Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og lav-niveau laserterapi til behandling af myofascial smerte

21. maj 2020 opdateret af: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Dry Needling og Photobiomodulation i behandling af myofascial smerte

Myofascial smerte er en klinisk tilstand med myalgisk smerte, der hovedsageligt er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​myofasciale triggerpunkter. Triggerpunkter kan være aktive eller latente, og de beskrives som et overfølsomt sted i et stramt bånd i musklen. Brugen af ​​en computer i lange perioder er blevet vist som en trigger-triggerpunkter. Dry Needling og Low-Level Laser Therapy (LLLT) er blevet beskrevet som gode ressourcer til behandling af myofascial smerte. Hypotesen er, at associationen af ​​de tilsigtede interventioner vil have større effekter end kun dry needling-indgrebet. Målet er at evaluere virkningerne af dry needling og laser i behandlingen af ​​øvre trapezius triggerpunkt på kvinder. Denne undersøgelse er sammensat af en evaluering og et interventionsforslag med dry needling og LLLT til behandling af myofasciale triggerpunkter. Stikprøven vil være sammensat af 60 kvinder, med 18 til 65 år, opdelt i tre grupper. Tyve individer vil være i gruppen Dry-On, der vil modtage dry needling-intervention på triggerpunktet, efterfulgt af LLLT-intervention på. Tyve individer vil være i gruppe-Dry-Off, som vil modtage dry needling-intervention på triggerpunktet, efterfulgt af LLLT-intervention slået fra. Tyve individer vil være i gruppekontrol, der vil modtage dry needling-intervention 1,5 cm fra triggerpunktet, efterfulgt af LLLT-intervention slået fra. Alle interventioner vil blive udført i én session. Resultatmål for smerte, tryksmertetærskel, funktionalitet og muskelaktivitet vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af dry needling og fotobiomodulationsapplikation i behandlingen af ​​triggerpunkter i øvre trapezius på kvinder med myofascial smerte. De specifikke mål er: 1) At evaluere smerteniveauet før, under og efter dry needling og fotobiomodulationsapplikationer på triggerpunktet; 2) At identificere smertetryktærsklen før og efter dry needling og fotobiomodulationsapplikationer på triggerpunktet; 3) At verificere den elektromyografiske aktivitet af øvre trapezius før og efter de foreslåede behandlinger; og 4) at sammenligne virkningerne fond intra- og inter-grupper for anvendelser af dry needling, dry needling og fotobiomodulation og kontrolprotokol.

Stikprøven vil være sammensat af 20 forsøgspersoner i hver gruppe, i alt 60 forsøgspersoner, ifølge en bekvemmelighedsprøve baseret på reviewundersøgelser af Cagnie et al., 2015, og Espejo-Antúnez et al., 2017.

Undersøgelsen vil blive udført på Laboratory of Evaluation and Rehabilitation of the Locomotor Apparatus (LARAL), placeret på Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasilien. Kvinder i alderen mellem 18 og 65 år, studerende, arbejdere og professorer ved Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) vil blive inviteret til at deltage i forskningen. Invitationen af ​​forsøgspersoner til at deltage i undersøgelsen vil ske gennem digitale og trykte mapper, der vil blive leveret på UFSC og på de sociale medier. De emner, der viser interesse for at deltage, vil blive videresendt til en evalueringsudvælgelse, hvor det vil blive identificeret, om deltageren opfylder inklusionskriterierne, og hvor samtykkeformularen vil blive præsenteret.

Det aktive triggerpunkt i øvre trapezius vil blive lokaliseret gennem manuel palpation, og stedet vil blive markeret med en speciel pen til huden. Et andet mærke placeret 1,5 centimeter medialt fra triggerpunktet vil blive lavet i alle emner. Triggerpunktsidentifikationen vil følge Simons et al. kriterier, med 3 af 4tener: (1) tilstedeværelse af håndgribeligt stramt bånd i musklen; (2) tilstedeværelse af overfølsom plet inde i det stramme bånd; (3) subjekt genkender den velkendte smerte; og (4) smertefuld begrænsning af bevægelsesområdet under total stræk.

