Hur Point-of-Care-ultraljud påverkar den diagnostiska processen i allmän praxis.

Detta är en prospektiv, observationsstudie som syftar till att beskriva: Hur allmänläkare använder POC-US i sin dagliga praktik, hur POC-US påverkar den diagnostiska processen och hur POC-US påverkar behandlingen av patienterna.

Användningen av POC-US kommer att utforskas genom indikation, frekvens, tidsförbrukning, modifiering och resultat för att beskriva:

• Vilka organ skannar läkarna när de använder POC-US?
• Vilka tentativa diagnoser innebär användning av POC-US?
• Om allmänläkare har för avsikt att utesluta/utesluta eller utforska, när du använder POC-US?
• Hur ofta använder husläkare POC-US?
• Hur ofta kan läkarna producera POC-US-bilder av relevanta strukturer?
• Hur mycket tid lägger POC-US till konsultationen?
• Hur ofta uppstår en skillnad i vad husläkaren avser att skanna och vad POC-US faktiskt används till (modifiering av utförd POC-US)?
• Hur ofta leder POC-US till ett specifikt fynd?

Influenserna av den diagnostiska processen kommer att utforskas genom förändring av den tentativa diagnosen och förändring av husläkarens förtroende för den tentativa diagnosen. Syftet är att beskriva:

• Om POC-US ändrar patientens preliminära diagnos
• Om POC-US ökar GP:s förtroende för den preliminära diagnosen
• Sambandet mellan husläkarens uttryck för förtroende och förändring av antalet tentativa diagnoser
• Sambandet mellan förändring från symtomdiagnoser till sjukdomsdiagnoser och husläkarens uttryck för förtroende för den tentativa diagnosen
• Sambandet mellan specifika skannade organ och husläkarens uttryck för förtroende för den preliminära diagnosen

Effekterna på behandlingen av patienter kommer att undersökas genom förändringar i planen eller behandlingen för patienten. Syftet är att beskriva:

• Om POC-US ändrar husläkarens plan för patienten
• Om POC-US ändrar behandlingen för patienten
• Sambandet mellan fynd och förändring i planen eller behandlingen för patienten.

Studiemiljö:

Studien kommer att äga rum på 20 olika allmänkliniker i Danmark där husläkare använder POC-US.

Interventioner

Det finns ingen intervention i denna studie eftersom husläkare redan använder POC-US i sin undersökning av patienter.

Provstorlek

Det finns cirka 75 husläkare i Danmark som använder POC-US. Av dessa kommer 20 husläkare att inkluderas i denna studie.

Det uppskattas att läkarna kommer att använda POC-US 2-3 gånger om dagen, och om man antar en deltagandegrad på 80 %, kommer det att göras 640-960 US scan under studieperioden på en månad.

Rekrytering

Deltagande husläkare:

Allmänläkare som använder POC-US kommer att rekryteras genom det kontinuerliga medicinska utbildningsprogrammet för smågrupper, amerikanska nätverk, konferenser, genom undervisningssessioner och genom kontakter via de danska forskningsenheterna för allmänmedicin. Intresserade husläkare kommer att uppmanas att registrera sig och besvara ett frågeformulär med bakgrundsinformation om demografi, utbildning och användning av ultraljud. De deltagande husläkare kommer att väljas ut slumpmässigt bland dessa registreringar efter att ha beaktat in- och uteslutningskriterier.

Deltagande patienter:

Varje gång den deltagande husläkaren använder POC-US kommer han/hon att be patienten om informerat samtycke. Inga begränsningar görs vad gäller ålder eller kön.

Baslinjebedömning av husläkare

Läkarläkarnas tekniska färdigheter kommer att utvärderas vid baslinjen med hjälp av ett standardiserat protokoll (OSAUS).

Datainsamling

Registreringsverktyget kommer att utvecklas som ett frågeformulär som ska användas före och efter att GP använder POC-US i konsultationen. Enkäten kommer att innehålla en tidslogg för att säkerställa före och efter registrering. Flera pilottester kommer att utföras både i forskargruppen och med husläkare som använder POC-US för att säkerställa förståelse, genomförbarhet och efterlevnad.

Läkarna kommer att uppmanas att få tillgång till ett frågeformulär i onlinedatabasen SurveyXact varje gång de använder sin ultraljudsapparat under sitt dagliga arbete. Läkarna kan komma åt frågeformuläret på sin mobiltelefon, iPad eller dator, genom att använda en unik länk (respondentlänk) tilldelad varje deltagande husläkare. En nyckelfil, som förbinder varje deltagande GP med respondentlänken i Surveyxact (länk), kommer att förvaras säkert på Forskningsenheten för allmänmedicin i Aalborg.

Läkarläkarna kommer att ge varje patient ett unikt ID-nummer. En nyckelfil som förbinder detta ID-nummer och patientens CPR-nummer (Dansk personnummer) kommer att förvaras säkert på husläkarens klinik.

Före frågor:

• GP ID-nummer
• Patient-ID-nummer
• Datum
• Patientens kön
• Patientålder
• Vad är det främsta skälet till att använda POC-US hos denna patient? (Rule-in/Rule-out eller Utforska)
• Vilka organ/positioner förväntas skannas? (organ på listan)
• Vilken är den huvudsakliga preliminära diagnosen för denna patient? (ICPC2-koder)
• Finns det några andra möjliga preliminära diagnoser i detta fall? (ICPC2-koder)
• Vad är den övergripande planen för denna patient? (Akut intagning till sjukhus, Subakut remiss till sjukhus, Elektiv remisssjukhus, Subakut remiss till specialist, Elektiv remiss till specialist, Remiss till röntgen, Övrig remiss t.ex. sjukgymnast, Uppföljning på kliniken, Ingen plan för uppföljning, Övrigt)
• Vilken behandling kommer att inledas i detta skede? (medicinsk behandling, remiss för behandling, påbörjad annan behandling, ingen, övrigt)

Efter frågor:

• tid använd på POC-US-undersökningen? (minuter)
• Vilka organ/positioner skannades? (organ på listan)
• Kunde läkaren producera ultraljudsbilder av relevanta strukturer av (infogad text)? (ja, nej - specificera gärna)
• Vad hittade husläkaren? (Vissa positiva fynd, Osäkra positiva fynd, Vissa negativa fynd, Osäkra negativa fynd, Tillfälliga fynd - vänligen specificera i fritext)
• Före POC-US registrerades följande preliminära diagnoser (inlagd text) Har detta förändrats? (ja men ICPC2-koden är oförändrad, ja både diagnos och ICPC2-kod har ändrats, nej)
• Vad är den preliminära diagnosen för denna patient nu? (ICPC2-koder)
• Finns det några andra möjliga preliminära diagnoser för denna patient (vänligen specificera)? (ICPC2-koder)
• Hur är läkarnas förtroende för sin huvudsakliga preliminära diagnos, efter POC-US? (Mycket ökat självförtroende, Mer självförtroende, oförändrat självförtroende, Mindre självförtroende, Mycket minskat självförtroende)
• Före POC-US registrerades följande plan (infogad text) för patienten. Har denna plan ändrats? (Ja Nej)
• Vad är den övergripande planen för denna patient nu? (Akut intagning till sjukhus, Subakut remiss till sjukhus, Elektiv remisssjukhus, Subakut remiss till specialist, Elektiv remiss till specialist, Remiss till röntgen, Övrig remiss t.ex. sjukgymnast, Uppföljning på kliniken, Ingen plan för uppföljning, Övrigt)
• Före POC-US registrerades följande behandling (infogad text) för patienten. Har behandlingen förändrats? (Ja Nej)
• Vilken behandling kommer att inledas i detta skede? (medicinsk behandling, remiss för behandling, påbörjad annan behandling, ingen, övrigt)

Patientupplevelse:

Efter konsultationen kommer patienter att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sin erfarenhet av POC-US i konsultationen. (Detta frågeformulär kommer att beskrivas i detalj i ett separat protokoll).

Uppföljning

Allmänna läkare kommer att uppmanas att spara patientinformation om de inkluderade patienterna (nyckelfil) för att identifiera patienten för ytterligare uppföljning efter sex månader (beskrivs i ett separat protokoll).

Statistik

Beskrivande statistik kommer att användas. En prospektiv statistisk analysplan kommer att laddas upp till kliniska prövningar innan datainsamlingen börjar.

Forskningsetisk godkännande

Studien är godkänd av det danska datatilsynet och Kommittén för multipraktikstudier i allmänmedicin.

Eftersom studien är en observationsstudie och inte inkluderar någon intervention, har godkännande av den danska National Committee on Health Research Ethics undantagits.

Protokolländringar

Kommer att deklareras och alla utgåvor och ändringar av protokollet kommer att sparas.

För ytterligare information laddas ett fullständigt protokoll upp för kliniska prövningar.