Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och lågnivålaserterapi för att behandla myofascial smärta

21 maj 2020 uppdaterad av: Rafael Inácio Barbosa, Universidade Federal de Santa Catarina

Dry Needling och Photobiomodulation in the Treatment of Myofascial Pain

Myofascial smärta är ett kliniskt tillstånd av myalgisk smärta som främst kännetecknas av närvaron av myofasciala triggerpunkter. Triggerpunkter kan vara aktiva eller latenta och de beskrivs som en överkänslig fläck inom ett spänt band i muskeln. Användningen av en dator under långa perioder har visats som en utlösare för triggerpunkter. Dry Needling and Low-Level Laser Therapy (LLLT) har beskrivits som bra resurser för att behandla myofascial smärta. Hypotesen är att associeringen av de avsedda interventionerna kommer att ha större effekter än bara dry needling-insatsen. Syftet är att utvärdera effekterna av dry needling och laser vid behandling av övre trapezius triggerpunkt på kvinnor. Denna studie är sammansatt av en utvärdering och ett interventionsförslag med dry needling och LLLT för att behandla myofasciala triggerpunkter. Urvalet kommer att bestå av 60 kvinnor, varav 18 till 65 år, indelade i tre grupper. Tjugo individer kommer att vara i gruppen Dry-On som kommer att få dry needling-intervention på triggerpunkten, följt av LLLT-intervention på. Tjugo individer kommer att ingå i gruppen Dry-Off som kommer att få dry needling-intervention på triggerpunkten, följt av LLLT-intervention avstängd. Tjugo individer kommer att vara i gruppkontroll som kommer att få torrnålningsintervention 1,5 cm från triggerpunkten, följt av LLLT-intervention avstängd. Alla ingrepp kommer att utföras i en session. Resultatmått för smärta, trycksmärttröskel, funktionalitet och muskelaktivitet kommer att samlas in.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien har som mål att utvärdera effekterna av dry needling och fotobiomodulering vid behandling av triggerpunkter i övre trapezius på kvinnor med myofascial smärta. De specifika målen är: 1) Att utvärdera smärtnivån före, under och efter torrnålning och fotobiomodulering på triggerpunkten; 2) För att identifiera smärttryckströskeln före och efter torrnålning och fotobiomoduleringsapplikationer på triggerpunkten; 3) För att verifiera den elektromyografiska aktiviteten hos övre trapezius före och efter de föreslagna behandlingarna; och 4) Att jämföra effekterna förtjusta inom och mellan grupper för tillämpningar av dry needling, dry needling och fotobiomodulering och kontrollprotokoll.

Urvalet kommer att bestå av 20 försökspersoner i varje grupp, totalt 60 försökspersoner, enligt ett bekvämlighetsurval baserat på granskningsstudier av Cagnie et al., 2015, och Espejo-Antúnez et al., 2017.

Studien kommer att utföras vid Laboratory of Evaluation and Rehabilitation of the Locomotor Apparatus (LARAL), beläget vid Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasilien. Kvinnor, med åldern mellan 18 och 65 år, studenter, arbetare och professorer vid Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC) kommer att bjudas in att delta i forskningen. Inbjudan av försökspersoner att delta i studien kommer att göras genom digitala och tryckta mappar som kommer att levereras på UFSC och på sociala medier. De ämnen som visar intresse för att delta kommer att vidarebefordras till ett utvärderingsurval där det kommer att identifieras om deltagaren uppfyller inklusionskriterierna och där samtyckesformuläret kommer att presenteras.

Den aktiva triggerpunkten i övre trapezius kommer att lokaliseras genom manuell palpation och platsen kommer att markeras med en speciell penna för huden. En andra markering placerad 1,5 centimeter medialt från triggerpunkten kommer att göras i alla ämnen. Triggerpunktsidentifieringen kommer att följa Simons et al. kriterier, med 3 av 4iten: (1) närvaro av palpabelt spänt band i muskeln; (2) närvaro av överkänslig fläck inuti det spända bandet; (3) försökspersonen känner igen den välbekanta smärtan; och (4) smärtsam begränsning av rörelseomfånget under total stretch.

Ytelektromyografin (EMG) kommer att användas för att utvärdera muskelrekryteringsmönstret. Engångselektroder, gjorda av polyetenskum och med hypoallergent lim, fast gelvidhäftande, bipolär kontakt av silver/silverklorid (Ag/AgCl), kommer att användas och placeras med 20 mm avstånd mellan polerna. Medtrace® referenselektroden kommer att placeras i den ipsilaterala handleden av datainsamlingen. Elektroderna kommer att placeras i den övre trapeziusmuskeln som rekommenderas av Surface ElectroMyoGraphy för icke-invasiv bedömning av muskler (SENIAM).

Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. VAS-nivån av smärta kommer att erhållas före interventionen, strax efter interventionen, 30 minuter efter interventionen, en vecka och en månad efter interventionen.

Tryckalgoritm kommer att användas för att utvärdera smärttryckströskeln (PPT). Detta mätt kommer att erhållas före interventionen (baslinje), strax efter interventionen och 30 minuter efter interventionen. Utrustningen kommer att placeras på triggerpunktsmärket och försökspersonen kommer att instrueras att rapportera när känslan ändras från tryck till smärta. Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.

Neck Disability Index (NDI) är ett endimensionellt frågeformulär som består av 10 poster som syftar till att utvärdera begränsningen orsakad av smärta och funktionshinder i nacken (30). Detta frågeformulär kommer att ansökas själv och försökspersonen kommer att besvara det före interventionen, en vecka och en månad efter interventionen.

Dry Needling (DN)-protokollet kommer att utföras i en session. Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd. Terapeuten kommer då att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten. Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-teknik som beskrivs av Hong. Rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz. Protokollet kommer att vara detsamma för de grupper som ska ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som ska ta emot ansökan borta från triggerpunkten.

Fotobiomoduleringsprotokollet kommer att utföras med en utrustning från Ibramed Equipamentos Médicos® av Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl) laserdiod, med en våglängd på 830 nm, flyt på 20 J/cm², 30 milliwatt (mW), strålarea på 0,116 cm² energi på 2,3 J per punkt, kontinuerlig stråle. Lågnivålaserterapin (LLLT) kommer att tillämpas i 30 sekunder vid en punkt på triggerpunkten i övre trapezius, direkt efter appliceringen av dry needling.

Placebo-/kontrollgruppen kommer att få DN-applikationen 1,5 cm från triggerpunkten och kommer att följa applikationsprotokollet som beskrivs ovan. LLLT-utrustningen kommer att stängas av under ingreppet. Som de andra grupperna kommer det att utföras en session av torrnålningen följt av ingreppet med lasern avstängd.

Denna studie är grundad på de etiska principerna, med utgångspunkt i resolution nr 466 av den 12 december 2012, från National Health Council, som införlivar bioetikens fyra grundläggande referenser under individ- och kollektivoptiken: autonomi, icke- illvilja, välgörenhet och rättvisa, bland annat, som syftar till att säkerställa de rättigheter och skyldigheter som berör vetenskapssamfundet, forskningssubjekten och staten.

Dataanalys kommer att utföras genom programvaran GraphPad Prisma®, version 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Kalifornien, USA). Shapiro-Wilk-testet kommer att köras för att verifiera provets normalitetsfördelning. Tvåvägs ANOVA-testet kommer att användas för jämförande analys mellan och inom grupper. P-värdet (s

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88905-120
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av aktiv triggerpunkt i övre trapezius.
  • Användning av dator för skrivaktiviteter i minst 20 timmar per vecka.
  • Närvaro av mekanisk smärta i livmoderhalsen i mindre än tre månader.
  • Smärtnivå högre än 3 och lägre än 8 på Visual Analogue Scale (VAS) för nacke och cervikala regioner under de senaste 30 dagarna.

