Kuinka pisteen ultraääni vaikuttaa yleislääkärin diagnostiikkaprosessiin.

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on kuvata: Kuinka yleislääkärit käyttävät POC-US:ta päivittäisessä käytännössä, kuinka POC-US vaikuttaa diagnostiseen prosessiin ja kuinka POC-US vaikuttaa potilaiden hoitoon.

POC-US:n käyttöä tutkitaan indikaatioiden, taajuuden, ajankulutuksen, modifikaatioiden ja havaintojen avulla, jotta voidaan kuvata:

• Mitä elimiä yleislääkärit skannaavat, kun käytetään POC-US:a?
• Mitkä alustavat diagnoosit edellyttävät POC-US:n käyttöä?
• Jos yleislääkärit aikovat sulkea sisään/sulkea pois tai tutkia, kun käytetään POC-USA?
• Kuinka usein yleislääkärit käyttävät POC-US:a?
• Kuinka usein yleislääkärit pystyvät tuottamaan POC-US-kuvia asiaankuuluvista rakenteista?
• Kuinka paljon aikaa POC-US lisää konsultaatioon?
• Kuinka usein eroaa siitä, mitä yleislääkäri aikoo skannata ja mihin POC-US:ta todellisuudessa käytetään (suoritetun POC-US:n muutos)?
• Kuinka usein POC-US johtaa tiettyyn havaintoon?

Diagnostiikkaprosessin vaikutuksia tarkastellaan alustavan diagnoosin muutoksen ja yleislääkärin alustavan diagnoosin muutoksen kautta. Tarkoituksena on kuvata:

• Jos POC-US muuttaa potilaan alustavaa diagnoosia
• Jos POC-US lisää yleislääkärin luottamusta alustavaan diagnoosiin
• Yleislääkärin luottamuksen ilmaisun ja alustavien diagnoosien muutoksen välinen suhde
• Oirediagnoosista sairausdiagnooseihin siirtymisen ja yleislääkärin alustavaan diagnoosiin luottamuksen ilmaisun välinen suhde
• Suhde tiettyjen skannattujen elinten ja yleislääkärin luottamuksen ilmaisun välillä alustavassa diagnoosissa

Vaikutuksia potilaiden hoitoon selvitetään potilaan suunnitelman tai hoidon muutoksilla. Tarkoituksena on kuvata:

• Jos POC-US muuttaa yleislääkärin suunnitelmaa potilaalle
• Jos POC-US muuttaa potilaan hoitoa
• Löydösten ja potilaan suunnitelman tai hoidon muutoksen välinen suhde.

Opiskeluasetus:

Tutkimus tehdään 20 eri yleislääkärin vastaanotolla Tanskassa, joissa yleislääkärit käyttävät POC-US:a.

Interventiot

Tähän tutkimukseen ei puututa, koska yleislääkärit käyttävät jo POC-US:ta potilaiden tutkimuksessaan.

Otoskoko

Tanskassa on noin 75 yleislääkäriä, jotka käyttävät POC-USA:ta. Näistä 20 yleislääkäristä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

On arvioitu, että yleislääkärit käyttävät POC-US:a 2-3 kertaa päivässä, ja jos osallistumisaste on 80 %, tulee 640-960 US-skannausta kuukauden mittaisen tutkimusjakson aikana.

Rekrytointi

Osallistuvat yleislääkärit:

POC-US:a käyttäviä yleislääkäreitä rekrytoidaan jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen pienryhmäohjelman, yhdysvaltalaisten verkostojen, konferenssien, opetustilaisuuksien ja yhteyksien kautta Tanskan yleislääkärin tutkimusyksiköiden kautta. Kiinnostuneita yleislääkäreitä pyydetään rekisteröitymään ja vastaamaan kyselyyn, joka sisältää taustatietoa väestörakenteesta, koulutuksesta ja ultraäänen käytöstä. Osallistuvat yleislääkärit valitaan satunnaisesti näiden rekisteröintien joukosta sisään- ja poissulkemiskriteerien huomioon ottamisen jälkeen.

Osallistuvat potilaat:

Joka kerta kun osallistuva yleislääkäri käyttää POC-US:a, hän pyytää potilaalta tietoon perustuvaa suostumusta. Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei ole asetettu.

Yleislääkäreiden perusarviointi

Yleislääkäreiden tekniset taidot arvioidaan lähtötilanteessa standardoitua protokollaa (OSAUS) käyttäen.

Tiedonkeruu

Rekisteröintityökalu kehitetään kyselylomakkeeksi käytettäväksi ennen ja sen jälkeen, kun yleislääkäri käyttää POC-US:a konsultaatiossa. Kyselylomakkeeseen sisältyy aikaloki ennen ja jälkeen ilmoittautumisen varmistamiseksi. Sekä tutkimusryhmässä että yleislääkäreiden kanssa tehdään useita pilottitestejä POC-US:n avulla ymmärtämisen, toteutettavuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Yleislääkäreitä pyydetään pääsemään kyselyyn Internet-tietokannassa SurveyXact aina, kun he käyttävät ultraäänilaitetta päivittäisessä työssään. Yleislääkärit pääsevät kyselyyn matkapuhelimellasi, iPadillaan tai tietokoneella käyttämällä yksilöllistä linkkiä (vastaajalinkki), joka on osoitettu kullekin osallistuvalle yleislääkärille. Avaintiedosto, joka yhdistää jokaisen osallistuvan yleislääkärin vastaajalinkkiin Surveyxactissa (linkki), tallennetaan turvallisesti yleislääkärin tutkimusyksikköön Aalborgissa.