Overfladeelektromyografien (EMG) vil blive brugt til at evaluere muskelrekrutteringsmønsteret. Engangselektroder, lavet af polyethylenskum og med hypoallergen klæbemiddel, solid gel-adhærent, bipolær kontakt af sølv/sølvklorid (Ag/AgCl), vil blive brugt og placeret med en afstand på 20 mm mellem polerne. Medtrace® referenceelektroden vil blive placeret i det ipsilaterale håndled af dataindsamlingen. Elektroderne vil blive placeret i den øvre trapezius-muskel som anbefalet af Surface ElectroMyoGraphy til den ikke-invasive vurdering af muskler (SENIAM).

Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt, så forsøgspersonerne kan graduere deres smerter i skulder- og nakkeregioner. VAS-smerteniveauet vil blive opnået før interventionen, kort efter interventionen, 30 minutter efter interventionen, en uge og en måned efter interventionen.

Trykalgoritme vil blive brugt til at evaluere smertetryktærsklen (PPT). Dette målte vil blive opnået før interventionen (baseline), kort efter interventionen og 30 minutter efter interventionen. Udstyret vil blive placeret på triggerpunktmærket, og forsøgspersonen vil blive bedt om at rapportere, når fornemmelsen ændrer sig fra tryk til smerte. Kraften målt i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²) vil svare til mængden af ​​det nødvendige tryk, så forsøgspersonen rapporterer ændring i tryksmertefornemmelse.

Neck Disability Index (NDI) er et endimensionelt spørgeskema sammensat af 10 punkter, der har til formål at evaluere begrænsningen forårsaget af smerter og handicap i nakken (30). Dette spørgeskema vil blive anvendt selv, og forsøgspersonen vil besvare det før interventionen, en uge og en måned efter interventionen.

Dry Needling (DN)-protokollen udføres i én session. Det vil blive brugt akupunkturnåle, individuelt pakket og steriliseret, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm længde. Terapeuten vil derefter udføre grebet i øvre trapezius på stedet for en af ​​de to tidligere markerede steder, i henhold til emnegruppetildelingen, og vil indsætte nålen i huden ved hjælp af et styrerør og uddybe nålen ca. 10 til 15 mm inde i udløsningspunktet. Nålen vil blive flyttet op og ned som i "fast-in and fast-out" teknikken beskrevet af Hong. Bevægelsen vil blive gentaget i 30 sekunder i en kadence på ca. 1 Hz. Protokollen vil være den samme for de grupper, der modtager ansøgningen direkte på triggerpunktet, og for den gruppe, der modtager ansøgningen væk fra triggerpunktet.

Fotobiomodulationsprotokollen vil blive udført ved hjælp af et udstyr fra Ibramed Equipamentos Médicos® af Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl) laserdiode, med en bølgelængde på 830 nm, flydende på 20 J/cm², 30 milliwatt (mW), stråleareal på 0,116 cm². energi på 2,3 J pr. punkt, kontinuerlig stråle. Lav-niveau laserterapi (LLLT) vil blive anvendt i 30 sekunder på et punkt på triggerpunktet i øvre trapezius, lige efter dry needling-påføringen.

Placebo-/kontrolgruppen modtager DN-applikationen 1,5 cm væk fra triggerpunktet og følger applikationsprotokollen beskrevet ovenfor. LLLT-udstyret vil blive slukket under indgrebet. Som de andre grupper vil det blive udført en session med dry needling efterfulgt af interventionen med laseren slukket.

Nærværende undersøgelse er baseret på de etiske principper, med udgangspunkt i resolution nr. 466 af 12. december 2012, fra National Health Council, som under individ- og kollektivoptikken inkorporerer bioetikkens fire grundlæggende referencer: autonomi, ikke- ondskab, velgørenhed og retfærdighed, blandt andet med det formål at sikre de rettigheder og pligter, der vedrører det videnskabelige samfund, forskningsemnerne og staten.

Dataanalyse vil blive udført gennem GraphPad Prisma®-softwaren, version 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Californien, USA). Shapiro-Wilk-testen vil blive kørt for at verificere prøvens normalitetsfordeling. Two-Way ANOVA-testen vil blive brugt til sammenlignende analyse mellem og intra-grupper. P-værdien (s

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktivt triggerpunkt i øvre trapezius.
  • Brug af computer til skriveaktiviteter i mindst 20 timer om ugen.
  • Tilstedeværelse af mekanisk smerte i livmoderhalsregionen i mindre end tre måneder.
  • Smerteniveau højere end 3 og lavere end 8 på Visual Analogue Scale (VAS) for nakke- og livmoderhalsregioner i de sidste 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) højere end 30
  • Tilstedeværelse af piskesmældsskade eller andre cervikale patologier såsom diskusprolaps og
  • Thoracic Gorge Syndrome;
  • Tilstedeværelse af kontraindikation til behandlingen med lav-niveau laserterapi eller med dry needling
  • Frygt for nåle
  • At modtage behandling for smerter i nakke- og/eller skulderregioner
  • Gør brug af smertestillende medicin, antiinflammatoriske og/eller muskelafslappende midler og antikoagulerende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe til
Denne gruppe var sammensat af 15 personer. Anvendelsen af ​​dry needling og Low-Level Laser Therapy (LLLT) aktiveret vil være direkte på triggerpunktet. Indgrebet vil blive administreret én gang.
Det vil blive brugt akupunkturnåle, individuelt pakket og steriliseret, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm længde. Terapeuten udfører grebet i øvre trapezius på stedet for en af ​​de to tidligere markerede steder, i henhold til faggruppetildelingen, og indsætter nålen i huden ved hjælp af et styrerør og uddyber nålen ca. 15 mm inde i triggerpunktet. Nålen vil blive flyttet op og ned som i "fast-in and fast-out" teknikken beskrevet af Hong, og bevægelsen vil blive gentaget i 30 sekunder i en kadence på cirka 1 Hz. Protokollen vil være den samme for de grupper, der modtager ansøgningen direkte på triggerpunktet, og for den gruppe, der modtager ansøgningen væk fra triggerpunktet
Laserprotokollen brugte PainAway Laser™-klyngeudstyret bestående af en pulseret infrarød laser på 905 nm, fire røde LED'er på 640 nm og fire infrarøde LED'er på 875 nm, med fuld enhedsåbning på 4 cm2, samlet leveret energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Udstyret blev kun tændt for DNP-gruppen, og det forblev i let kontakt med huden i 300 s for alle grupper.
Andre navne:
  • LLLT
Aktiv komparator: Gruppe fra
Denne gruppe bestod af 14 personer. Anvendelsen af ​​dry needling og LLLT slået fra vil være direkte på triggerpunktet. Indgrebet vil blive administreret én gang.
Det vil blive brugt akupunkturnåle, individuelt pakket og steriliseret, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm længde. Terapeuten udfører grebet i øvre trapezius på stedet for en af ​​de to tidligere markerede steder, i henhold til faggruppetildelingen, og indsætter nålen i huden ved hjælp af et styrerør og uddyber nålen ca. 15 mm inde i triggerpunktet. Nålen vil blive flyttet op og ned som i "fast-in and fast-out" teknikken beskrevet af Hong, og bevægelsen vil blive gentaget i 30 sekunder i en kadence på cirka 1 Hz. Protokollen vil være den samme for de grupper, der modtager ansøgningen direkte på triggerpunktet, og for den gruppe, der modtager ansøgningen væk fra triggerpunktet
Laserprotokollen brugte PainAway Laser™-klyngeudstyret bestående af en pulseret infrarød laser på 905 nm, fire røde LED'er på 640 nm og fire infrarøde LED'er på 875 nm, med fuld enhedsåbning på 4 cm2, samlet leveret energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Udstyret blev kun tændt for DNP-gruppen, og det forblev i let kontakt med huden i 300 s for alle grupper.
Andre navne:
  • LLLT
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe bestod af 14 personer. Anvendelsen af ​​dry needling og LLLT slået fra vil være 1,5 cm medialt fra triggerpunktet. Indgrebet vil blive administreret én gang.
Det vil blive brugt akupunkturnåle, individuelt pakket og steriliseret, med 0,25 mm tykkelse og 0,40 mm længde. Terapeuten udfører grebet i øvre trapezius på stedet for en af ​​de to tidligere markerede steder, i henhold til faggruppetildelingen, og indsætter nålen i huden ved hjælp af et styrerør og uddyber nålen ca. 15 mm inde i triggerpunktet. Nålen vil blive flyttet op og ned som i "fast-in and fast-out" teknikken beskrevet af Hong, og bevægelsen vil blive gentaget i 30 sekunder i en kadence på cirka 1 Hz. Protokollen vil være den samme for de grupper, der modtager ansøgningen direkte på triggerpunktet, og for den gruppe, der modtager ansøgningen væk fra triggerpunktet
Laserprotokollen brugte PainAway Laser™-klyngeudstyret bestående af en pulseret infrarød laser på 905 nm, fire røde LED'er på 640 nm og fire infrarøde LED'er på 875 nm, med fuld enhedsåbning på 4 cm2, samlet leveret energi på 39,8 J, et magnetfelt på 35 Mt og behandlingstid på 300 sekunder. Udstyret blev kun tændt for DNP-gruppen, og det forblev i let kontakt med huden i 300 s for alle grupper.
