Agulhamento seco e terapia a laser de baixa intensidade para tratar a dor miofascial
Dry Needling e Fotobiomodulação no Tratamento da Dor Miofascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da aplicação de dry needling e fotobiomodulação no tratamento de pontos-gatilho no trapézio superior em mulheres com dor miofascial. Os objetivos específicos são: 1) Avaliar o nível de dor antes, durante e após as aplicações de dry needling e fotobiomodulação no ponto-gatilho; 2) Identificar o limiar de dor à pressão antes e após aplicações de dry needling e fotobiomodulação no ponto gatilho; 3) Verificar a atividade eletromiográfica do trapézio superior antes e após os tratamentos propostos; e 4) Comparar os efeitos intra e intergrupos das aplicações de dry needling, dry needling e fotobiomodulação e protocolo de controle.
A amostra será composta por 20 sujeitos em cada grupo, totalizando 60 sujeitos, segundo uma amostra de conveniência baseada nos estudos de revisão de Cagnie et al., 2015, e Espejo-Antúnez et al., 2017.
O estudo será realizado no Laboratório de Avaliação e Reabilitação do Aparelho Locomotor (LARAL), localizado na Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá, Santa Catarina, Brasil. Serão convidadas a participar da pesquisa mulheres, com idade entre 18 e 65 anos, estudantes, trabalhadoras e professoras da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). O convite dos sujeitos para participar do estudo será feito por meio de folders digitais e impressos que serão entregues na UFSC e nas redes sociais. Os sujeitos que demonstrarem interesse em participar serão encaminhados para uma seleção de avaliação onde será identificado se o participante se enquadra nos critérios de inclusão e onde será apresentado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
O ponto gatilho ativo no trapézio superior será localizado por meio de palpação manual e o local será marcado com caneta especial para a pele. Uma segunda marca localizada a 1,5 centímetros medialmente do ponto-gatilho será feita em todos os sujeitos. A identificação do ponto-gatilho seguirá Simons et al. critérios, apresentando 3 de 4 itens: (1) presença de banda tensa palpável no músculo; (2) presença de ponto hipersensível dentro da banda tensa; (3) o sujeito reconhece a dor familiar; e (4) limitação dolorosa da amplitude de movimento durante o alongamento total.
A eletromiografia (EMG) de superfície será utilizada para avaliar o padrão de recrutamento muscular. Serão utilizados eletrodos descartáveis, confeccionados com espuma de polietileno e com adesivo hipoalergênico, gel sólido aderente, contato bipolar de Prata/Cloreto de Prata (Ag/AgCl), posicionados com 20mm de distância entre os polos. O eletrodo de referência Medtrace® será posicionado no punho ipsilateral da coleta de dados. Os eletrodos serão posicionados no músculo trapézio superior conforme recomendado pelo Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para que os sujeitos possam graduar sua dor nas regiões do ombro e pescoço. O nível de dor da EVA será adquirido antes da intervenção, logo após a intervenção, 30 minutos após a intervenção, uma semana e um mês após a intervenção.
A algometria de pressão será utilizada para avaliar o limiar de dor à pressão (LDP). Essa medida será obtida antes da intervenção (linha de base), logo após a intervenção e 30 minutos após a intervenção. O equipamento será posicionado na marca do ponto-gatilho e o sujeito será instruído a relatar quando a sensação mudar de pressão para dor. A força medida em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²) corresponderá à quantidade de pressão necessária para que o sujeito relate alteração na sensação de dor à pressão.
O Neck Disability Index (NDI) é um questionário unidimensional composto por 10 itens que tem como objetivo avaliar a limitação causada pela dor e incapacidade no pescoço (30). Este questionário será autoaplicado e o sujeito responderá antes da intervenção, uma semana e um mês após a intervenção.
O protocolo Dry Needling (DN) será realizado em uma sessão. Serão utilizadas agulhas de acupuntura, embaladas individualmente e esterilizadas, com 0,25 mm de espessura e 0,40 mm de comprimento. O terapeuta, então, realizará a preensão em trapézio superior no local de um dos dois locais previamente demarcados, de acordo com a alocação do grupo de sujeitos, e inserirá a agulha na pele com auxílio de um tubo guia e aprofundará a agulha aproximadamente 10 a 15 mm dentro do ponto de gatilho. A agulha será movida para cima e para baixo como na técnica "fast-in e fast-out" descrita por Hong. O movimento será repetido durante 30 segundos em uma cadência de aproximadamente 1 Hz. O protocolo será o mesmo para os grupos que receberão a aplicação diretamente no ponto-gatilho e para o grupo que receberá a aplicação fora do ponto-gatilho.
O protocolo de fotobiomodulação será realizado utilizando um equipamento da Ibramed Equipamentos Médicos® de diodo laser Aluminized Gallium Arsenide (AsGaAl), com comprimento de onda de 830 nm, fluência de 20 J/cm², 30 miliwatts (mW), área de feixe de 0,116 cm², energia de 2,3 J por ponto, feixe contínuo. A laserterapia de baixa intensidade (LLLT) será aplicada por 30 segundos em um ponto no ponto gatilho no trapézio superior, logo após a aplicação do dry needling.
O grupo placebo/controle receberá a aplicação de DN a 1,5 cm de distância do ponto-gatilho e seguirá o protocolo de aplicação descrito acima. O equipamento LLLT será desligado durante a intervenção. Assim como os demais grupos, será realizada uma sessão de dry needling seguida da intervenção com o laser desligado.
O presente estudo fundamenta-se nos princípios éticos, com base na Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012, do Conselho Nacional de Saúde, que incorpora sob a ótica individual e coletiva, os quatro referenciais básicos da bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, visando assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado.
A análise dos dados será realizada por meio do software GraphPad Prisma®, versão 6.01 (GraphPad Software, La Jolla, Califórnia, EUA). O teste Shapiro-Wilk será executado para verificar a distribuição da normalidade da amostra. O teste Two-Way ANOVA será utilizado para análise comparativa inter e intra-grupos. O valor P (p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88905-120
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ponto gatilho ativo no trapézio superior.
- Uso de computador para atividades de digitação por, no mínimo, 20 horas semanais.
- Presença de dor mecânica na região cervical há menos de três meses.
- Nível de dor maior que 3 e menor que 8 na Escala Visual Analógica (EVA) para pescoço e região cervical nos últimos 30 dias.
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 30
- Presença de lesão cervical ou outras patologias cervicais, como hérnia de disco e
- Síndrome do desfiladeiro torácico;
- Presença de contraindicação ao tratamento com laserterapia de baixa intensidade ou com agulhamento seco
- medo de agulhas
- Estar recebendo tratamento para dores nas regiões do pescoço e/ou ombros
- Fazer uso de medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios e/ou relaxantes musculares e medicamentos anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ligado
Este grupo foi composto por 15 sujeitos.
A aplicação de agulhamento seco e terapia a laser de baixo nível (LLLT) ativada será diretamente no ponto de gatilho.
A intervenção será administrada uma vez.
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Serão utilizadas agulhas de acupuntura, embaladas individualmente e esterilizadas, com 0,25 mm de espessura e 0,40 mm de comprimento.
O terapeuta realizará a preensão em trapézio superior no local de um dos dois locais previamente demarcados, de acordo com a alocação do grupo de sujeitos, e inserirá a agulha na pele com auxílio de um tubo guia e aprofundará a agulha aproximadamente 10 a 15 mm dentro do ponto de disparo.
A agulha será movida para cima e para baixo como na técnica "fast-in and fast-out" descrita por Hong e o movimento será repetido durante 30 segundos em uma cadência de aproximadamente 1 Hz.
O protocolo será o mesmo para os grupos que receberão a aplicação diretamente no ponto-gatilho e para o grupo que receberá a aplicação longe do ponto-gatilho
O protocolo do laser utilizou o equipamento cluster PainAway Laser™ composto por um laser infravermelho pulsado de 905 nm, quatro LEDs vermelhos de 640 nm e quatro LEDs infravermelhos de 875 nm, com abertura total do dispositivo de 4 cm2, energia total entregue de 39,8 J, campo magnético de 35 Mt e tempo de tratamento de 300 segundos.
O equipamento foi ligado apenas para o grupo DNP e permaneceu em leve contato com a pele durante 300 s para todos os grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Desativado
Este grupo foi composto por 14 sujeitos.
A aplicação de dry needling e LLLT desligada será diretamente no ponto de gatilho.
A intervenção será administrada uma vez.
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Serão utilizadas agulhas de acupuntura, embaladas individualmente e esterilizadas, com 0,25 mm de espessura e 0,40 mm de comprimento.
O terapeuta realizará a preensão em trapézio superior no local de um dos dois locais previamente demarcados, de acordo com a alocação do grupo de sujeitos, e inserirá a agulha na pele com auxílio de um tubo guia e aprofundará a agulha aproximadamente 10 a 15 mm dentro do ponto de disparo.
A agulha será movida para cima e para baixo como na técnica "fast-in and fast-out" descrita por Hong e o movimento será repetido durante 30 segundos em uma cadência de aproximadamente 1 Hz.
O protocolo será o mesmo para os grupos que receberão a aplicação diretamente no ponto-gatilho e para o grupo que receberá a aplicação longe do ponto-gatilho
O protocolo do laser utilizou o equipamento cluster PainAway Laser™ composto por um laser infravermelho pulsado de 905 nm, quatro LEDs vermelhos de 640 nm e quatro LEDs infravermelhos de 875 nm, com abertura total do dispositivo de 4 cm2, energia total entregue de 39,8 J, campo magnético de 35 Mt e tempo de tratamento de 300 segundos.
O equipamento foi ligado apenas para o grupo DNP e permaneceu em leve contato com a pele durante 300 s para todos os grupos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo foi composto por 14 sujeitos.
A aplicação de agulhamento seco e LLLT desligado será de 1,5 cm medialmente a partir do ponto de gatilho.
A intervenção será administrada uma vez.
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Serão utilizadas agulhas de acupuntura, embaladas individualmente e esterilizadas, com 0,25 mm de espessura e 0,40 mm de comprimento.
O terapeuta realizará a preensão em trapézio superior no local de um dos dois locais previamente demarcados, de acordo com a alocação do grupo de sujeitos, e inserirá a agulha na pele com auxílio de um tubo guia e aprofundará a agulha aproximadamente 10 a 15 mm dentro do ponto de disparo.
A agulha será movida para cima e para baixo como na técnica "fast-in and fast-out" descrita por Hong e o movimento será repetido durante 30 segundos em uma cadência de aproximadamente 1 Hz.
O protocolo será o mesmo para os grupos que receberão a aplicação diretamente no ponto-gatilho e para o grupo que receberá a aplicação longe do ponto-gatilho
O protocolo do laser utilizou o equipamento cluster PainAway Laser™ composto por um laser infravermelho pulsado de 905 nm, quatro LEDs vermelhos de 640 nm e quatro LEDs infravermelhos de 875 nm, com abertura total do dispositivo de 4 cm2, energia total entregue de 39,8 J, campo magnético de 35 Mt e tempo de tratamento de 300 segundos.
O equipamento foi ligado apenas para o grupo DNP e permaneceu em leve contato com a pele durante 300 s para todos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor através da escala visual analógica na linha de base
Prazo: A medida será obtida antes da intervenção (linha de base).
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para que os sujeitos possam graduar sua dor nas regiões do ombro e pescoço.
O intervalo da escala vai de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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A medida será obtida antes da intervenção (linha de base).
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Dor pela escala visual analógica após 30 minutos de intervenção
Prazo: A medida será obtida 30 minutos após a intervenção
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para que os sujeitos possam graduar sua dor nas regiões do ombro e pescoço.
O intervalo da escala vai de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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A medida será obtida 30 minutos após a intervenção
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Dor pela escala visual analógica após uma semana de intervenção
Prazo: A medida será obtida 1 semana após a intervenção
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para que os sujeitos possam graduar sua dor nas regiões do ombro e pescoço.
O intervalo da escala vai de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
|
A medida será obtida 1 semana após a intervenção
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Dor pela escala visual analógica após um mês de intervenção
Prazo: A medida será obtida 30 dias após a intervenção
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para que os sujeitos possam graduar sua dor nas regiões do ombro e pescoço.
O intervalo da escala vai de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
|
A medida será obtida 30 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Esta medida será obtida antes da intervenção (linha de base)
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Medido por Algometria de Pressão.
A força medida em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²) corresponderá à quantidade de pressão necessária para que o sujeito relate alteração na sensação de dor à pressão.
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Esta medida será obtida antes da intervenção (linha de base)
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Essa medida será obtida logo após a intervenção (T1)
|
Medido por Algometria de Pressão.
A força medida em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²) corresponderá à quantidade de pressão necessária para que o sujeito relate alteração na sensação de dor à pressão.
|
Essa medida será obtida logo após a intervenção (T1)
|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Essa medida será obtida 30 minutos após a intervenção (T2)
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Medido por Algometria de Pressão.
A força medida em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²) corresponderá à quantidade de pressão necessária para que o sujeito relate alteração na sensação de dor à pressão.
|
Essa medida será obtida 30 minutos após a intervenção (T2)
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Atividade muscular
Prazo: Dados eletromiográficos serão coletados antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção.
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A eletromiografia será usada para medir a atividade muscular no trapézio superior
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Dados eletromiográficos serão coletados antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção.
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Capacidade funcional
Prazo: O sujeito responderá ao NDI antes da intervenção
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O Neck Disability Index (NDI) será utilizado para avaliar a capacidade funcional.
Sua pontuação varia de 0 a 50, onde 0 a 4 é considerada capacidade total, 5 a 14 é incapacidade leve, 15 a 24 é incapacidade moderada, 25 a 34 é incapacidade grave e >35 é incapacidade grave.
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O sujeito responderá ao NDI antes da intervenção
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Capacidade funcional
Prazo: O sujeito responderá ao NDI 1 semana após a intervenção
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O Neck Disability Index (NDI) será utilizado para avaliar a capacidade funcional.
Sua pontuação varia de 0 a 50, onde 0 a 4 é considerada capacidade total, 5 a 14 é incapacidade leve, 15 a 24 é incapacidade moderada, 25 a 34 é incapacidade grave e >35 é incapacidade grave.
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O sujeito responderá ao NDI 1 semana após a intervenção
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Capacidade funcional
Prazo: O sujeito responderá ao NDI 1 mês após a intervenção
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O Neck Disability Index (NDI) será utilizado para avaliar a capacidade funcional.
Sua pontuação varia de 0 a 50, onde 0 a 4 é considerada capacidade total, 5 a 14 é incapacidade leve, 15 a 24 é incapacidade moderada, 25 a 34 é incapacidade grave e >35 é incapacidade grave.
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O sujeito responderá ao NDI 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael I Barbosa, PhD, Universidade Federal de Santa Catarina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Pecos-Martin D, Montanez-Aguilera FJ, Gallego-Izquierdo T, Urraca-Gesto A, Gomez-Conesa A, Romero-Franco N, Plaza-Manzano G. Effectiveness of dry needling on the lower trapezius in patients with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.016. Epub 2015 Jan 9.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Espejo-Antunez L, Tejeda JF, Albornoz-Cabello M, Rodriguez-Mansilla J, de la Cruz-Torres B, Ribeiro F, Silva AG. Dry needling in the management of myofascial trigger points: A systematic review of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2017 Aug;33:46-57. doi: 10.1016/j.ctim.2017.06.003. Epub 2017 Jun 15.
- Boyles R, Fowler R, Ramsey D, Burrows E. Effectiveness of trigger point dry needling for multiple body regions: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):276-93. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000014.
- Ge HY, Arendt-Nielsen L, Farina D, Madeleine P. Gender-specific differences in electromyographic changes and perceived pain induced by experimental muscle pain during sustained contractions of the upper trapezius muscle. Muscle Nerve. 2005 Dec;32(6):726-33. doi: 10.1002/mus.20410.
- Mata Diz JB, de Souza JR, Leopoldino AA, Oliveira VC. Exercise, especially combined stretching and strengthening exercise, reduces myofascial pain: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):17-22. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.008. Epub 2016 Dec 3.
- Ilbuldu E, Cakmak A, Disci R, Aydin R. Comparison of laser, dry needling, and placebo laser treatments in myofascial pain syndrome. Photomed Laser Surg. 2004 Aug;22(4):306-11. doi: 10.1089/pho.2004.22.306.
- Manca A, Limonta E, Pilurzi G, Ginatempo F, De Natale ER, Mercante B, Tolu E, Deriu F. Ultrasound and laser as stand-alone therapies for myofascial trigger points: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiother Res Int. 2014 Sep;19(3):166-75. doi: 10.1002/pri.1580. Epub 2014 Jan 2.
- Uemoto L, Nascimento de Azevedo R, Almeida Alfaya T, Nunes Jardim Reis R, Depes de Gouvea CV, Cavalcanti Garcia MA. Myofascial trigger point therapy: laser therapy and dry needling. Curr Pain Headache Rep. 2013 Sep;17(9):357. doi: 10.1007/s11916-013-0357-4.
- De Meulemeester K, Calders P, Dewitte V, Barbe T, Danneels L, Cagnie B. Surface Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Before and After a Single Dry Needling Session in Female Office Workers With Trapezius Myalgia. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Dec;96(12):861-868. doi: 10.1097/PHM.0000000000000761.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1205-4687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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