Yleislääkärit antavat jokaiselle potilaalle yksilöllisen tunnusnumeron. Avaintiedosto, joka yhdistää tämän ID-numeron ja potilaan CPR-numeron (Tanskan kansallinen sosiaaliturvatunnus), tallennetaan turvallisesti lääkärin klinikalle.

Ennen kysymyksiä:

• GP ID numero
• Potilastunnus
• Päivämäärä
• Potilaan sukupuoli
• Potilaan ikä
• Mikä on tärkein syy POC-US:n käyttöön tällä potilaalla? (Säännä/sulje pois tai tutki)
• Mitä elimiä/asentoja odotetaan skannattavan? (elimet listalla)
• Mikä on tämän potilaan tärkein alustava diagnoosi? (ICPC2-koodit)
• Onko tässä tapauksessa muita mahdollisia alustavia diagnooseja? (ICPC2-koodit)
• Mikä on tämän potilaan yleissuunnitelma? (Akuutti sairaalahoito, Subakuutti lähete sairaalaan, Elektiivinen lähete, Subakuutti lähete erikoislääkärille, Elektiivinen lähete erikoislääkärille, Lähete radiologiaan, Muu lähete esim. fysioterapeutti, seuranta klinikalla, ei seurantasuunnitelmaa, muu)
• Mikä hoito aloitetaan tässä vaiheessa? (lääkehoito, lähete hoitoon, aloitettu muu hoito, ei mitään, muu)

Kysymysten jälkeen:

• POC-US-tutkimuksessa käytetty aika? (pöytäkirja)
• Mitkä elimet/asennot skannattiin? (elimet listalla)
• Pystyikö yleislääkäri tuottamaan ultraäänikuvia (lisätyn tekstin) oleellisista rakenteista? (kyllä, ei - tarkenna)
• Mitä yleislääkäri löysi? (Tietyt positiiviset löydöt, Epävarmat positiiviset löydöt, Tietyt negatiiviset löydöt, Epävarmat negatiiviset löydökset, Satunnaiset löydökset - täsmennä vapaalla tekstillä)
• Ennen POC-US:a rekisteröitiin seuraavat alustavat diagnoosit (lisätty teksti) Onko tämä muuttunut? (kyllä, mutta ICPC2-koodi on muuttumaton, kyllä ​​sekä diagnoosi että ICPC2-koodi ovat muuttuneet, ei)
• Mikä on tämän potilaan alustava diagnoosi nyt? (ICPC2-koodit)
• Onko tälle potilaalle muita mahdollisia alustavia diagnooseja (täsmennä)? (ICPC2-koodit)
• Kuinka yleislääkärit luottavat pääasialliseen alustavaan diagnoosiinsa POC-US:n jälkeen? (Erittäin lisääntynyt itseluottamus, Enemmän itseluottamusta, muuttumaton luottamus, vähemmän itsevarma, erittäin heikentynyt luottamus)
• Ennen POC-US:ta potilaalle rekisteröitiin seuraava suunnitelma (lisätty teksti). Onko tämä suunnitelma muuttunut? (kyllä ​​ei)
• Mikä on tämän potilaan yleissuunnitelma nyt? (Akuutti sairaalahoito, Subakuutti lähete sairaalaan, Elektiivinen lähete, Subakuutti lähete erikoislääkärille, Elektiivinen lähete erikoislääkärille, Lähete radiologiaan, Muu lähete esim. fysioterapeutti, seuranta klinikalla, ei seurantasuunnitelmaa, muu)
• Ennen POC-US:ta potilaalle rekisteröitiin seuraava hoito (lisätty teksti). Onko hoito muuttunut? (kyllä ​​ei)
• Mikä hoito aloitetaan tässä vaiheessa? (lääkehoito, lähete hoitoon, aloitettu muu hoito, ei mitään, muu)

Potilaan kokemus:

Konsultoinnin jälkeen potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän kokemuksistaan ​​POC-US:sta konsultaatiossa. (Tämä kyselylomake kuvataan yksityiskohtaisesti erillisessä pöytäkirjassa).

Seuranta

Yleislääkäreitä pyydetään tallentamaan mukana olevien potilaiden potilastiedot (Key-tiedosto), jotta potilas voidaan tunnistaa lisäseurantaa varten kuuden kuukauden kuluttua (kuvattu erillisessä protokollassa).

Tilastot

Kuvaavia tilastoja käytetään. Prospektiivinen tilastollinen analyysisuunnitelma ladataan kliinisiin kokeisiin ennen tiedonkeruun aloittamista.

Tutkimuseettinen hyväksyntä

Tutkimuksen ovat hyväksyneet Tanskan tietosuojavirasto ja yleiskäytäntöjen monitoimitutkimuskomitea.

Koska tutkimus on havainnointitutkimus eikä sisällä mitään interventioita, Tanskan kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä on vapautettu.

Pöytäkirjan muutokset

Ilmoitetaan ja kaikki protokollan versiot ja muutokset tallennetaan.

Lisätietoa varten kliinisiin kokeisiin ladataan täydellinen protokolla.