Andre navne:
  • LLLT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter gennem den visuelle analoge skala ved baseline
Tidsramme: Mål vil blive opnået før interventionen (baseline).
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt, så forsøgspersonerne kan graduere deres smerter i skulder- og nakkeregioner. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Mål vil blive opnået før interventionen (baseline).
Smerter gennem den visuelle analoge skala efter 30 minutters intervention
Tidsramme: Måling vil blive opnået 30 minutter efter indgrebet
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt, så forsøgspersonerne kan graduere deres smerter i skulder- og nakkeregioner. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Måling vil blive opnået 30 minutter efter indgrebet
Smerter gennem den visuelle analoge skala efter en uges intervention
Tidsramme: Foranstaltning opnås 1 uge efter indgrebet
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt, så forsøgspersonerne kan graduere deres smerter i skulder- og nakkeregioner. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Foranstaltning opnås 1 uge efter indgrebet
Smerter gennem den visuelle analoge skala efter en måneds intervention
Tidsramme: Foranstaltning vil blive opnået 30 dage efter indgrebet
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt, så forsøgspersonerne kan graduere deres smerter i skulder- og nakkeregioner. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
Foranstaltning vil blive opnået 30 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel
Tidsramme: Dette målte vil blive opnået før interventionen (baseline)
Målt gennem trykalgoritme. Kraften målt i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²) vil svare til mængden af ​​det nødvendige tryk, så forsøgspersonen rapporterer ændring i tryksmertefornemmelse.
Dette målte vil blive opnået før interventionen (baseline)
Smertetryktærskel
Tidsramme: Dette målte vil blive opnået kort efter interventionen (T1)
Målt gennem trykalgoritme. Kraften målt i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²) vil svare til mængden af ​​det nødvendige tryk, så forsøgspersonen rapporterer ændring i tryksmertefornemmelse.
Dette målte vil blive opnået kort efter interventionen (T1)
Smertetryktærskel
Tidsramme: Dette målte vil blive opnået 30 minutter efter interventionen (T2)
Målt gennem trykalgoritme. Kraften målt i kilogram pr. kvadratcentimeter (kg/cm²) vil svare til mængden af ​​det nødvendige tryk, så forsøgspersonen rapporterer ændring i tryksmertefornemmelse.
Dette målte vil blive opnået 30 minutter efter interventionen (T2)
Muskelaktivitet
Tidsramme: Elektromyografiske data vil blive indsamlet før interventionen og 5 minutter efter interventionen.
Elektromyografi vil blive brugt til at måle muskelaktivitet på øvre trapezius
Elektromyografiske data vil blive indsamlet før interventionen og 5 minutter efter interventionen.
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Forsøgspersonen vil besvare NDI før interventionen
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at få adgang til den funktionelle kapacitet. Dens score går fra 0 til 50, hvor 0 til 4 betragtes som total kapacitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøgspersonen vil besvare NDI før interventionen
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Forsøgspersonen vil besvare NDI 1 uge efter intervention
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at få adgang til den funktionelle kapacitet. Dens score går fra 0 til 50, hvor 0 til 4 betragtes som total kapacitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøgspersonen vil besvare NDI 1 uge efter intervention
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Forsøgspersonen vil besvare NDI 1 måned efter intervention
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at få adgang til den funktionelle kapacitet. Dens score går fra 0 til 50, hvor 0 til 4 betragtes som total kapacitet, 5 til 14 er mild inhabilitet, 15 til 24 er moderat inhabilitet, 25 til 34 er alvorlig inhabilitet, og >35 er alvorlig inhabilitet.
Forsøgspersonen vil besvare NDI 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1205-4687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen for forskere, der er i tvivl om det.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol vil blive indsendt til offentliggørelse inden afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

At være hovedforsker tilknyttet en videregående uddannelsesinstitution.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Tør nålning

Abonner