Cómo afecta el ultrasonido en el punto de atención al proceso de diagnóstico en la práctica general.
Cómo afecta el ultrasonido en el punto de atención al proceso de diagnóstico en la práctica general. Un estudio de seguimiento prospectivo.
Este estudio explora cómo se utiliza Point of Care Ultrasound (POC-US) en la práctica general en Dinamarca y cómo afecta el proceso de diagnóstico y tratamiento de los pacientes.
Veinte médicos generales (GP) registrarán información cada vez que utilicen POC-US durante un período de un mes. La información incluirá indicaciones y frecuencias de los exámenes POC-US realizados, cambio en el diagnóstico tentativo, plan y tratamiento antes y después del uso de POC-US en relación con la confianza en el diagnóstico tentativo, los hallazgos y la calidad del POC-US. examen.
Se trata de un estudio observacional sin ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que tiene como objetivo describir: cómo los médicos generales usan POC-US en su práctica diaria, cómo POC-US influye en el proceso de diagnóstico y cómo POC-US afecta el tratamiento de los pacientes.
El uso de POC-US se explorará a través de la indicación, la frecuencia, el consumo de tiempo, la modificación y los hallazgos para describir:
- ¿Qué órganos escanean los médicos cuando usan POC-US?
- ¿Qué diagnósticos tentativos implican el uso de POC-US?
- Si los médicos tienen la intención de descartar/descartar o explorar, ¿al usar POC-US?
- ¿Con qué frecuencia los médicos de cabecera utilizan POC-US?
- ¿Con qué frecuencia los médicos de cabecera pueden producir imágenes POC-US de estructuras relevantes?
- ¿Cuánto tiempo añade POC-US a la consulta?
- ¿Con qué frecuencia ocurre una diferencia entre lo que el médico de cabecera intenta escanear y para qué se usa realmente el POC-US (modificación del POC-US realizado)?
- ¿Con qué frecuencia POC-US conduce a un hallazgo específico?
Las influencias del proceso de diagnóstico se explorarán a través del cambio en el diagnóstico tentativo y el cambio en la confianza del médico de cabecera en el diagnóstico tentativo. El objetivo es describir:
- Si POC-US cambia el diagnóstico tentativo del paciente
- Si POC-US aumenta la confianza del médico de cabecera en el diagnóstico tentativo
- La relación entre la expresión de confianza del médico de cabecera y el cambio en el número de diagnósticos tentativos
- La relación entre el cambio de diagnósticos de síntomas a diagnósticos de enfermedades y la expresión de confianza del médico de cabecera en el diagnóstico tentativo
- La relación entre órganos específicos escaneados y la expresión de confianza del médico de cabecera en el diagnóstico tentativo
Los efectos sobre el tratamiento de los pacientes se explorarán mediante cambios en el plan o tratamiento del paciente. El objetivo es describir:
- Si POC-US cambia el plan del médico de cabecera para el paciente
- Si POC-US cambia el tratamiento para el paciente
- La relación entre los hallazgos y el cambio en el plan o tratamiento del paciente.
Entorno de estudio:
El estudio se llevará a cabo en 20 prácticas generales diferentes en Dinamarca donde los médicos utilizan POC-US.
Intervenciones
No hay intervención en este estudio ya que los médicos de cabecera ya están utilizando POC-US en el examen de sus pacientes.
Tamaño de la muestra
Hay alrededor de 75 médicos de cabecera en Dinamarca que utilizan POC-US. De esos 20 médicos de cabecera se incluirán en este estudio.
Se estima que los médicos de cabecera utilizarán POC-US 2 o 3 veces al día y, suponiendo una tasa de participación del 80 %, se realizarán entre 640 y 960 ecografías durante el período de estudio de un mes.
Reclutamiento
Médicos de cabecera participantes:
Los médicos de cabecera que usen POC-US serán reclutados a través del programa de grupos pequeños de educación médica continua, redes de EE. UU., conferencias, sesiones de enseñanza y contactos a través de las unidades de investigación de medicina general danesas. Se pedirá a los médicos de cabecera interesados que se registren y respondan un cuestionario que incluye información básica sobre demografía, educación y uso de ultrasonido. Los médicos de cabecera participantes serán seleccionados al azar entre estos registros después de considerar los criterios de entrada y exclusión.
Pacientes participantes:
Cada vez que el médico de cabecera participante utilice POC-US, solicitará al paciente el consentimiento informado. No se hacen restricciones con respecto a la edad o el género.
Evaluación de referencia de los médicos de cabecera
Las habilidades técnicas de los médicos de cabecera se evaluarán al inicio utilizando un protocolo estandarizado (OSAUS).
Recopilación de datos
La herramienta de registro se desarrollará como un cuestionario que se utilizará antes y después de que el médico de cabecera utilice POC-US en la consulta. El cuestionario incluirá un registro de tiempo para asegurar el antes y el después del registro. Se realizarán varias pruebas piloto tanto en el grupo de investigación como con los médicos de cabecera utilizando POC-US para garantizar la comprensión, la viabilidad y el cumplimiento.
Se les pedirá a los médicos que accedan a un cuestionario en la base de datos en línea SurveyXact cada vez que usen su dispositivo de ultrasonido durante su trabajo diario. Los médicos de cabecera pueden acceder al cuestionario en su teléfono móvil, iPad o computadora, utilizando un enlace único (enlace de encuestado) asignado a cada médico de cabecera participante. Un archivo clave, que conecta a cada médico de cabecera participante con el enlace del encuestado en Surveyxact (enlace), se almacenará de forma segura en la Unidad de Investigación de Medicina General en Aalborg.
Los médicos de cabecera le darán a cada paciente un número de identificación único. Un archivo clave que conecta este número de identificación y el número de CPR (número de seguro social nacional danés) del paciente se almacenará de forma segura en la clínica del médico de cabecera.
Antes de las preguntas:
- Número de identificación del médico de cabecera
- Número de identificación del paciente
- Fecha
- sexo del paciente
- Edad del paciente
- ¿Cuál es la razón principal para usar POC-US en este paciente? (Descartar/descartar o Explorar)
- ¿Qué órganos/posiciones se espera escanear? (órganos en la lista)
- ¿Cuál es el principal diagnóstico tentativo para este paciente? (códigos ICPC2)
- ¿Existen otros posibles diagnósticos tentativos en este caso? (códigos ICPC2)
- ¿Cuál es el plan general para este paciente? (Admisión aguda al hospital, derivación subaguda al hospital, derivación hospitalaria electiva, derivación subaguda al especialista, derivación electiva al especialista, derivación a radiología, otra derivación, p. fisioterapeuta, Seguimiento en la clínica, Sin plan de seguimiento, Otro)
- ¿Qué tratamiento se iniciará en esta etapa? (tratamiento médico, derivación para tratamiento, otro tratamiento iniciado, ninguno, otro)
Después de las preguntas:
- tiempo utilizado en el examen POC-US? (minutos)
- ¿Qué órganos/posiciones se escanearon? (órganos en la lista)
- ¿Pudo el médico de cabecera producir imágenes de ultrasonido de las estructuras relevantes de (texto insertado)? (sí, no - por favor especifique)
- ¿Qué encontró el médico de cabecera? (Ciertos hallazgos positivos, Hallazgos positivos inciertos, Ciertos hallazgos negativos, Hallazgos negativos inciertos, Hallazgos incidentales; especifique en texto libre)
- Antes de POC-US se registraban los siguientes diagnósticos tentativos (texto insertado) ¿Ha cambiado esto? (sí, pero el código ICPC2 no ha cambiado, sí, tanto el diagnóstico como el código ICPC2 han cambiado, no)
- ¿Cuál es el diagnóstico tentativo para este paciente ahora? (códigos ICPC2)
- ¿Existen otros posibles diagnósticos tentativos para este paciente (especifique)? (códigos ICPC2)
- ¿Cómo es la confianza de los médicos de cabecera en su principal diagnóstico tentativo, después de POC-US? (Confianza muy aumentada, Más confianza, confianza sin cambios, Menos confianza, Confianza muy reducida)
- Antes de POC-US se registró el siguiente plan (texto insertado) para el paciente. ¿Ha cambiado este plan? (sí No)
- ¿Cuál es el plan general para este paciente ahora? (Admisión aguda al hospital, derivación subaguda al hospital, derivación hospitalaria electiva, derivación subaguda al especialista, derivación electiva al especialista, derivación a radiología, otra derivación, p. fisioterapeuta, Seguimiento en la clínica, Sin plan de seguimiento, Otro)
- Antes de POC-US se registró el siguiente tratamiento (texto insertado) para el paciente. ¿Ha cambiado el tratamiento? (sí No)
- ¿Qué tratamiento se iniciará en esta etapa? (tratamiento médico, derivación para tratamiento, otro tratamiento iniciado, ninguno, otro)
Experiencia del paciente:
Después de la consulta, se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario sobre su experiencia con POC-US en la consulta. (Este cuestionario se describirá en detalle en un protocolo separado).
Hacer un seguimiento
Se pedirá a los médicos de cabecera que guarden la información del paciente sobre los pacientes incluidos (archivo clave) a fin de identificar al paciente para un seguimiento adicional después de seis meses (descrito en un protocolo separado).
Estadísticas
Se utilizará estadística descriptiva. Se cargará un plan de análisis estadístico prospectivo a los ensayos clínicos antes de que comience la recopilación de datos.
Aprobación de la ética de la investigación
El estudio está aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos y el Comité de Estudios de Prácticas Múltiples en Práctica General.
Dado que el estudio es un estudio observacional y no incluye ninguna intervención, se ha eximido la aprobación del Comité Nacional Danés de Ética en Investigación en Salud.
