Hvordan Point-of-Care ultralyd påvirker den diagnostiske proces i almen praksis.

Dette er et prospektivt, observationsstudie, der har til formål at beskrive: Hvordan praktiserende læger bruger POC-US i deres daglige praksis, hvordan POC-US påvirker den diagnostiske proces, og hvordan POC-US påvirker behandlingen af ​​patienterne.

Brugen af ​​POC-US vil blive udforsket gennem indikation, frekvens, tidsforbrug, modifikation og resultater for at beskrive:

• Hvilke organer scanner de praktiserende læger, når de bruger POC-US?
• Hvilke tentative diagnoser indebærer brug af POC-US?
• Hvis praktiserende læger har til hensigt at udelukke/udelukke eller udforske, når du bruger POC-US?
• Hvor ofte bruger de praktiserende læger POC-US?
• Hvor ofte er de praktiserende læger i stand til at producere POC-US billeder af relevante strukturer?
• Hvor meget tid tilføjer POC-US til konsultationen?
• Hvor ofte opstår der en forskel på, hvad den praktiserende læge har til hensigt at scanne, og hvad POC-US faktisk bruges til (modifikation af den udførte POC-US)?
• Hvor ofte fører POC-US til et specifikt fund?

Påvirkningerne af den diagnostiske proces vil blive udforsket gennem ændring af den tentative diagnose og ændring i den praktiserende læges tillid til den tentative diagnose. Målet er at beskrive:

• Hvis POC-US ændrer patientens tentative diagnose
• Hvis POC-US øger den praktiserende læges tillid til den tentative diagnose
• Sammenhængen mellem den praktiserende læges udtryk for tillid og ændring i antallet af tentative diagnoser
• Sammenhængen mellem ændring fra symptomdiagnose til sygdomsdiagnose og den praktiserende læges udtryk for tillid til den tentative diagnose
• Forholdet mellem specifikke scannede organer og den praktiserende læges udtryk for tillid til den tentative diagnose

Effekterne på behandlingen af ​​patienter vil blive udforsket gennem ændringer i planen eller behandlingen for patienten. Målet er at beskrive:

• Hvis POC-US ændrer den praktiserende læges plan for patienten
• Hvis POC-US ændrer behandlingen for patienten
• Forholdet mellem fund og ændring i planen eller behandlingen for patienten.

Studiemiljø:

Undersøgelsen vil finde sted i 20 forskellige almen praksis i Danmark, hvor de praktiserende læger anvender POC-US.

Indgreb

Der er ingen intervention i denne undersøgelse, da de praktiserende læger allerede bruger POC-US i deres undersøgelse af patienter.

Prøvestørrelse

Der er omkring 75 praktiserende læger i Danmark, som bruger POC-US. Af disse vil 20 praktiserende læger blive inkluderet i denne undersøgelse.

Det anslås, at de praktiserende læger vil bruge POC-US 2-3 gange dagligt, og forudsat en deltagelsesprocent på 80%, vil der være 640-960 amerikanske scanninger i løbet af undersøgelsesperioden på en måned.

Rekruttering

Deltagende praktiserende læger:

De praktiserende læger, der anvender POC-US, vil blive rekrutteret gennem de løbende lægeuddannelser i små grupper, amerikanske netværk, konferencer, gennem undervisningsforløb og gennem kontakter via de danske almen praksis forskningsenheder. Interesserede praktiserende læger vil blive bedt om at registrere og besvare et spørgeskema med baggrundsinformation om demografi, uddannelse og brug af ultralyd. De deltagende praktiserende læger vil blive udvalgt tilfældigt blandt disse registreringer efter overvejelse af ind- og udelukkelseskriterier.

Deltagende patienter:

Hver gang den deltagende praktiserende læge bruger POC-US, vil han/hun bede patienten om informeret samtykke. Der er ingen begrænsninger med hensyn til alder eller køn.

Base-line vurdering af praktiserende læger

De praktiserende lægers tekniske færdigheder vil blive evalueret ved baseline ved hjælp af en standardiseret protokol (OSAUS).

Dataindsamling

Registreringsværktøjet vil blive udviklet som et spørgeskema, der skal bruges før og efter den praktiserende læge bruger POC-US i konsultationen. Spørgeskemaet vil indeholde en tidslog for at sikre før og efter registrering. Der vil blive udført adskillige pilottests både i forskningsgruppen og med praktiserende læger, der anvender POC-US for at sikre forståelse, gennemførlighed og compliance.

De praktiserende læger vil blive bedt om at få adgang til et spørgeskema i onlinedatabasen SurveyXact, hver gang de bruger deres ultralydsapparat i deres daglige arbejde. De praktiserende læger kan få adgang til spørgeskemaet på deres mobiltelefon, iPad eller computer ved hjælp af et unikt link (respondentlink), der er tildelt hver deltagende læge. En nøglefil, der forbinder hver deltagende praktiserende læge med respondentlinket i Surveyxact (link), vil blive opbevaret sikkert på Forskningsenheden for Almen Praksis i Aalborg.

De praktiserende læger vil give hver patient et unikt ID-nummer. En nøglefil, der forbinder dette ID-nummer, og patientens CPR-nummer (CPR-nummer) opbevares sikkert på den praktiserende læges klinik.

Før spørgsmål:

• GP ID-nummer
• Patient-id-nummer
• Dato
• Patient køn
• Patient Alder
• Hvad er hovedårsagen til at bruge POC-US til denne patient? (Rule-in/Rule-out eller Udforsk)
• Hvilke organer/stillinger forventes at blive scannet? (organer på listen)
• Hvad er den primære tentative diagnose for denne patient? (ICPC2-koder)
• Er der andre mulige tentative diagnoser i dette tilfælde? (ICPC2-koder)
• Hvad er den overordnede plan for denne patient? (Akut indlæggelse, Subakut henvisning til sygehus, Elektivt henvisningshospital, Subakut henvisning til speciallæge, Elektiv henvisning til speciallæge, Henvisning til radiologi, Anden henvisning f.eks. fysioterapeut, Opfølgning i klinikken, Ingen plan for opfølgning, Andet)
• Hvilken behandling vil blive indledt på dette stadium? (medicinsk behandling, henvisning til behandling, påbegyndt anden behandling, Ingen, Andet)

Efter spørgsmål:

• brugt tid på POC-US eksamen? (minutter)
• Hvilke organer/stillinger blev scannet? (organer på listen)
• Var den praktiserende læge i stand til at producere ultralydsbilleder af de relevante strukturer af (indsat tekst) ? (ja, nej - angiv venligst)
• Hvad fandt lægen? (Visse positive fund, Usikre positive fund, Visse negative fund, Usikre negative fund, Tilfældige fund - angiv venligst i fritekst)
• Før POC-US blev følgende tentative diagnoser registreret (indsat tekst) Er dette ændret? (ja, men ICPC2-koden er uændret, ja, både diagnose og ICPC2-kode er ændret, nej)
• Hvad er den foreløbige diagnose for denne patient nu? (ICPC2-koder)
• Er der andre mulige tentative diagnoser for denne patient (angiv venligst)? (ICPC2-koder)
• Hvordan er de praktiserende lægers tillid til deres primære tentative diagnose efter POC-US? (Stærkt øget selvtillid, Mere selvsikker, uændret selvtillid, Mindre selvsikker, Meget reduceret tillid)
• Før POC-US blev følgende plan registreret (indsat tekst) for patienten. Har denne plan ændret sig? (Ja Nej)
• Hvad er den overordnede plan for denne patient nu? (Akut indlæggelse, Subakut henvisning til sygehus, Elektivt henvisningshospital, Subakut henvisning til speciallæge, Elektiv henvisning til speciallæge, Henvisning til radiologi, Anden henvisning f.eks. fysioterapeut, Opfølgning i klinikken, Ingen plan for opfølgning, Andet)
• Før POC-US blev følgende behandling registreret (indsat tekst) for patienten. Har behandlingen ændret sig? (Ja Nej)
• Hvilken behandling vil blive indledt på dette stadium? (medicinsk behandling, henvisning til behandling, påbegyndt anden behandling, Ingen, Andet)

Patientoplevelse:

Efter konsultationen vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres oplevelse med POC-US i konsultationen. (Dette spørgeskema vil blive beskrevet i detaljer i en separat protokol).

Opfølgning

De praktiserende læger vil blive bedt om at gemme patientoplysninger om de inkluderede patienter (nøglefil) for at identificere patienten til en yderligere opfølgning efter seks måneder (beskrevet i en særskilt protokol).

Statistikker

Der vil blive brugt beskrivende statistik. En prospektiv statistisk analyseplan vil blive uploadet til kliniske forsøg, før dataindsamlingen begynder.

Forskningsetisk godkendelse

Undersøgelsen er godkendt af Datatilsynet og Udvalget for Multipraksisstudier i Almen Praksis.

Da undersøgelsen er en observationsundersøgelse og ikke omfatter nogen intervention, er godkendelse fra Den Sundhedsetiske Komité blevet undtaget.

Protokolændringer

Vil blive erklæret, og alle udgaver og ændringer af protokollen vil blive gemt.

For yderligere information uploades en komplet protokol til kliniske forsøg.