床旁超声如何影响一般实践中的诊断过程。

这是一项前瞻性观察性研究，旨在描述：全科医生如何在日常实践中使用 POC-US，POC-US 如何影响诊断过程，以及 POC-US 如何影响患者的治疗。

将通过适应症、频率、时间消耗、修改和发现来探索 POC-US 的使用，以描述：

• 使用 POC-US 时，全科医生会扫描哪些器官？
• 哪些初步诊断需要使用 POC-US？
• 如果 GPs 打算在使用 POC-US 时进行排除或探索？
• 全科医生多久使用一次 POC-US？
• GP 能够多久制作一次相关结构的 POC-US 图片？
• POC-US 为咨询增加了多少时间？
• GP 打算扫描的内容和 POC-US 实际用于什么的差异发生的频率（对执行的 POC-US 的修改）？
• POC-US 导致特定发现的频率如何？

诊断过程的影响将通过初步诊断的变化和 GP 对初步诊断的信心的变化进行探讨。 目的是描述：

• 如果 POC-US 改变了患者的初步诊断
• 如果 POC-US 增加了 GP 对初步诊断的信心
• 全科医生信心表达与初诊人数变化的关系
• 从症状诊断到疾病诊断的转变与全科医生对初步诊断的信心表达之间的关系
• 扫描的特定器官与全科医生对初步诊断的信心表达之间的关系

将通过改变患者的计划或治疗来探索对患者治疗的影响。 目的是描述：

• 如果 POC-US 改变了 GP 为患者制定的计划
• 如果 POC-US 改变了患者的治疗
• 结果与患者计划或治疗的变化之间的关系。

学习环境：

该研究将在全科医生使用 POC-US 的丹麦 20 种不同的全科诊所进行。

干预措施

由于全科医生已经在对患者进行检查时使用 POC-US，因此本研究未进行任何干预。

样本量

丹麦大约有 75 名全科医生使用 POC-US。 在这 20 名全科医生中，将包括在这项研究中。

预计全科医生每天使用POC-US 2-3次，假设参与率为80%，一个月研究期间将进行640-960次US扫描。

招聘

参与GP：

使用 POC-US 的全科医生将通过继续医学教育小组计划、美国网络、会议、教学课程以及通过丹麦全科医学研究单位的联系进行招募。 有兴趣的全科医生将被要求注册并回答一份调查问卷，其中包括有关人口统计学、教育和超声波使用的背景信息。 在考虑纳入和排除标准后，将在这些注册中随机选择参与的全科医生。

参与患者：

每次参与的 GP 使用 POC-US 时，他/她都会征求患者的知情同意。 对年龄或性别没有限制。

全科医生的基线评估

将使用标准化协议 (OSAUS) 在基线评估全科医生的技术技能。

数据采集

注册工具将开发为问卷，在 GP 在咨询中使用 POC-US 之前和之后使用。 调查问卷将包括一个时间日志，以确保在注册之前和之后。 将在研究小组和使用 POC-US 的 GPs 中进行几项试点测试，以确保理解、可行性和合规性。

全科医生在日常工作中每次使用超声设备时，都将被要求访问在线数据库 SurveyXact 中的问卷。 全科医生可以使用分配给每个参与全科医生的唯一链接（受访者链接）在他们的手机、iPad 或电脑上访问问卷。 将每个参与的 GP 与 Surveyxact 中的受访者链接（链接）连接起来的关键文件将安全地存储在奥尔堡的全科医学研究中心。

GP 会给每位患者一个唯一的 ID 号。连接此 ID 号和患者 CPR 号（丹麦国家社会保险号）的密钥文件将安全地存储在 GP 的诊所。

提问前：

• 全科医生身份证号
• 患者 ID 号
• 日期
• 患者性别
• 患者年龄
• 在该患者中使用 POC-US 的主要原因是什么？ （划入/排除或探索）
• 预计扫描哪些器官/位置？ （名单上的机构）
• 该患者的主要初步诊断是什么？ （ICPC2 代码）
• 本例是否还有其他可能的初步诊断？ （ICPC2 代码）
• 这个病人的总体计划是什么？ （急性入院、亚急性转诊至医院、选择性转诊医院、亚急性转诊至专科医生、选择性转诊至专科医生、转诊至放射科、其他转诊，例如 物理治疗师，门诊跟进，无跟进计划，其他）
• 这个阶段会启动哪种治疗？ （药物治疗、转诊治疗、开始其他治疗、无、其他）

提问后：

• POC-US 考试用的时间？ （分钟）
• 扫描了哪些器官/位置？ （名单上的机构）
• GP 是否能够生成（插入的文本）相关结构的超声图像？ （是，否 - 请具体说明）
• 全科医生发现了什么？ （某些阳性结果、不确定的阳性结果、某些阴性的结果、不确定的阴性结果、偶然的结果——请在自由文本中说明）
• 在 POC-US 之前，登记了以下暂定诊断（插入的文本）这有变化吗？ （是的，但 ICPC2 代码未更改，是的，诊断和 ICPC2 代码都已更改，否）
• 现在该患者的初步诊断是什么？ （ICPC2 代码）
• 该患者是否有任何其他可能的初步诊断（请说明）？ （ICPC2 代码）
• 在 POC-US 之后，全科医生对其主要初步诊断的信心如何？ （高度增加的信心，更自信，不变的信心，不太自信，高度降低的信心）
• 在 POC-US 之前，为患者注册了以下计划（插入文本）。 这个计划有变化吗？ （是的，没有）
• 现在该患者的总体计划是什么？ （急性入院、亚急性转诊至医院、选择性转诊医院、亚急性转诊至专科医生、选择性转诊至专科医生、转诊至放射科、其他转诊，例如 物理治疗师，门诊跟进，无跟进计划，其他）
• 在 POC-US 之前，为患者注册了以下治疗（插入文本）。 治疗有变化吗？ （是的，没有）
• 这个阶段会启动哪种治疗？ （药物治疗、转诊治疗、开始其他治疗、无、其他）

患者体验：

会诊后，患者将被要求填写一份问卷，了解他们在会诊中使用 POC-US 的经历。 （这份问卷将在单独的协议中详细描述）。

跟进

全科医生将被要求保存所包含患者的患者信息（关键文件），以便在六个月后识别患者以进行额外的随访（在单独的协议中描述）。

统计数据

将使用描述性统计数据。 前瞻性统计分析计划将在数据收集开始前上传到临床试验。

研究伦理批准

该研究得到了丹麦数据保护局和全科多学科研究委员会的批准。

由于该研究是一项观察性研究，不包括任何干预措施，因此已免除丹麦国家卫生研究伦理委员会的批准。

议定书修正案

将被声明，协议的所有版本和更改都将被保存。

如需更多信息，请将完整协议上传至临床试验。