Point-of-Care 초음파가 일반 진료에서 진단 과정에 미치는 영향.

이것은 일반의가 일상 진료에서 POC-US를 사용하는 방법, POC-US가 진단 프로세스에 미치는 영향 및 POC-US가 환자 치료에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다.

POC-US의 사용은 다음을 설명하기 위해 적응증, 빈도, 시간 소비, 수정 및 결과를 통해 탐색됩니다.

• POC-US를 사용할 때 GP가 스캔하는 장기는 무엇입니까?
• POC-US 사용을 수반하는 임시 진단은 무엇입니까?
• GP가 POC-US를 사용할 때 규칙 인/배제 또는 탐색을 하려는 경우?
• GP가 POC-US를 얼마나 자주 사용합니까?
• GP는 관련 구조물의 POC-US 사진을 얼마나 자주 생성할 수 있습니까?
• POC-US가 상담에 얼마나 많은 시간을 추가합니까?
• GP가 스캔하려는 것과 실제 POC-US가 사용되는 것의 차이가 얼마나 자주 발생합니까(수행된 POC-US의 수정)?
• POC-US가 특정 결과로 이어지는 빈도는?

잠정진단의 변화와 잠정진단에 대한 GP의 신뢰도 변화를 통해 진단과정의 영향을 탐색할 것이다. 목표는 다음을 설명하는 것입니다.

• POC-US가 환자의 잠정 진단을 변경하는 경우
• POC-US가 잠정 진단에 대한 GP의 신뢰도를 높인다면
• GP의 자신감 표현과 잠정진단 건수 변화의 관계
• 증상진단에서 질병진단으로의 변화와 잠정진단에 대한 GP의 자신감 표현과의 관계
• 스캔한 특정 장기와 잠정 진단에 대한 GP의 자신감 표현 간의 관계

환자의 치료에 미치는 영향은 환자에 대한 계획 또는 치료의 변경을 통해 탐색됩니다. 목표는 다음을 설명하는 것입니다.

• POC-US가 환자에 대한 GP의 계획을 변경하는 경우
• POC-US가 환자의 치료를 변경하는 경우
• 환자를 위한 계획 또는 치료의 결과와 변경 사이의 관계.

연구 설정:

이 연구는 GP가 POC-US를 사용하는 덴마크의 20가지 일반 진료에서 실시됩니다.

개입

GP가 이미 환자 검사에 POC-US를 사용하고 있기 때문에 이 연구에는 개입이 없습니다.

표본의 크기

덴마크에는 POC-US를 사용하는 GP가 약 75개 있습니다. 그 20명의 GP 중 이 연구에 포함될 것입니다.

GP는 POC-US를 하루 2~3회 사용할 것으로 추정되며 참여율을 80%로 가정하면 한 달의 연구 기간 동안 640~960개의 US 스캔이 있을 것입니다.

신병 모집

참여 GP:

POC-US를 사용하는 GP는 지속적인 의학 교육 소그룹 프로그램, 미국 네트워크, 회의, 교육 세션 및 덴마크 일반 진료 연구 단위를 통한 접촉을 통해 모집됩니다. 관심 있는 GP는 인구 통계, 교육 및 초음파 사용에 관한 배경 정보가 포함된 설문지를 등록하고 답변해야 합니다. 참여 GP는 포함 및 제외 기준을 고려한 후 이러한 등록 중에서 무작위로 선택됩니다.

참여 환자:

참여 GP는 POC-US를 사용할 때마다 환자에게 정보에 입각한 동의를 요청합니다. 연령이나 성별에 대한 제한은 없습니다.

GP의 기본 평가

GP의 기술 능력은 표준화된 프로토콜(OSAUS)을 사용하여 기준선에서 평가됩니다.

데이터 수집

등록 도구는 GP가 상담에서 POC-US를 사용하기 전후에 사용할 설문지로 개발될 것입니다. 설문지에는 등록 전후를 확인하기 위한 시간 기록이 포함됩니다. 이해, 타당성 및 규정 준수를 보장하기 위해 연구 그룹과 POC-US를 사용하는 GP 모두에서 여러 파일럿 테스트가 수행됩니다.

GP는 일상 업무 중에 초음파 장치를 사용할 때마다 온라인 데이터베이스 SurveyXact의 설문지에 액세스해야 합니다. GP는 각 참여 GP에 할당된 고유 링크(응답자 링크)를 사용하여 휴대폰, iPad 또는 컴퓨터에서 설문지에 액세스할 수 있습니다. 각 참여 GP를 Surveyxact(링크)의 응답자 링크와 연결하는 키 파일은 Aalborg의 General Practice용 Research Unit에 안전하게 저장됩니다.

GP는 각 환자에게 고유한 ID 번호를 부여합니다. 이 ID 번호와 환자의 CPR 번호(덴마크 국가 사회 보장 번호)를 연결하는 키 파일은 GP의 진료소에 안전하게 보관됩니다.

질문 전:

• GP ID 번호
• 환자 ID 번호
• 날짜
• 환자 성별
• 환자 연령
• 이 환자에게 POC-US를 사용하는 주된 이유는 무엇입니까? (규칙 인/규칙 아웃 또는 탐색)
• 어떤 장기/위치를 스캔할 것으로 예상됩니까? (목록에 있는 장기)
• 이 환자의 주요 잠정 진단은 무엇입니까? (ICPC2 코드)
• 이 경우 다른 가능한 잠정적 진단이 있습니까? (ICPC2 코드)
• 이 환자에 대한 전반적인 계획은 무엇입니까? (급성 병원으로의 입원, 아급성 병원으로의 의뢰, 선택적 병원 의뢰, 아급성 전문의에게의 선택적 의뢰, 선택적 전문의에게의 의뢰, 방사선과로의 의뢰, 기타 의뢰 예: 물리치료사, 클리닉에서 후속 조치, 후속 조치 계획 없음, 기타)
• 이 단계에서 어떤 치료가 시작됩니까? (치료, 치료 의뢰, 다른 치료 시작, 없음, 기타)

질문 후:

• POC-US 시험에 사용된 시간은? (분)
• 어떤 장기/위치가 스캔되었습니까? (목록에 있는 장기)
• GP가 (삽입된 텍스트)의 관련 구조에 대한 초음파 이미지를 생성할 수 있었습니까? (예, 아니오 - 명시하십시오)
• GP는 무엇을 찾았습니까? (확실한 양성 결과, 불확실한 양성 결과, 특정 음성 결과, 불확실한 음성 결과, 부수적 결과 - 자유 텍스트로 지정하십시오)
• POC-US 이전에는 다음 잠정 진단이 등록되었습니다(텍스트 삽입). 이것이 변경되었습니까? (예, 그러나 ICPC2 코드는 변경되지 않았습니다. 예, 진단 및 ICPC2 코드가 모두 변경되었습니다. 아니오)
• 지금 이 환자의 잠정 진단은 무엇입니까? (ICPC2 코드)
• 이 환자에 대해 가능한 잠정 진단이 있습니까(구체적으로 기재하십시오)? (ICPC2 코드)
• POC-US 이후 주 잠정 진단에 대한 GP의 확신은 어떻습니까? (높은 자신감, 더 자신감, 변함없는 자신감, 덜 자신감, 매우 감소된 자신감)
• POC-US 이전에 환자에 대해 다음 계획이 등록(삽입된 텍스트)되었습니다. 이 계획이 변경되었습니까? (예 아니오)
• 지금 이 환자에 대한 전반적인 계획은 무엇입니까? (급성 병원으로의 입원, 아급성 병원으로의 의뢰, 선택적 병원 의뢰, 아급성 전문의에게의 선택적 의뢰, 선택적 전문의에게의 의뢰, 방사선과로의 의뢰, 기타 의뢰 예: 물리치료사, 클리닉에서 후속 조치, 후속 조치 계획 없음, 기타)
• POC-US 이전에 환자에 대해 다음 치료가 등록되었습니다(텍스트 삽입). 치료법이 바뀌었나요? (예 아니오)
• 이 단계에서 어떤 치료가 시작됩니까? (치료, 치료 의뢰, 다른 치료 시작, 없음, 기타)

환자 경험:

상담 후 환자는 상담 중 POC-US 사용 경험에 대한 설문지를 작성해야 합니다. (이 설문지는 별도의 프로토콜에서 자세히 설명합니다).

후속 조치

GP는 6개월 후 추가 추적을 위해 환자를 식별하기 위해 포함된 환자에 대한 환자 정보(키 파일)를 저장하도록 요청받습니다(별도 프로토콜에 설명됨).

통계

기술 통계가 사용됩니다. 데이터 수집이 시작되기 전에 전향적 통계 분석 계획이 임상 시험에 업로드됩니다.

연구 윤리 승인

이 연구는 덴마크 데이터 보호국과 일반 진료의 다중 진료 연구 위원회의 승인을 받았습니다.

이 연구는 관찰 연구이며 어떠한 개입도 포함하지 않았기 때문에 덴마크 보건 연구 윤리 위원회의 승인이 면제되었습니다.

프로토콜 개정

선언되고 프로토콜의 모든 판과 변경 사항이 저장됩니다.

추가 정보를 위해 전체 프로토콜이 임상 시험에 업로드됩니다.