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index (BMI) högre än 30
  • Förekomst av whiplashskada eller andra livmoderhalspatologier såsom diskbråck och
  • Thoracic Gorge Syndrome;
  • Förekomst av kontraindikation för behandling med lågnivå laserterapi eller med torr nål
  • Rädsla för nålar
  • Att få behandling för smärta i nacke och/eller axelpartier
  • Använd smärtstillande läkemedel, antiinflammatoriska och/eller muskelavslappnande medel och antikoagulerande mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp på
Denna grupp bestod av 15 ämnen. Appliceringen av dry needling och Low-Level Laser Therapy (LLLT) påslagen kommer att vara direkt på triggerpunkten. Interventionen kommer att administreras en gång.
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd. Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten. Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz. Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder. Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
  • LLLT
Aktiv komparator: Grupp av
Denna grupp bestod av 14 ämnen. Appliceringen av dry needling och LLLT avstängd kommer att vara direkt på triggerpunkten. Interventionen kommer att administreras en gång.
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd. Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten. Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz. Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder. Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
  • LLLT
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp bestod av 14 ämnen. Appliceringen av dry needling och LLLT avstängd kommer att vara 1,5 cm medialt från triggerpunkten. Interventionen kommer att administreras en gång.
Det kommer att användas akupunkturnålar, individuellt förpackade och steriliserade, med 0,25 mm tjocklek och 0,40 mm längd. Terapeuten kommer att utföra greppet i övre trapezius på platsen för en av de två tidigare markerade platserna, enligt ämnesgruppsfördelningen, och kommer att föra in nålen i huden med hjälp av ett styrrör och kommer att fördjupa nålen cirka 10 till 15 mm innanför utlösningspunkten. Nålen kommer att flyttas upp och ner som i "snabb-in och snabb ut"-tekniken som beskrivs av Hong och rörelsen kommer att upprepas under 30 sekunder i en kadens på cirka 1 Hz. Protokollet kommer att vara detsamma för grupperna som kommer att ta emot ansökan direkt på triggerpunkten och för gruppen som kommer att ta emot ansökan bort från triggerpunkten
Laserprotokollet använde PainAway Laser™-klusterutrustning som består av en pulsad infraröd laser på 905 nm, fyra röda lysdioder på 640 nm och fyra infraröda lysdioder på 875 nm, med full enhetsöppning på 4 cm2, totalt levererad energi på 39,8 J, ett magnetfält på 35 Mt och behandlingstid på 300 sekunder. Utrustningen var endast påslagen för DNP-gruppen och den förblev i lätt kontakt med huden under 300 s för alla grupper.
Andra namn:
  • LLLT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta genom den visuella analoga skalan vid baslinjen
Tidsram: Åtgärd kommer att erhållas före interventionen (baslinje).
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Åtgärd kommer att erhållas före interventionen (baslinje).
Smärta genom den visuella analoga skalan efter 30 minuters intervention
Tidsram: Åtgärd erhålls 30 minuter efter ingreppet
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Åtgärd erhålls 30 minuter efter ingreppet
Smärta genom den visuella analoga skalan efter en veckas intervention
Tidsram: Åtgärd erhålls 1 vecka efter ingreppet
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Åtgärd erhålls 1 vecka efter ingreppet
Smärta genom den visuella analoga skalan efter en månads intervention
Tidsram: Åtgärd kommer att erhållas 30 dagar efter ingreppet
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas så att försökspersonerna kan gradera sin smärta i axlar och nacke. Skalområdet går från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Åtgärd kommer att erhållas 30 dagar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta uppmätta kommer att erhållas före interventionen (baslinje)
Mäts genom tryckalgoritm. Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
Detta uppmätta kommer att erhållas före interventionen (baslinje)
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta uppmätta kommer att erhållas kort efter interventionen (T1)
Mäts genom tryckalgoritm. Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
Detta uppmätta kommer att erhållas kort efter interventionen (T1)
Smärttryckströskel
Tidsram: Detta mäts kommer att erhållas 30 minuter efter interventionen (T2)
Mäts genom tryckalgoritm. Kraften mätt i kilogram per kvadratcentimeter (kg/cm²) kommer att motsvara mängden tryck som behövs så att försökspersonen rapporterar förändring i trycksmärta.
Detta mäts kommer att erhållas 30 minuter efter interventionen (T2)
Muskelaktivitet
Tidsram: Elektromyografiska data kommer att samlas in före interventionen och 5 minuter efter interventionen.
Elektromyografi kommer att användas för att mäta muskelaktivitet på övre trapezius
Elektromyografiska data kommer att samlas in före interventionen och 5 minuter efter interventionen.
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI innan interventionen
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten. Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
Försökspersonen kommer att svara på NDI innan interventionen
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 vecka efter interventionen
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten. Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 vecka efter interventionen
Funktionell kapacitet
Tidsram: Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 månad efter interventionen
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att komma åt den funktionella kapaciteten. Dess poäng sträcker sig från 0 till 50, där 0 till 4 anses vara total kapacitet, 5 till 14 är lindrig arbetsoförmåga, 15 till 24 är måttlig arbetsoförmåga, 25 till 34 är allvarlig funktionsnedsättning och >35 är allvarlig arbetsoförmåga.
Försökspersonen kommer att svara på NDI 1 månad efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1205-4687

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagare Data som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att finnas tillgängliga efter studiens slut för forskare som tvivlar på det.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll kommer att lämnas in för publicering innan studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara huvudforskare knuten till ett lärosäte.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera