiden zuvor markierten Stellen entsprechend der Fächergruppenzuordnung durch und führt die Nadel mit Hilfe eines Führungsröhrchens in die Haut ein und vertieft die Nadel ca. 10 to 15 mm innerhalb des Auslösepunkts. Die Nadel wird auf und ab bewegt, wie bei der von Hong beschriebenen "Fast-in- und Fast-out"-Technik, und die Bewegung wird 30 Sekunden lang in einer Kadenz von etwa 1 Hz wiederholt. Das Protokoll ist das gleiche für die Gruppen, die die Anwendung direkt am Triggerpunkt erhalten, und für die Gruppe, die die Anwendung abseits des Triggerpunkts erhält
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das Laserprotokoll verwendete die PainAway Laser™-Clusterausrüstung, bestehend aus einem gepulsten Infrarotlaser mit 905 nm, vier roten LEDs mit 640 nm und vier Infrarot-LEDs mit 875 nm, mit einer vollen Vorrichtungsapertur von 4 cm2 und einer abgegebenen Gesamtenergie von 39,8 J, ein Magnetfeld von 35 Mt und eine Behandlungszeit von 300 Sekunden. Das Gerät wurde nur für die DNP-Gruppe eingeschaltet und blieb für alle Gruppen während 300 s in leichtem Kontakt mit der Haut.
Andere Namen:
  • LLLT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz durch die visuelle Analogskala zu Studienbeginn
Zeitfenster: Das Maß wird vor dem Eingriff erhalten (Baseline).
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, damit die Probanden ihre Schmerzen in Schulter- und Nackenregionen einstufen können. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Das Maß wird vor dem Eingriff erhalten (Baseline).
Schmerz durch die visuelle Analogskala nach 30 Minuten Intervention
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 30 Minuten nach dem Eingriff
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, damit die Probanden ihre Schmerzen in Schulter- und Nackenregionen einstufen können. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Die Messung erfolgt 30 Minuten nach dem Eingriff
Schmerz durch die visuelle Analogskala nach einer Woche Intervention
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 1 Woche nach dem Eingriff
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, damit die Probanden ihre Schmerzen in Schulter- und Nackenregionen einstufen können. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Die Messung erfolgt 1 Woche nach dem Eingriff
Schmerz durch die visuelle Analogskala nach einem Monat Intervention
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 30 Tage nach dem Eingriff
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, damit die Probanden ihre Schmerzen in Schulter- und Nackenregionen einstufen können. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Die Messung erfolgt 30 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Diese Messung wird vor dem Eingriff durchgeführt (Baseline)
Gemessen durch Druckalgometrie. Die in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg / cm²) gemessene Kraft entspricht der erforderlichen Druckmenge, sodass der Proband eine Änderung des Druckschmerzempfindens meldet.
Diese Messung wird vor dem Eingriff durchgeführt (Baseline)
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Diese Messung wird kurz nach dem Eingriff durchgeführt (T1)
Gemessen durch Druckalgometrie. Die in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg / cm²) gemessene Kraft entspricht der erforderlichen Druckmenge, sodass der Proband eine Änderung des Druckschmerzempfindens meldet.
Diese Messung wird kurz nach dem Eingriff durchgeführt (T1)
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Diese Messung erfolgt 30 Minuten nach dem Eingriff (T2)
Gemessen durch Druckalgometrie. Die in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg / cm²) gemessene Kraft entspricht der erforderlichen Druckmenge, sodass der Proband eine Änderung des Druckschmerzempfindens meldet.
Diese Messung erfolgt 30 Minuten nach dem Eingriff (T2)
Muskelaktivität
Zeitfenster: Elektromyographische Daten werden vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff erhoben.
Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelaktivität am oberen Trapezius zu messen
Elektromyographische Daten werden vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff erhoben.
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Der Proband wird den NDI vor der Intervention beantworten
Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet, um auf die funktionelle Kapazität zuzugreifen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 50, wobei 0 bis 4 als Gesamtfähigkeit, 5 bis 14 als leichte Invalidität, 15 bis 24 als mittelschwere Invalidität, 25 bis 34 als schwere Invalidität und >35 als schwere Invalidität angesehen werden.
Der Proband wird den NDI vor der Intervention beantworten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Das Subjekt wird die NDI 1 Woche nach der Intervention beantworten
Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet, um auf die funktionelle Kapazität zuzugreifen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 50, wobei 0 bis 4 als Gesamtfähigkeit, 5 bis 14 als leichte Invalidität, 15 bis 24 als mittelschwere Invalidität, 25 bis 34 als schwere Invalidität und >35 als schwere Invalidität angesehen werden.
Das Subjekt wird die NDI 1 Woche nach der Intervention beantworten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Das Subjekt wird den NDI 1 Monat nach der Intervention beantworten
Der Neck Disability Index (NDI) wird verwendet, um auf die funktionelle Kapazität zuzugreifen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 50, wobei 0 bis 4 als Gesamtfähigkeit, 5 bis 14 als leichte Invalidität, 15 bis 24 als mittelschwere Invalidität, 25 bis 34 als schwere Invalidität und >35 als schwere Invalidität angesehen werden.
Das Subjekt wird den NDI 1 Monat nach der Intervention beantworten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Catarina

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1205-4687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden nach dem Ende der Studie für Forscher verfügbar sein, die daran Zweifel haben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird vor Studienende zur Veröffentlichung eingereicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mit einer Hochschule verbundener Hauptforscher sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziale Schmerzen

Klinische Studien zur Trockenes Needling

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