Enmiendas al protocolo
Se declarará y se guardarán todas las ediciones y cambios del protocolo.
Para más información se sube un protocolo completo a los ensayos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Research unit for general practice in Aalborg,department of clinical medicine Aalborg university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (médicos generales):
- Amplio uso de la ecografía
- Semana laboral de mínimo cuatro días
- Un mínimo de 1400 pacientes listados
- Un mínimo de dos sondas de escaneo
- Participación previa en educación formal en el uso de ultrasonido.
- Experiencia mínima de seis meses con ultrasonido en la práctica general.
- Uso estimado de ultrasonido diariamente (promedio)
Criterios de exclusión (médicos generales):
- Dispositivo de ultrasonido de más de 10 años
- Conflicto de intereses, p. si el médico de cabecera es parte del grupo de investigación o si el médico de cabecera tiene un interés financiero directo en la venta de dispositivos estadounidenses.
- Si se han inscrito menos de cinco pacientes.
Criterios de inclusión/exclusión (pacientes):
Se ofrecerá participar en el estudio a todos los pacientes que consulten al médico de cabecera participante por condiciones relevantes para un examen POC-US. Los pacientes quedan excluidos si no desean participar o si no pueden dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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20GP
20 médicos generales, que utilizan ultrasonido en el examen de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cómo los médicos generales utilizan POC-US en su práctica diaria:
Periodo de tiempo: 2018
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La indicación del médico de cabecera para el uso de POC-US se describirá a través de las frecuencias de la intención del médico de cabecera de aceptar/descartar o explorar al usar POC-US y a través de las frecuencias de los diagnósticos tentativos que implican el uso de POC-US. La frecuencia de POC-US se calcula como el número de consultas con POC-US (numerador) en relación con todas las consultas presenciales del médico de cabecera (denominador) durante el período de estudio. La frecuencia de cada examen POC-US (numerador) se comparará con todos los tipos de exploraciones POC-US (denominador). Los médicos de cabecera medirán el tiempo utilizado para el examen POC-US. Mediante el registro anterior y posterior de los órganos que se pretende escanear y el órgano realmente escaneado, el alcance de la modificación de POC-US para incluir, p. detección oportunista, se puede estimar. Los hallazgos en POC-US se miden a través de las variables categóricas: Ciertos hallazgos positivos, hallazgos positivos inciertos, ciertos hallazgos negativos, hallazgos negativos inciertos y hallazgos incidentales. |
2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo influye POC-US en el proceso de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2018
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Se solicita a los médicos de cabecera que declaren los diagnósticos tentativos como un diagnóstico tentativo principal y otros diagnósticos posibles antes del uso de POC-US. Después del uso de POC-US, a los médicos de cabecera se les mostrarán sus diagnósticos provisionales "Antes de la US" y se les preguntará si estos diagnósticos han cambiado. Si los diagnósticos han cambiado, se les pedirá que lo especifiquen. Los diagnósticos tentativos se registran como códigos ICPC-2 en el cuestionario. Se pide a los médicos que registren cualquier cambio en su confianza en los diagnósticos tentativos después del uso de POC-US eligiendo una de las siguientes variables en una escala ordinal: mayor confianza, más confianza, confianza sin cambios, menos confianza, confianza reducida. Para probar la confiabilidad de la declaración de confianza de los médicos, examinaremos si una mayor confianza se correlaciona con órganos específicos escaneados (Q2.2), una reducción en el número total de diagnósticos (Q1.3, Q1.4, P2.6 y P2.7), o un cambio del diagnóstico de síntomas al diagnóstico de enfermedad. |
2018
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Cómo afecta POC-US al tratamiento de los pacientes:
Periodo de tiempo: 2018
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Los médicos de cabecera registran su plan para el paciente eligiendo una o más de las siguientes variables categóricas antes de usar POC-US: ingreso agudo al hospital, derivación subaguda al hospital, derivación normal al hospital, derivación subaguda al especialista, derivación normal al especialista, derivación para radiología, otra derivación, p. al fisioterapeuta, seguimiento en la clínica, sin plan de seguimiento, otro. Después de usar POC-US, al médico de cabecera se le muestra el "plan anterior a POC-US para el paciente" y se le pregunta si este plan ha cambiado. Si el plan ha cambiado, se le pide al médico de cabecera que lo especifique. Los médicos generales registran su tratamiento iniciado ante POC-US eligiendo una o más de las siguientes variables categóricas: Derivación para tratamiento en el sector secundario, medicación, otro tratamiento, ningún tratamiento, otro. Después de usar POC-US, al médico de cabecera se le muestra el "tratamiento planificado antes de POC-US para el paciente" y se le pregunta si este tratamiento planificado ha cambiado. Si el tratamiento planificado ha cambiado, se le pide al médico de cabecera que lo especifique. |
2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Bach Jensen, Professor, GP, PhD, Aalborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RUGPAalborg GULD projektet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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