术后上睑下垂患者的绷带隐形眼镜
2018年4月19日 更新者：John Harvey、St. Joseph's Healthcare Hamilton
绷带隐形眼镜在接受 Fasanella Servat 上睑下垂修复术后患者中的作用
正在进行这项研究以确定在上睑下垂手术后使用绷带隐形眼镜是否为患者带来任何好处或是否不必要。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以确定在上睑下垂手术后使用绷带隐形眼镜是否为患者带来任何好处或是否不必要。
研究人员希望根据患者手术后的体验通过问卷调查来了解绷带隐形眼镜是否为患者带来了任何好处。
这是一项随机对照试验，其中接受双侧上睑下垂手术（Fasanella servat 手术）的患者将在手术后随机选择一只眼睛接受绷带隐形眼镜，而另一只眼睛则不接受任何东西。在这项随机对照试验中，患者需要双侧上睑下垂手术将随机分配一只眼睛接受绷带隐形眼镜，而另一只眼睛在手术后不会。
后续工作将在一周内进行，结果将通过问卷调查获得。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8G 5E4
- 招聘中
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
接触：
- John Harvey, M.D.
- 电话号码：38095 905-522 1155
- 邮箱：johntharvey@gmail.com
-
首席研究员：
- John Harvey, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧上睑下垂（眼睑下垂）且需要手术矫正的患者
排除标准：
- 患有任何其他眼部相关疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：绷带隐形眼镜
将绷带隐形眼镜放在一只眼睛上。
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绷带隐形眼镜
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无干预：假隐形眼镜（立即摘除）
将假隐形眼镜放在另一只眼睛上，放置并立即取下，这样患者就不知道哪只眼睛将戴上绷带隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的疼痛/不适
大体时间：术后一星期。
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这将使用眼部感觉量表获得，患者可以在其中选择一个框，从无、轻度、中度、严重到极端。
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术后一星期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力模糊
大体时间：术后一星期。
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这将使用来自眼表疾病指数 (OSDI) 的一个问题来衡量，其等级从 0（没有时间）到 4（所有时间）。
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术后一星期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月21日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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