- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375229
Dry Needling och lågnivålaserterapi för att behandla myofascial smärta
Dry Needling och Photobiomodulation in the Treatment of Myofascial Pain
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien har som mål att utvärdera effekterna av dry needling och fotobiomodulering vid behandling av triggerpunkter i övre trapezius på kvinnor med myofascial smärta. De specifika målen är: 1) Att utvärdera smärtnivån före, under och efter torrnålning och fotobiomodulering på triggerpunkten; 2) För att identifiera smärttryckströskeln före och efter torrnålning och fotobiomoduleringsapplikationer på triggerpunkten; 3) För att verifiera den elektromyografiska aktiviteten hos övre trapezius före och efter de föreslagna behandlingarna; och 4) Att jämföra effekterna förtjusta inom och mellan grupper för tillämpningar av dry needling, dry needling och fotobiomodulering och kontrollprotokoll.
Urvalet kommer att bestå av 20 försökspersoner i varje grupp, totalt 60 försökspersoner, enligt ett bekvämlighetsurval baserat på granskningsstudier av Cagnie et al., 2015, och Espejo-Antúnez et al., 2017.
Studien kommer att utföras vid Laboratory of Evaluation and Rehabilitation of the Locomotor Apparatus (LARAL), beläget vid Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasilien. Kvinnor, med åldern mellan 18 och 65 år, studenter, arbetare och professorer vid Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) kommer att bjudas in att delta i forskningen. Inbjudan av försökspersoner att delta i studien kommer att göras genom digitala och tryckta mappar som kommer att levereras på UFSC och på sociala medier. De ämnen som visar intresse för att delta kommer att vidarebefordras till ett utvärderingsurval där det kommer att identifieras om deltagaren uppfyller inklusionskriterierna och där samtyckesformuläret kommer att presenteras.
Den aktiva triggerpunkten i övre trapezius kommer att lokaliseras genom manuell palpation och platsen kommer att markeras med en speciell penna för huden. En andra markering placerad 1,5 centimeter medialt från triggerpunkten kommer att göras i alla ämnen. Triggerpunktsidentifieringen kommer att följa Simons et al. kriterier, med 3 av 4iten: (1) närvaro av palpabelt spänt band i muskeln; (2) närvaro av överkänslig fläck inuti det spända bandet; (3) försökspersonen känner igen den välbekanta smärtan; och (4) smärtsam begränsning av rörelseomfånget under total stretch.
Ytelektromyografin (EMG) kommer att användas för att utvärdera muskelrekryteringsmönstret. Engångselektroder, gjorda av polyetenskum och med hypoallergent lim, fast gelvidhäftande, bipolär kontakt av silver/silverklorid (Ag/AgCl), kommer att användas och placeras med 20 mm avstånd mellan polerna. Medtrace® referenselektroden kommer att placeras i den ipsilaterala handleden av datainsamlingen. Elektroderna kommer att placeras i den övre trapeziusmuskeln som rekommenderas av Surface ElectroMyoGraphy för icke-invasiv bedömning av muskler (SENIAM).
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. VAS-nivån av smärta kommer att erhållas före interventionen, strax efter interventionen, 30 minuter efter interventionen, en vecka och en månad efter interventionen.
Tryckalgoritm kommer att användas för att utvärdera smärttryckströskeln (PPT). Detta mätt kommer att erhållas före interventionen (baslinje), strax efter interventionen och 30 minuter efter interventionen. Utrustningen kommer att placeras på triggerpunktsmärket och försökspersonen kommer att instrueras att rapportera när känslan ändras från tryck till smärta. Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
Neck Disability Index (NDI) är ett endimensionellt frågeformulär som består av 10 poster som syftar till att utvärdera begränsningen orsakad av smärta och funktionshinder i nacken (30). Detta frågeformulär kommer att ansökas själv och försökspersonen kommer att besvara det före interventionen, en vecka och en månad efter interventionen.
Dry Needling (DN)-protokollet kommer att utföras i en session. Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd. Terapeuten kommer då att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten. Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-teknik som beskrivs av Hong. Rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz. Protokollet kommer att vara detsamma för de grupper som ska ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som ska ta emot ansökan borta från triggerpunkten.
Fotobiomoduleringsprotokollet kommer att utföras med en utrustning från Ibramed Equipamentos Médicos® av Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl) laserdiod, med en våglängd på 830 nm, flyt på 20 J/cm², 30 milliwatt (mW), strålarea på 0,116 cm² energi på 2,3 J per punkt, kontinuerlig stråle. Lågnivålaserterapin (LLLT) kommer att tillämpas i 30 sekunder vid en punkt på triggerpunkten i övre trapezius, direkt efter appliceringen av dry needling.
Placebo-/kontrollgruppen kommer att få DN-applikationen 1,5 cm från triggerpunkten och kommer att följa applikationsprotokollet som beskrivs ovan. LLLT-utrustningen kommer att stängas av under ingreppet. Som de andra grupperna kommer det att utföras en session av torrnålningen följt av ingreppet med lasern avstängd.
Denna studie är grundad på de etiska principerna, med utgångspunkt i resolution nr 466 av den 12 december 2012, från National Health Council, som införlivar bioetikens fyra grundläggande referenser under individ- och kollektivoptiken: autonomi, icke- illvilja, välgörenhet och rättvisa, bland annat, som syftar till att säkerställa de rättigheter och skyldigheter som berör vetenskapssamfundet, forskningssubjekten och staten.
Dataanalys kommer att utföras genom programvaran GraphPad Prisma®, version 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Kalifornien, USA). Shapiro-Wilk-testet kommer att köras för att verifiera provets normalitetsfördelning. Tvåvägs ANOVA-testet kommer att användas för jämförande analys mellan och inom grupper. P-värdet (s
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88905-120
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av aktiv triggerpunkt i övre trapezius.
- Användning av dator för skrivaktiviteter i minst 20 timmar per vecka.
- Närvaro av mekanisk smärta i livmoderhalsen i mindre än tre månader.
- Smärtnivå högre än 3 och lägre än 8 på Visual Analogue Scale (VAS) för nacke och cervikala regioner under de senaste 30 dagarna.
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index (BMI) högre än 30
- Förekomst av whiplashskada eller andra livmoderhalspatologier såsom diskbråck och
- Thoracic Gorge Syndrome;
- Förekomst av kontraindikation för behandling med lågnivå laserterapi eller med torr nål
- Rädsla för nålar
- Att få behandling för smärta i nacke och/eller axelpartier
- Använd smärtstillande läkemedel, antiinflammatoriska och/eller muskelavslappnande medel och antikoagulerande mediciner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp på
Denna grupp bestod av 15 ämnen.
Appliceringen av dry needling och Low-Level Laser Therapy (LLLT) påslagen kommer att vara direkt på triggerpunkten.
Interventionen kommer att administreras en gång.
|
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd.
Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten.
Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz.
Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder.
Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp av
Denna grupp bestod av 14 ämnen.
Appliceringen av dry needling och LLLT avstängd kommer att vara direkt på triggerpunkten.
Interventionen kommer att administreras en gång.
|
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd.
Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten.
Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz.
Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder.
Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp bestod av 14 ämnen.
Appliceringen av dry needling och LLLT avstängd kommer att vara 1,5 cm medialt från triggerpunkten.
Interventionen kommer att administreras en gång.
|
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd.
Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten.
Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz.
Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder.
Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta genom den visuella analoga skalan vid baslinjen
Tidsram: Åtgärd kommer att erhållas före interventionen (baslinje).
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke.
Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Åtgärd kommer att erhållas före interventionen (baslinje).
|
|
Smärta genom den visuella analoga skalan efter 30 minuters intervention
Tidsram: Åtgärd erhålls 30 minuter efter ingreppet
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke.
Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Åtgärd erhålls 30 minuter efter ingreppet
|
|
Smärta genom den visuella analoga skalan efter en veckas intervention
Tidsram: Åtgärd erhålls 1 vecka efter ingreppet
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke.
Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Åtgärd erhålls 1 vecka efter ingreppet
|
|
Smärta genom den visuella analoga skalan efter en månads intervention
Tidsram: Åtgärd kommer att erhållas 30 dagar efter ingreppet
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke.
Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Åtgärd kommer att erhållas 30 dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta uppmätta kommer att erhållas före interventionen (baslinje)
|
Mäts genom tryckalgoritm.
Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
|
Detta uppmätta kommer att erhållas före interventionen (baslinje)
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta uppmätta kommer att erhållas kort efter interventionen (T1)
|
Mäts genom tryckalgoritm.
Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
|
Detta uppmätta kommer att erhållas kort efter interventionen (T1)
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta mäts kommer att erhållas 30 minuter efter interventionen (T2)
|
Mäts genom tryckalgoritm.
Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
|
Detta mäts kommer att erhållas 30 minuter efter interventionen (T2)
|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: Elektromyografiska data kommer att samlas in före interventionen och 5 minuter efter interventionen.
|
Elektromyografi kommer att användas för att mäta muskelaktivitet på övre trapezius
|
Elektromyografiska data kommer att samlas in före interventionen och 5 minuter efter interventionen.
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI innan interventionen
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten.
Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
|
Försökspersonen kommer att svara på NDI innan interventionen
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 vecka efter interventionen
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten.
Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
|
Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 vecka efter interventionen
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 månad efter interventionen
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten.
Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
|
Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Espejo-Antunez L, Tejeda JF, Albornoz-Cabello M, Rodriguez-Mansilla J, de la Cruz-Torres B, Ribeiro F, Silva AG. Dry needling in the management of myofascial trigger points: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2017 Aug;33:46-57. doi: 10.1016/j.ctim.2017.06.003. Epub 2017 Jun 15.
- Boyles R, Fowler R, Ramsey D, Burrows E. Effectiveness of trigger point dry needling for multiple body regions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):276-93. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000014.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L, Farina D, Madeleine P. Gender-specific differences in electromyographic changes and perceived pain induced by experimental muscle pain during sustained contractions of the upper trapezius muscle. Muscle Nerve. 2005 Dec;32(6):726-33. doi: 10.1002/mus.20410.
- Mata Diz JB, de Souza JR, Leopoldino AA, Oliveira VC. Exercise, especially combined stretching and strengthening exercise, reduces myofascial pain: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):17-22. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.008. Epub 2016 Dec 3.
- Ilbuldu E, Cakmak A, Disci R, Aydin R. Comparison of laser, dry needling, and placebo laser treatments in myofascial pain syndrome. Photomed Laser Surg. 2004 Aug;22(4):306-11. doi: 10.1089/pho.2004.22.306.
- Manca A, Limonta E, Pilurzi G, Ginatempo F, De Natale ER, Mercante B, Tolu E, Deriu F. Ultrasound and laser as stand-alone therapies for myofascial trigger points: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):166-75. doi: 10.1002/pri.1580. Epub 2014 Jan 2.
- Uemoto L, Nascimento de Azevedo R, Almeida Alfaya T, Nunes Jardim Reis R, Depes de Gouvea CV, Cavalcanti Garcia MA. Myofascial trigger point therapy: laser therapy and dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Sep;17(9):357. doi: 10.1007/s11916-013-0357-4.
- De Meulemeester K, Calders P, Dewitte V, Barbe T, Danneels L, Cagnie B. Surface Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Before and After a Single Dry Needling Session in Female Office Workers With Trapezius Myalgia. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):861-868. doi: 10.1097/PHM.0000000000000761.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1205-4687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .